解離性発作の発生を減らすためのさまざまな治療法の比較 (CODES)
解離性非てんかん性発作の成人に対する認知行動療法と標準化された医療ケア：多施設無作為化対照試験（CODES）
この研究は、認知行動療法と標準化された医療ケア（SMC）が、診断後に最初に止まらなかった解離性発作の成人患者の治療において、SMC単独よりも臨床的および費用対効果が高いという仮説を検証します。
発作のために神経内科またはてんかん専門クリニックに通う患者の約 12 ～ 20% は、実際にはてんかんではありません。 これらの人々のほとんどは、解離性（非てんかん性）発作（DS）と呼ばれるものを持っています。 これは、てんかん発作に似ているが、医学的な理由がなく、心理的要因によるエピソードがあることを意味します。 若年成人では、DS は男性よりも女性で約 4 倍一般的です。 これらの人々の高い割合は、他の心理的または精神医学的問題を抱えており、他の医学的に説明できない症状を持っている可能性があります. 一般に、DS の人は心理療法の恩恵を受けると考えられています。 しかし、これに関する研究は小規模であるか、心理療法を人々が通常受けている治療（標準化された医療）と比較していません。 認知行動療法 (CBT) は、人の思考、感情、行動に焦点を当て、人の体で発生する可能性のある身体的反応や感覚を考慮する、広く受け入れられている対話療法であり、人々がDSにかかる頻度の減少。 研究者は、以前に DS を持つ人々のための CBT パッケージを開発しました。 2010年に発表された私たちのグループによる比較的小規模な研究では、CBTを受けた人々は全体的にDSの頻度が大幅に減少した. 研究者は現在、DS に対する CBT アプローチの有効性についてより明確な結果を得るために、いくつかの異なる病院にわたってより大規模な研究を行っています。
研究者は、神経内科医またはてんかんの専門家によって診断された DS の成人患者 500 人程度 (ただし現在活動性てんかんではない) を研究に参加させることを目指しています。 不十分な患者が RCT に進んでいる場合、最大 698 人が招待される可能性があります。
調査官は、これらの人々に関する最初の情報を収集し、診断後のDSの頻度を記録するよう依頼します. 診断から 3 か月後、研究への参加に同意した人は、精神科医の診察を受け、精神医学的評価を受け、DS の発症につながった可能性のある要因について尋ねられます。 過去 8 週間に DS を継続しており、他の適格基準を満たし、試験に参加する意思がある患者は、発作のさらなる治療として、標準化された医療または CBT (および標準化された医療) に無作為に割り付けられます。 . これらの人々は、引き続き発作日誌と質問票に記入し、DS 診断の受領後に定期的な発作頻度データを提供するよう求められます。また、CBT に割り当てられている場合は、毎週または隔週のセッションに喜んで参加する必要があります。 研究者は当初、298 人 (各研究群に 149 人) を無作為化することを目指していますが、現在は追跡調査の損失を考慮して最大 356 人を考慮しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には最初の観察段階があり、その後、並行群の 2 アームの多施設実用的ランダム化比較試験 (介入段階) が続きます。
観察段階では、患者は神経内科医/てんかん専門医によって解離性発作の診断を受け、CODES研究について説明されます。 解離性発作に関するリーフレットに加えて、研究に興味があり、精神科医に紹介されることをいとわない場合は、DS と研究に関する情報シートが渡され、医師は研究から連絡を受けることに同意したことを文書化します。看護師/労働者。 この担当者は、彼らに連絡し、研究の詳細を明確にし、インフォームド コンセントを取得し、人口統計学的詳細を収集し、発作日誌の記録について説明するように手配します。 その後、発作データについて隔週 (隔週) に患者に連絡します。 調査員は当初、この段階で約 500 人の患者を募集することを目指しています。
3か月後、DSに関心のある神経精神科医/リエゾン精神科医/精神科医が患者を審査し、臨床評価を実施し、研究の介入フェーズに対する患者の適格性をレビューし、資格がある場合はRCTを説明します。 患者には、DS に関するリーフレットと参加者情報シートが渡され、精神科医は、研究看護師/研究員から再び連絡を受けることに関心のある患者の意思を文書化します。 その担当者は、RCT について詳細に説明し、インフォームド コンセントを取得し、MINI を含むベースライン評価を実施し、2 週間ごとにデータが収集される発作記録を保持するように患者に指示します。 インフォームドコンセントが得られ、ベースライン測定値が収集された後、CBTと標準化された医療（SMC）またはSMC単独のいずれかに298〜356人（フォローアップ率に応じて）が無作為化されます。 層別化要因は、リエゾン/神経精神科センターになります。 研究者と試験統計学者は盲目のままです。 コンピューターによる無作為化は、精神医学、心理学、神経科学研究所の King's Clinical Trials Unit (KCTU) によってリモートで行われます (詳細については、www.ctu.co.uk - randomisation - advanced を参照)。 捜査官は、厳密な割り当ての隠蔽を維持します。 研究者は、割り当てが明らかになったと思われる時期を記録し、患者が割り当てられたと考えたグループを記録するよう RW に依頼して、RW の盲検化をテストします。
CBT は、無作為化後 9 か月で 1 回のブースター セッションを含む 4 ～ 5 か月の期間にわたって 12 セッション (各セッションの長さは約 1 時間) にわたって行われます。 研究者の治療モデルは、単一のケーススタディから開発され、非盲検研究で試行され、その後パイロット RCT で試行されました。 このモデルは、2 プロセスの恐怖逃避回避モデルに基づいており、DS を、深刻な苦痛や生命を脅かすものと関連している可能性のある手がかり (認知的/感情的/生理学的または環境的) に対する解離反応として概念化しています (ただし、すべての場合ではありません)。虐待やトラウマなど、その人の人生の早い段階での経験で、以前は耐え難い恐怖や苦痛の感情を生み出していた. 書面による配布資料は、対面療法セッションの内容を補足します。 治験責任医師は、治療セッションを記録し、治療の忠実度評価を行います。 セラピストは、研究患者を治療する前にトレーニングを受けます。
DS に関心のある神経科医と精神科医は、標準化された医療 (SMC) を提供します。 彼らは、標準化された医療の提供に関するガイドラインを持っています。 患者さんには案内状をお渡しします。 研究チームはこの資料を提供します。 精神科医によるSMCには、サポート、精神医学的併存疾患および関連する薬物治療の考慮、および一般的なレビューが含まれますが、CBT技術は含まれません.
治験責任医師は、無作為化後の神経学および精神医学のSMCセッション数の局所的な変動を考慮しています。
測定値は、無作為化後 6 か月および 12 か月のベースラインで記録されます。 定量分析に加えて、入れ子になった定性調査では、CBT と SMC の経験、および参加の促進要因と障壁として機能する要因、および医療専門家の調査実施経験を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bakewell、イギリス、DE45 1AD
- Derbyshire Community Health Services Nhs Trust
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Birmingham、イギリス、B15 2TH
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
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Birmingham、イギリス、B1 3RB
- Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation Trust
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Bracknell、イギリス、RG12 1LD
- Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Brighton、イギリス、BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Cambridge、イギリス、CB21 5EF
- Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
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Canterbury、イギリス、CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
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Cardiff、イギリス、CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Local Health Board
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Chesterfield、イギリス、S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
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Dartford、イギリス、DA2 8DA
- Dartford and Gravesham NHS Trust
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Derby、イギリス、DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- NHS Lothian
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Gillingham、イギリス、ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Leeds、イギリス、LS15 8ZB
- Leeds Partnerships Nhs Foundation Trust
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London、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free Hampstead NHS Trust
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London、イギリス、SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London、イギリス、NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London、イギリス、W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London、イギリス、SW17 0QT
- St George's Healthcare NHS Trust
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London、イギリス、E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
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London、イギリス、E1 6LP
- East London NHS Foundation Trust
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London、イギリス、SE13 6LH
- Lewisham Healthcare Nhs Trust
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London、イギリス、SE5 8AZ
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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London、イギリス、SW17 7DJ
- South West London and St George'S Mental Health Nhs Trust
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Maidstone、イギリス、ME16 9QQ
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
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Newcastle、イギリス、NE1 4LP
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE6 4QD
- Northumberland Tyne and Wear NHS Foundation Trust
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Reading、イギリス、RG1 5AN
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
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Sheffield、イギリス、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Sheffield、イギリス、S10 3TH
- Sheffield Health and Social care NHS Foundation Trust
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- University Hospital Southhampton NHS Trust
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St. Leonards-on-sea、イギリス、TN37 7PT
- East Sussex Healthcare NHS Trust
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Thornton Heath、イギリス、CR7 7YE
- Croydon Health Services NHS Trust
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Uxbridge、イギリス、UB1 3EU
- West London Mental Health Nhs Foundation Trust
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West Malling、イギリス、ME19 4AX
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
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Worthing、イギリス、BN11 2DH
- Western Sussex Hospitals NHS Trust
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Worthing、イギリス、BN13 3EP
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
最初の採用段階で適用される採用基準は次のとおりです。
- 過去 8 週間以内に発生し続け、ビデオ EEG テレメトリーまたは、達成できない場合は臨床的コンセンサスによって確認された DS の成人 (18 歳以上);慢性DSの患者は、関連する研究神経科医が診断を見直し、研究プロトコルに従ってこれを伝えた場合に含めることができます
- 発作日誌とアンケートに記入する能力;
- 発作日誌を定期的に作成し、DS 診断の 3 か月後に精神医学的評価を受ける意欲があること。
- 知的障害の歴史は文書化されていません。
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力。
無作為化段階で評価される選択基準は次のとおりです。
- DSの成人（18歳以上）は、診断時点で最初に募集されました。
- 発作日誌とアンケートに記入し続ける意欲;
- DS 診断の受領後、定期的な発作頻度データの提供。
- CBTに無作為に割り付けられた場合、毎週/隔週のセッションに参加する意欲
- 臨床医と患者の両方が無作為化が受け入れられると考えている
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力。
除外基準:
初期採用段階で適用される除外基準は次のとおりです。
- -現在のてんかん発作とDSの診断を受けている。 DS と ES の両方の患者が小規模な研究に含まれていますが、患者がてんかん発作と DS を正確に区別できることを確認する方法はありません。
- 発作の記録を保持したり、質問票を個別に記入したりすることができない;
- 現在の薬物/アルコール依存症のDSM-IV基準を満たす;
- 後で通訳なしで CBT を受けたり、自分で質問票に記入したりするには、英語力が不十分です。 この理由には、英語を話さない集団に対して検証されていない尺度を使用して二次的転帰を自己評価する必要性、十分に有能な通訳者を確実に関与させるにはかなりの費用と不確実性、および治療の提供を実証する必要性が含まれます。品質とマニュアル遵守。
- -以前に試験参加センターで解離性発作のCBTベースの治療を受けたことがある
- 精神医学的評価が行われるまでにCBTが終了していない場合、現在別の障害のためにCBTを受けています。
無作為化段階で評価される除外基準は次のとおりです。
- 上記の理由により、現在のてんかん発作および DS。
- -精神医学的評価の前の8週間、診断後3か月でDSがなかった;
- -以前に試験参加センターで解離性発作のCBTベースの治療を受けたことがある
- 現在、別の疾患で CBT を受けている
- 活動的な精神病;
- 現在の薬物/アルコール依存症のDSM-IV基準を満たす;これは症状を悪化させたり、精神状態や医療サービスの利用を変化させたり、発作の記録に影響を与えたりする可能性があります。
- 現在のベンゾジアゼピンの使用は、1日あたり10mgのジアゼパムに相当します。
- (神経)精神医学的評価または研究員によるMINIによる構造化された精神医学的評価の後、患者は差し迫った自傷行為の危険にさらされていると考えられ、続いて精神科医と相談されます。
- 作為性障害の既知の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBT+SMC
DS に適応した認知行動療法の 12 セッション (および 1 つのブースター セッション) と標準化された医療ケア
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CBT 12 セッション (4 ～ 5 か月以上) + ブースター セッション 1 回。 治療マニュアルと患者配布資料によるガイド。宿題を設定する必要があります。 治療はマニュアル化されていますが、治療は処方ベース、つまり人に合わせたものにすることができます。 他の介入で説明されている標準化された医療。
神経科医/精神科医によって提供されます - どちらも診断の議論に関与します.
解離性発作に関する情報シートとセルフヘルプ Web サイトへの指示、DS の管理とサポートに関する一般的な情報提供、精神医学的併存疾患/関連する薬物治療と一般的なレビューの考慮が含まれますが、CBT 技術は含まれません。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：SMC
神経内科医および/または精神科医による標準化された医療
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神経科医/精神科医によって提供されます - どちらも診断の議論に関与します.
解離性発作に関する情報シートとセルフヘルプ Web サイトへの指示、DS の管理とサポートに関する一般的な情報提供、精神医学的併存疾患/関連する薬物治療と一般的なレビューの考慮が含まれますが、CBT 技術は含まれません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作頻度の変化
時間枠：無作為化の12か月後に評価された結果、
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毎月の DS 頻度
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無作為化の12か月後に評価された結果、
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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情報提供者評価の変更
時間枠：無作為化後12か月で評価された結果のみ
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情報提供者による、調査開始時の発作頻度と比較して、発作の頻度が悪いかどうか、または発作がないかどうかについての評価。無作為化の6か月後および12か月後に収集されたデータ。データモデリングと参加者の関与を維持するためにのみ6か月の測定値が収集されますが、試験のエンドポイントは12か月でのみ測定されました。
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無作為化後12か月で評価された結果のみ
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自己評価された発作の重症度の変化
時間枠：無作為化後12か月で評価された結果のみ
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発作重症度尺度 (Cramer et al., 2002) からの 2 つの項目。過去 1 か月間の DS の重症度と煩わしさを尋ねます。ベースラインで収集されたデータ (無作為化前に記録)、無作為化後 6 か月および 12 か月。 6 か月の測定値は、データ モデリングと患者の関与を維持するためにのみ収集されますが、試験のエンドポイントは 12 か月でのみ測定されました。
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無作為化後12か月で評価された結果のみ
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発作の自由
時間枠：無作為化後12か月で評価された結果のみ
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6ヶ月から12ヶ月のフォローアップの間の患者の自己申告による発作のない最長期間、および患者が試験の最後の3ヶ月で発作がないかどうか;無作為化の 12 か月後に収集されたデータ。試験のエンドポイントは 12 か月のみで測定されました。
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無作為化後12か月で評価された結果のみ
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発作頻度が50%以上減少
時間枠：無作為化後12か月で評価された結果のみ
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ベースラインと比較して、6か月および12か月のフォローアップで発作頻度が50％以上減少した各グループの患者の数（無作為化前）;ベースライン時および無作為化後 6 か月および 12 か月に収集されたデータ。 6 か月の測定値は、データ モデリングと患者の関与を維持するためにのみ収集されますが、試験のエンドポイントは 12 か月でのみ測定されました。
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無作為化後12か月で評価された結果のみ
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生活の質（QoL）の変化
時間枠：無作為化後12か月で評価された結果のみ
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SF-12v2 を使用した健康関連の QoL (Ware et al., 1996)。ベースラインで収集されたデータ (無作為化前に記録)、無作為化後 6 か月および 12 か月。 6 か月の測定値は、データ モデリングと患者の関与を維持するためにのみ収集されますが、試験のエンドポイントは 12 か月でのみ測定されました。
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無作為化後12か月で評価された結果のみ
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QALYの変化
時間枠：無作為化後12か月で評価された結果のみ
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EQ-5D-5L (EuroQol グループ、1990 年) を使用します。これは、無作為化後 6 か月および 12 か月のベースライン (無作為化前に記録) で収集された 5 ドメイン、5 レベル、マルチ属性スケールです。 6 か月の測定値は、データ モデリングと患者の関与を維持するためにのみ収集されますが、試験のエンドポイントは 12 か月でのみ測定されました。
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無作為化後12か月で評価された結果のみ
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心理社会的機能の変化
時間枠：無作為化後12か月で評価された結果のみ
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無作為化後 6 および 12 か月のベースライン (無作為化前に記録) で収集された仕事および社会的適応尺度 (Mundt et al 2002)。 6 か月の測定値は、データ モデリングと患者の関与を維持するためにのみ収集されますが、試験のエンドポイントは 12 か月でのみ測定されました。
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無作為化後12か月で評価された結果のみ
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精神症状の変化と精神的苦痛
時間枠：無作為化後12か月で評価された結果のみ
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GAD7 (Spitzer et al., 2006)、PHQ9 (Kroenke et al., 2001)、および拡張された PHQ15 (Kroenke et al., 2002; Sharpe et al., 2010) を使用して、不安、うつ病、身体化を測定します。 DSM-IV 診断を反映する患者健康アンケートから。
また、心理的苦痛の一般的な尺度である CORE-10 (Connell & Barkham, 2007) も使用します。これは、自己報告された世界的な心理的苦痛を評価します。ベースラインで収集されたデータ (無作為化前に記録)、無作為化後 6 か月および 12 か月。 6 か月の測定値は、データ モデリングと患者の関与を維持するためにのみ収集されますが、試験のエンドポイントは 12 か月でのみ測定されました。
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無作為化後12か月で評価された結果のみ
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患者が自己評価した全体的な転帰と治療に対する満足度の変化
時間枠：無作為化後12か月で評価された結果のみ
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CGI Clinical Global Impression (Guy 1976) 変更スコアは、無作為化後 6 か月および 12 か月で収集された自己評価された全体的な尺度をもたらします。 6 か月の測定値は、データ モデリングと患者の関与を維持するためにのみ収集されますが、試験のエンドポイントは 12 か月でのみ測定されました。
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無作為化後12か月で評価された結果のみ
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臨床医による変化の評価
時間枠：無作為化後12か月で評価された結果のみ
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CGI 変化尺度は、セッション 12 の終わりに CBT セラピストによって評価され、12 か月のフォローアップ時に SMC 医師によって評価されます。
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無作為化後12か月で評価された結果のみ
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医療サービスの利用とインフォーマル ケアの変化（自己申告）
時間枠：無作為化後12か月で評価された結果のみ
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Adapted Client Service Receipt Inventory (Beecham & Knapp, 2001);ベースラインで収集されたデータ (無作為化前に記録)、無作為化後 6 か月および 12 か月。データ モデリングと、無作為化後の 12 か月にわたる医療サービスの総使用量を提供し、患者の関与を維持するために、6 か月の測定値が収集されますが、試験のエンドポイントは 12 か月のみで測定されました。
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無作為化後12か月で評価された結果のみ
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保健サービス利用の変化
時間枠：無作為化後12か月で評価された結果
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NHS Health and Social Care Information Center (Hospital Episode Statistics) eDRIS (NHS National Services Scotland Information Services Division (ISD) および Wales (NHS Wales Informatics Service) からのリンケージ データ セット
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無作為化後12か月で評価された結果
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Laura H Goldstein, PhD MPhil、King's College London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Goldstein LH, Robinson EJ, Reuber M, Chalder T, Callaghan H, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Medford N, Mellers JDC, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Carson A, Stone J; CODES Study Group. Characteristics of 698 patients with dissociative seizures: A UK multicenter study. Epilepsia. 2019 Nov;60(11):2182-2193. doi: 10.1111/epi.16350. Epub 2019 Oct 13.
- Goldstein LH, Chalder T, Chigwedere C, Khondoker MR, Moriarty J, Toone BK, Mellers JD. Cognitive-behavioral therapy for psychogenic nonepileptic seizures: a pilot RCT. Neurology. 2010 Jun 15;74(24):1986-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e39658.
- Goldstein LH, Mellers JD, Landau S, Stone J, Carson A, Medford N, Reuber M, Richardson M, McCrone P, Murray J, Chalder T. COgnitive behavioural therapy vs standardised medical care for adults with Dissociative non-Epileptic Seizures (CODES): a multicentre randomised controlled trial protocol. BMC Neurol. 2015 Jun 27;15:98. doi: 10.1186/s12883-015-0350-0.
- Robinson EJ, Goldstein LH, McCrone P, Perdue I, Chalder T, Mellers JDC, Richardson MP, Murray J, Reuber M, Medford N, Stone J, Carson A, Landau S. COgnitive behavioural therapy versus standardised medical care for adults with Dissociative non-Epileptic Seizures (CODES): statistical and economic analysis plan for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 6;18(1):258. doi: 10.1186/s13063-017-2006-4.
- Jordan H, Feehan S, Perdue I, Murray J, Goldstein LH. Exploring psychiatrists' perspectives of working with patients with dissociative seizures in the UK healthcare system as part of the CODES trial: a qualitative study. BMJ Open. 2019 May 9;9(5):e026493. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026493.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Mellers JDC, Stone J, Carson A, Chalder T, Reuber M, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Medford N; CODES Study Group. Psychological and demographic characteristics of 368 patients with dissociative seizures: data from the CODES cohort. Psychol Med. 2021 Oct;51(14):2433-2445. doi: 10.1017/S0033291720001051. Epub 2020 May 11.
- Wilkinson M, Day E, Purnell J, Pilecka I, Perdue I, Murray J, Hunter EM, Goldstein LH. The experiences of therapists providing cognitive behavioral therapy (CBT) for dissociative seizures in the CODES randomized controlled trial: A qualitative study. Epilepsy Behav. 2020 Apr;105:106943. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.106943. Epub 2020 Feb 18.
- Read J, Jordan H, Perdue I, Purnell J, Murray J, Chalder T, Reuber M, Stone J, Goldstein LH. The experience of trial participation, treatment approaches and perceptions of change among participants with dissociative seizures within the CODES randomized controlled trial: A qualitative study. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107230. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107230. Epub 2020 Jul 5.
- Stone J, Callaghan H, Robinson EJ, Carson A, Reuber M, Chalder T, Perdue I, Goldstein LH. Predicting first attendance at psychiatry appointments in patients with dissociative seizures. Seizure. 2020 Jan;74:93-98. doi: 10.1016/j.seizure.2019.11.014. Epub 2019 Nov 28.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Mellers JDC, Stone J, Carson A, Reuber M, Medford N, McCrone P, Murray J, Richardson MP, Pilecka I, Eastwood C, Moore M, Mosweu I, Perdue I, Landau S, Chalder T; CODES study group. Cognitive behavioural therapy for adults with dissociative seizures (CODES): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2020 Jun;7(6):491-505. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30128-0. Epub 2020 May 20.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Chalder T, Stone J, Reuber M, Medford N, Carson A, Moore M, Landau S. Moderators of cognitive behavioural therapy treatment effects and predictors of outcome in the CODES randomised controlled trial for adults with dissociative seizures. J Psychosom Res. 2022 Jul;158:110921. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.110921. Epub 2022 Apr 19.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Pilecka I, Perdue I, Mosweu I, Read J, Jordan H, Wilkinson M, Rawlings G, Feehan SJ, Callaghan H, Day E, Purnell J, Baldellou Lopez M, Brockington A, Burness C, Poole NA, Eastwood C, Moore M, Mellers JD, Stone J, Carson A, Medford N, Reuber M, McCrone P, Murray J, Richardson MP, Landau S, Chalder T. Cognitive-behavioural therapy compared with standardised medical care for adults with dissociative non-epileptic seizures: the CODES RCT. Health Technol Assess. 2021 Jun;25(43):1-144. doi: 10.3310/hta25430.
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主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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