Comparaison de différents traitements pour réduire la survenue de crises dissociatives (CODES)
Thérapie cognitivo-comportementale versus soins médicaux standardisés pour les adultes souffrant de crises dissociatives non épileptiques : un essai contrôlé randomisé multicentrique (CODES)
L'étude testera l'hypothèse selon laquelle la thérapie cognitivo-comportementale plus les soins médicaux standardisés (SMC) auront une plus grande efficacité clinique et économique que la SMC seule dans le traitement des patients adultes souffrant de crises dissociatives qui n'avaient pas initialement cessé après le diagnostic.
Environ 12 à 20 % des patients qui fréquentent des cliniques de neurologie ou spécialisées dans l'épilepsie en raison de crises ne sont en fait pas atteints d'épilepsie. La plupart de ces personnes ont ce qu'on appelle des crises dissociatives (non épileptiques) (SD). Cela signifie qu'ils ont des épisodes qui ressemblent à des crises d'épilepsie mais qui n'ont aucune raison médicale de se produire et sont plutôt dus à des facteurs psychologiques. Chez les jeunes adultes, le SD est environ quatre fois plus fréquent chez les femmes que chez les hommes. Un pourcentage élevé de ces personnes auront d'autres problèmes psychologiques ou psychiatriques et peuvent avoir d'autres symptômes médicalement inexpliqués. On pense généralement que les personnes atteintes de DS bénéficieront de traitements psychologiques. Cependant, les études à ce sujet ont été de petite taille ou n'ont pas comparé la thérapie psychologique avec le traitement que les gens reçoivent normalement (soins médicaux standardisés). Il existe certaines preuves que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), qui est une thérapie par la parole largement acceptée qui se concentre sur les pensées, les émotions et le comportement de la personne, ainsi que sur les réactions physiques et les sensations qui peuvent se produire dans le corps des personnes, peut entraîner une réduction de la fréquence à laquelle les gens ont DS. Les enquêteurs ont précédemment développé un package CBT pour les personnes atteintes de DS. Dans une étude relativement petite de notre groupe, publiée en 2010, les personnes recevant une TCC ont globalement montré une plus grande réduction de la fréquence à laquelle elles avaient leur DS. Les enquêteurs mènent actuellement une étude plus vaste, dans plusieurs hôpitaux différents, pour obtenir des résultats plus précis sur l'efficacité de notre approche CBT pour DS.
Les enquêteurs visent à inviter ~ 500 patients adultes atteints de SD (mais sans épilepsie active actuelle), qui ont reçu leur diagnostic par un neurologue ou un spécialiste de l'épilepsie, à participer à leur étude. Jusqu'à 698 pourraient être invités si un nombre insuffisant de patients progressent vers l'ECR.
Les enquêteurs recueilleront des informations initiales sur ces personnes et leur demanderont de consigner la fréquence à laquelle elles ont leur DS après le diagnostic. Trois mois après le diagnostic, ceux qui ont accepté de participer à l'étude seront vus par un psychiatre, qui procédera à une évaluation psychiatrique et les interrogera sur les facteurs ayant pu conduire au développement de leur DS. Les patients qui ont continué à avoir DS au cours des 8 semaines précédentes et qui répondent à d'autres critères d'éligibilité et sont disposés à participer à l'essai, seront répartis au hasard pour des soins médicaux standardisés ou TCC (plus des soins médicaux standardisés) comme traitement supplémentaire pour leurs crises . Ces personnes seront invitées à continuer à remplir des journaux et des questionnaires sur les crises, à fournir des données régulières sur la fréquence des crises après réception du diagnostic de DS et devront être disposées à assister à des séances hebdomadaires/bimensuelles si elles sont affectées à la TCC. Les enquêteurs visent initialement à randomiser 298 personnes (149 dans chaque bras de l'étude), mais autorisent désormais jusqu'à 356 pour tenir compte de la perte de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a une phase d'observation initiale à cette étude suivie d'un essai contrôlé randomisé pragmatique multicentrique à groupes parallèles (phase interventionnelle).
Dans la phase d'observation, les patients recevront leur diagnostic de crises dissociatives par un neurologue/spécialiste de l'épilepsie et seront informés de l'étude CODES. En plus d'un dépliant sur les crises dissociatives, s'ils sont intéressés par l'étude et acceptent d'être référés à un psychiatre, ils recevront une fiche d'information sur le DS et sur l'étude et le médecin documentera leur accord pour être contactés par un chercheur. infirmière/travailleur. Cette personne prendra les dispositions nécessaires pour les contacter, clarifier les détails de l'étude, obtenir un consentement éclairé, collecter des informations démographiques et expliquer l'enregistrement du journal des crises. Ils contacteront ensuite le patient tous les quinze jours (bihebdomadaire) pour obtenir des données sur les crises. Les enquêteurs visent initialement à recruter environ 500 patients à ce stade.
Après 3 mois, le patient sera examiné par un neuropsychiatre / psychiatre de liaison / psychiatre intéressé par le DS qui procédera à une évaluation clinique, examinera l'éligibilité du patient pour la phase interventionnelle de l'étude et, s'il est éligible, expliquera l'ECR. Les patients recevront un dépliant supplémentaire sur DS et une fiche d'information du participant et le psychiatre documentera la volonté des patients intéressés d'être à nouveau contactés par une infirmière/travailleur de recherche. Cette personne expliquera ensuite l'ECR plus en détail, obtiendra un consentement éclairé, entreprendra une évaluation de base comprenant une MINI et demandera aux patients de conserver des enregistrements de crises pour lesquels les données seront collectées tous les quinze jours. La randomisation de 298 à 356 personnes (selon les taux de suivi) vers la TCC plus les soins médicaux standardisés (SMC) ou vers la SMC seule aura lieu après l'obtention du consentement éclairé et la collecte des mesures de base. Le facteur de stratification sera le centre de liaison/neuropsychiatrie. Les chercheurs et le statisticien de l'essai resteront en aveugle. La randomisation générée par ordinateur sera effectuée à distance (pour plus de détails, voir www.ctu.co.uk - randomisation - avancé) par la King's Clinical Trials Unit (KCTU) de l'Institut de psychiatrie, de psychologie et de neurosciences. Les enquêteurs maintiendront une dissimulation stricte de l'attribution. Les enquêteurs testeront la mise en aveugle des RW en leur demandant d'enregistrer quand ils pensent que l'affectation a été révélée et d'enregistrer le groupe auquel ils pensaient que les patients avaient été affectés.
La TCC sera dispensée en 12 sessions (chacune d'une durée d'environ une heure) sur une période de 4 à 5 mois avec une session de rappel 9 mois après la randomisation. Le modèle de traitement des investigateurs a été développé à partir d'une étude de cas unique, testé dans une étude ouverte puis dans un ECR pilote. Le modèle est basé sur le modèle à deux processus d'évasion et d'évitement de la peur et conceptualise le DS comme des réponses dissociatives à des signaux (cognitifs/émotionnels/physiologiques ou environnementaux) qui peuvent (mais pas dans tous les cas) avoir été associés à des événements profondément pénibles ou potentiellement mortels. des expériences, telles que des abus ou des traumatismes, à un stade antérieur de la vie de la personne et qui ont précédemment produit des sentiments intolérables de peur et de détresse. Des documents écrits complètent le contenu des séances de thérapie en face à face. Les enquêteurs enregistreront les séances de thérapie et évalueront la fidélité au traitement. Les thérapeutes recevront une formation avant de traiter les patients de l'étude.
Les neurologues et les psychiatres intéressés par le SD fourniront des soins médicaux standardisés (SMC). Ils auront des lignes directrices quant à la prestation de soins médicaux normalisés. Des dépliants informatifs seront remis aux patients. L'équipe de recherche fournira ce matériel. La CPS par des psychiatres comprendra un soutien, la prise en compte des comorbidités psychiatriques et tout traitement médicamenteux associé et un examen général, mais pas de techniques de TCC.
Les investigateurs admettent une certaine variation locale du nombre de séances de CPS en neurologie et en psychiatrie après la randomisation.
Les mesures seront enregistrées au départ, six mois et 12 mois après la randomisation. En plus des analyses quantitatives, une étude qualitative imbriquée examinera les expériences de TCC et de CPS et les facteurs agissant comme facilitateurs et obstacles à la participation, ainsi que les expériences des professionnels de la santé dans la réalisation de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bakewell, Royaume-Uni, DE45 1AD
- Derbyshire Community Health Services Nhs Trust
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Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
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Birmingham, Royaume-Uni, B1 3RB
- Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation Trust
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Bracknell, Royaume-Uni, RG12 1LD
- Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Brighton, Royaume-Uni, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Cambridge, Royaume-Uni, CB21 5EF
- Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
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Canterbury, Royaume-Uni, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
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Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Local Health Board
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Chesterfield, Royaume-Uni, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
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Dartford, Royaume-Uni, DA2 8DA
- Dartford and Gravesham NHS Trust
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Derby, Royaume-Uni, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
- NHS Lothian
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Gillingham, Royaume-Uni, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
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Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Leeds, Royaume-Uni, LS15 8ZB
- Leeds Partnerships Nhs Foundation Trust
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London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Royal Free Hampstead NHS Trust
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London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Royaume-Uni, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Royaume-Uni, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- St George's Healthcare NHS Trust
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London, Royaume-Uni, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
-
London, Royaume-Uni, E1 6LP
- East London NHS Foundation Trust
-
London, Royaume-Uni, SE13 6LH
- Lewisham Healthcare Nhs Trust
-
London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
London, Royaume-Uni, SW17 7DJ
- South West London and St George'S Mental Health Nhs Trust
-
Maidstone, Royaume-Uni, ME16 9QQ
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Newcastle, Royaume-Uni, NE1 4LP
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE6 4QD
- Northumberland Tyne and Wear NHS Foundation Trust
-
Reading, Royaume-Uni, RG1 5AN
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Royaume-Uni, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Royaume-Uni, S10 3TH
- Sheffield Health and Social care NHS Foundation Trust
-
Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southhampton NHS Trust
-
St. Leonards-on-sea, Royaume-Uni, TN37 7PT
- East Sussex Healthcare NHS Trust
-
Thornton Heath, Royaume-Uni, CR7 7YE
- Croydon Health Services NHS Trust
-
Uxbridge, Royaume-Uni, UB1 3EU
- West London Mental Health Nhs Foundation Trust
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West Malling, Royaume-Uni, ME19 4AX
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
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Worthing, Royaume-Uni, BN11 2DH
- Western Sussex Hospitals NHS Trust
-
Worthing, Royaume-Uni, BN13 3EP
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion appliqués lors de la phase initiale de recrutement seront les suivants :
- adultes (≥18 ans) atteints de SD qui ont continué à se produire au cours des 8 semaines précédentes et qui ont été confirmés par télémétrie vidéo EEG ou, si cela n'est pas possible, par consensus clinique ; les patients atteints de SD chronique peuvent être inclus s'ils ont été vus par le neurologue de l'étude concerné qui a examiné leur diagnostic et le leur a communiqué conformément au protocole de l'étude
- capacité à remplir des journaux de saisie et des questionnaires ;
- volonté de remplir régulièrement un journal des crises et de se soumettre à une évaluation psychiatrique 3 mois après le diagnostic de SD ;
- aucun antécédent documenté de déficience intellectuelle ;
- capacité à donner un consentement éclairé écrit.
Les critères d'inclusion évalués au stade de la randomisation seront les suivants :
- adultes (≥18 ans) atteints de DS initialement recrutés au moment du diagnostic ;
- la volonté de continuer à remplir les journaux de saisie et les questionnaires ;
- fourniture de données régulières sur la fréquence des crises après réception du diagnostic de SD ;
- volonté d'assister à des séances hebdomadaires / bimensuelles si randomisé pour CBT
- le clinicien et le patient pensent que la randomisation est acceptable
- capacité à donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion appliqués lors de la phase de recrutement initial seront les suivants :
- ayant un diagnostic de crises d'épilepsie en cours ainsi que DS. Des patients atteints à la fois de SD et de SE ont été inclus dans de petites études, mais il n'existe aucune méthode pour vérifier que les patients peuvent différencier avec précision les crises d'épilepsie et le DS ;
- incapacité à tenir des registres de saisies ou à remplir des questionnaires de manière indépendante ;
- répondant aux critères du DSM-IV pour la dépendance actuelle aux drogues/alcool ;
- maîtrise insuffisante de l'anglais pour subir ultérieurement une TCC sans interprète ou pour remplir des questionnaires de manière indépendante. Les raisons à cela incluent la nécessité d'auto-évaluer les résultats secondaires à l'aide d'échelles non validées pour les populations non anglophones, le coût considérable et l'incertitude de pouvoir engager de manière fiable des interprètes suffisamment compétents, et la nécessité de démontrer la prestation de la thérapie en termes de qualité et respect manuel.
- ayant déjà subi un traitement basé sur la TCC pour les crises dissociatives dans un centre participant à l'essai
- ayant actuellement une TCC pour un autre trouble, si celle-ci n'est pas terminée au moment de l'évaluation psychiatrique.
Les critères d'exclusion évalués au stade de la randomisation seront les suivants :
- crises d'épilepsie actuelles ainsi que SD, pour les raisons indiquées ci-dessus ;
- ne pas avoir eu de DS dans les 8 semaines précédant l'évaluation psychiatrique, 3 mois après le diagnostic ;
- ayant déjà subi un traitement basé sur la TCC pour les crises dissociatives dans un centre participant à l'essai
- ayant actuellement une TCC pour un autre trouble
- psychose active;
- répondant aux critères du DSM-IV pour la dépendance actuelle aux drogues/alcool ; cela peut exacerber les symptômes/modifier l'état psychiatrique et l'utilisation des services de santé et affecter l'enregistrement des crises ;
- utilisation actuelle de benzodiazépines dépassant l'équivalent de 10 mg de diazépam/jour ;
- le patient est considéré comme présentant un risque imminent d'automutilation, après évaluation (neuro)psychiatrique ou évaluation psychiatrique structurée par le chercheur du MINI, suivie d'une consultation avec le psychiatre.
- diagnostic connu de trouble factice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC+CMS
12 séances de thérapie cognitivo-comportementale adaptées au SD (plus une séance de rappel) plus des soins médicaux standardisés
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12 séances de TCC (sur 4-5 mois) + 1 séance de rappel. Guidé par un manuel de thérapie et des documents pour les patients ; impliquera de définir des devoirs à la maison. Bien que le traitement soit manuel, il permet au traitement d'être basé sur la formulation, c'est-à-dire adapté à la personne. Médical standardisé tel que décrit dans une autre intervention.
Dispensé par des neurologues/psychiatres - les deux seront impliqués dans la discussion du diagnostic.
Il comprendra une fiche d'information sur les crises dissociatives et la direction des sites Web d'auto-assistance, la fourniture d'informations générales sur la gestion du SD et le soutien, la prise en compte des comorbidités psychiatriques / traitement médicamenteux associé et un examen général, mais pas de techniques de TCC.
Autres noms:
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Comparateur actif: CMS
Soins médicaux standardisés fournis par un neurologue et/ou un psychiatre
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Dispensé par des neurologues/psychiatres - les deux seront impliqués dans la discussion du diagnostic.
Il comprendra une fiche d'information sur les crises dissociatives et la direction des sites Web d'auto-assistance, la fourniture d'informations générales sur la gestion du SD et le soutien, la prise en compte des comorbidités psychiatriques / traitement médicamenteux associé et un examen général, mais pas de techniques de TCC.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence des crises
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation,
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Fréquence DS mensuelle
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation,
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la notation des informateurs
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Une évaluation par un informateur indiquant si, par rapport à la fréquence des crises à l'entrée dans l'étude, la pire est la même meilleure ou s'il n'y a pas de crises ; données recueillies 6 et 12 mois après la randomisation ; Les mesures à 6 mois ne sont collectées que pour la modélisation des données et pour maintenir l'implication des participants, mais le critère d'évaluation de l'essai a été mesuré à 12 mois uniquement ;
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Changement de la gravité des crises autoévaluées
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Deux éléments de l'échelle de gravité des crises (Cramer et al., 2002), demandant à quel point la DS était grave et gênante au cours du mois précédent ; données recueillies au départ (enregistrées avant la randomisation), 6 et 12 mois après la randomisation ; Les mesures à 6 mois ne sont collectées que pour la modélisation des données et pour maintenir l'implication du patient, mais le critère d'évaluation de l'essai a été mesuré à 12 mois uniquement.
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Liberté de saisie
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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La plus longue période d'absence de crises déclarée par le patient entre le suivi de 6 et de 12 mois et si le patient n'a pas eu de crises ou non au cours des 3 derniers mois de l'essai ; données recueillies 12 mois après la randomisation ; le critère d'évaluation de l'essai a été mesuré à 12 mois seulement.
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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> 50 % de réduction de la fréquence des crises
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Le nombre de patients dans chaque groupe qui, lors du suivi à 6 et 12 mois, présentent une réduction > 50 % de la fréquence des crises, par rapport à la valeur initiale (pré-randomisation) ; données recueillies au départ et 6 et 12 mois après la randomisation ; Les mesures à 6 mois ne sont collectées que pour la modélisation des données et pour maintenir l'implication du patient, mais le critère d'évaluation de l'essai a été mesuré à 12 mois uniquement.
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Changement de la qualité de vie (QoL)
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Qualité de vie liée à la santé utilisant le SF-12v2 (Ware et al., 1996) ; données recueillies au départ (enregistrées avant la randomisation), 6 et 12 mois après la randomisation ; Les mesures à 6 mois ne sont collectées que pour la modélisation des données et pour maintenir l'implication du patient, mais le critère d'évaluation de l'essai a été mesuré à 12 mois uniquement.
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Changement des QALY
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Nous utiliserons EQ-5D-5L (groupe EuroQol, 1990), une échelle multi-attributs à 5 domaines et 5 niveaux collectée au départ (pré-randomisation enregistrée), 6 et 12 mois après la randomisation ; Les mesures à 6 mois ne sont collectées que pour la modélisation des données et pour maintenir l'implication du patient, mais le critère d'évaluation de l'essai a été mesuré à 12 mois uniquement.
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Modification du fonctionnement psychosocial
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (Mundt et al 2002) collectée au départ (enregistrée avant la randomisation), 6 et 12 mois après la randomisation ; Les mesures à 6 mois ne sont collectées que pour la modélisation des données et pour maintenir l'implication du patient, mais le critère d'évaluation de l'essai a été mesuré à 12 mois uniquement.
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Modification des symptômes psychiatriques et de la détresse psychologique
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Nous mesurerons l'anxiété, la dépression et la somatisation avec le GAD7 (Spitzer et al., 2006), le PHQ9 (Kroenke et al., 2001) et un PHQ15 étendu (Kroenke et al., 2002 ; Sharpe et al., 2010), dérivé du questionnaire de santé du patient qui reflète les diagnostics du DSM-IV.
Nous utiliserons également une mesure générale de la détresse psychologique, le CORE-10 (Connell & Barkham, 2007) ; cela évalue la détresse psychologique globale autodéclarée; données recueillies au départ (enregistrées avant la randomisation), 6 et 12 mois après la randomisation ; Les mesures à 6 mois ne sont collectées que pour la modélisation des données et pour maintenir l'implication du patient, mais le critère d'évaluation de l'essai a été mesuré à 12 mois uniquement.
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Changement des résultats globaux auto-évalués des patients et de leur satisfaction à l'égard du traitement
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Le score de changement CGI Clinical Global Impression (Guy 1976) donne une mesure globale auto-évaluée collectée à 6 et 12 mois après la randomisation ; Les mesures à 6 mois ne sont collectées que pour la modélisation des données et pour maintenir l'implication du patient, mais le critère d'évaluation de l'essai a été mesuré à 12 mois uniquement.
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Évaluation du changement par le clinicien
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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L'échelle de changement CGI sera notée par les thérapeutes CBT à la fin de la session 12 et par le médecin SMC au suivi de 12 mois.
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Changement dans l'utilisation des services de santé et des soins informels (autodéclaration)
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Inventaire adapté des reçus de service à la clientèle (Beecham et Knapp, 2001); données recueillies au départ (enregistrées avant la randomisation), 6 et 12 mois après la randomisation ; Des mesures à 6 mois sont collectées pour la modélisation des données et pour donner une utilisation totale des services de santé sur les 12 mois de la période post-randomisation et pour maintenir l'implication des patients, mais le critère d'évaluation de l'essai a été mesuré à 12 mois seulement.
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation uniquement
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Changement dans l'utilisation des services de santé
Délai: Résultat évalué 12 mois après la randomisation
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Ensembles de données de couplage du NHS Health and Social Care Information Center (Hospital Episode Statistics) eDRIS (NHS National Services Scotland Information Services Division (ISD) et du Pays de Galles (NHS Wales Informatics Service)
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Résultat évalué 12 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura H Goldstein, PhD MPhil, King's College London
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goldstein LH, Robinson EJ, Reuber M, Chalder T, Callaghan H, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Medford N, Mellers JDC, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Carson A, Stone J; CODES Study Group. Characteristics of 698 patients with dissociative seizures: A UK multicenter study. Epilepsia. 2019 Nov;60(11):2182-2193. doi: 10.1111/epi.16350. Epub 2019 Oct 13.
- Goldstein LH, Chalder T, Chigwedere C, Khondoker MR, Moriarty J, Toone BK, Mellers JD. Cognitive-behavioral therapy for psychogenic nonepileptic seizures: a pilot RCT. Neurology. 2010 Jun 15;74(24):1986-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e39658.
- Goldstein LH, Mellers JD, Landau S, Stone J, Carson A, Medford N, Reuber M, Richardson M, McCrone P, Murray J, Chalder T. COgnitive behavioural therapy vs standardised medical care for adults with Dissociative non-Epileptic Seizures (CODES): a multicentre randomised controlled trial protocol. BMC Neurol. 2015 Jun 27;15:98. doi: 10.1186/s12883-015-0350-0.
- Robinson EJ, Goldstein LH, McCrone P, Perdue I, Chalder T, Mellers JDC, Richardson MP, Murray J, Reuber M, Medford N, Stone J, Carson A, Landau S. COgnitive behavioural therapy versus standardised medical care for adults with Dissociative non-Epileptic Seizures (CODES): statistical and economic analysis plan for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 6;18(1):258. doi: 10.1186/s13063-017-2006-4.
- Jordan H, Feehan S, Perdue I, Murray J, Goldstein LH. Exploring psychiatrists' perspectives of working with patients with dissociative seizures in the UK healthcare system as part of the CODES trial: a qualitative study. BMJ Open. 2019 May 9;9(5):e026493. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026493.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Mellers JDC, Stone J, Carson A, Chalder T, Reuber M, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Medford N; CODES Study Group. Psychological and demographic characteristics of 368 patients with dissociative seizures: data from the CODES cohort. Psychol Med. 2021 Oct;51(14):2433-2445. doi: 10.1017/S0033291720001051. Epub 2020 May 11.
- Wilkinson M, Day E, Purnell J, Pilecka I, Perdue I, Murray J, Hunter EM, Goldstein LH. The experiences of therapists providing cognitive behavioral therapy (CBT) for dissociative seizures in the CODES randomized controlled trial: A qualitative study. Epilepsy Behav. 2020 Apr;105:106943. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.106943. Epub 2020 Feb 18.
- Read J, Jordan H, Perdue I, Purnell J, Murray J, Chalder T, Reuber M, Stone J, Goldstein LH. The experience of trial participation, treatment approaches and perceptions of change among participants with dissociative seizures within the CODES randomized controlled trial: A qualitative study. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107230. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107230. Epub 2020 Jul 5.
- Stone J, Callaghan H, Robinson EJ, Carson A, Reuber M, Chalder T, Perdue I, Goldstein LH. Predicting first attendance at psychiatry appointments in patients with dissociative seizures. Seizure. 2020 Jan;74:93-98. doi: 10.1016/j.seizure.2019.11.014. Epub 2019 Nov 28.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Mellers JDC, Stone J, Carson A, Reuber M, Medford N, McCrone P, Murray J, Richardson MP, Pilecka I, Eastwood C, Moore M, Mosweu I, Perdue I, Landau S, Chalder T; CODES study group. Cognitive behavioural therapy for adults with dissociative seizures (CODES): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2020 Jun;7(6):491-505. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30128-0. Epub 2020 May 20.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Chalder T, Stone J, Reuber M, Medford N, Carson A, Moore M, Landau S. Moderators of cognitive behavioural therapy treatment effects and predictors of outcome in the CODES randomised controlled trial for adults with dissociative seizures. J Psychosom Res. 2022 Jul;158:110921. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.110921. Epub 2022 Apr 19.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Pilecka I, Perdue I, Mosweu I, Read J, Jordan H, Wilkinson M, Rawlings G, Feehan SJ, Callaghan H, Day E, Purnell J, Baldellou Lopez M, Brockington A, Burness C, Poole NA, Eastwood C, Moore M, Mellers JD, Stone J, Carson A, Medford N, Reuber M, McCrone P, Murray J, Richardson MP, Landau S, Chalder T. Cognitive-behavioural therapy compared with standardised medical care for adults with dissociative non-epileptic seizures: the CODES RCT. Health Technol Assess. 2021 Jun;25(43):1-144. doi: 10.3310/hta25430.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSP 136836
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