Comparando diferentes tratamentos na redução da ocorrência de convulsão dissociativa (CODES)
Terapia Cognitiva Comportamental Versus Cuidados Médicos Padronizados para Adultos com Crises Dissociativas Não Epilépticas: Um Estudo Multicêntrico Randomizado Controlado (CODES)
O estudo testará a hipótese de que a Terapia Comportamental Cognitiva mais o Atendimento Médico Padronizado (SMC) terá maior eficácia clínica e de custo do que o SMC sozinho no tratamento de pacientes adultos com crises dissociativas que não cessaram inicialmente após o diagnóstico.
Cerca de 12-20% dos pacientes que frequentam neurologia ou clínicas especializadas em epilepsia por causa de convulsões não têm epilepsia de fato. A maioria dessas pessoas tem o que é chamado de convulsões (DS) dissociativas (não epilépticas). Isso significa que eles têm episódios que se assemelham a crises epilépticas, mas que não têm razão médica para sua ocorrência e, em vez disso, são devidos a fatores psicológicos. Em adultos jovens, a SD é cerca de quatro vezes mais comum em mulheres do que em homens. Uma alta porcentagem dessas pessoas terá outros problemas psicológicos ou psiquiátricos e pode ter outros sintomas sem explicação médica. Geralmente, acredita-se que as pessoas com SD se beneficiarão de tratamentos psicológicos. No entanto, os estudos sobre isso foram pequenos ou não compararam a terapia psicológica com o tratamento que as pessoas normalmente recebem (cuidados médicos padronizados). Há alguma evidência de que a terapia cognitivo-comportamental (TCC), que é uma terapia de fala amplamente aceita que se concentra nos pensamentos, emoções e comportamento da pessoa, além de considerar as reações e sensações físicas que podem ocorrer no corpo das pessoas, pode levar a uma redução na frequência com que as pessoas têm SD. Os investigadores desenvolveram anteriormente um pacote CBT para pessoas com SD. Em um estudo relativamente pequeno de nosso grupo, publicado em 2010, as pessoas que receberam TCC em geral mostraram maior redução na frequência com que tiveram seu SD. Os pesquisadores agora estão conduzindo um estudo maior, em vários hospitais diferentes, para obter resultados mais definitivos sobre a eficácia de nossa abordagem CBT para SD.
Os investigadores pretendem convidar ~ 500 pacientes adultos com SD (mas sem epilepsia ativa atual), que receberam seu diagnóstico por um neurologista ou especialista em epilepsia, para participar de seu estudo. Até 698 podem ser convidados se um número insuficiente de pacientes estiver progredindo para o RCT.
Os investigadores irão coletar informações iniciais sobre essas pessoas e pedir-lhes para manter um registro de quantas vezes eles têm seu diagnóstico de SD. Três meses após o diagnóstico, aqueles que aceitaram participar do estudo serão atendidos por um psiquiatra, que fará uma avaliação psiquiátrica e questionará sobre os fatores que podem ter levado ao desenvolvimento da SD. Os pacientes que continuaram a ter SD nas 8 semanas anteriores e que atendem a outros critérios de elegibilidade e estão dispostos a participar do estudo serão alocados aleatoriamente para atendimento médico padronizado ou TCC (mais atendimento médico padronizado) como tratamento adicional para suas convulsões . Essas pessoas serão solicitadas a continuar preenchendo diários e questionários de convulsões, fornecer dados de frequência de convulsões regulares após o recebimento do diagnóstico de SD e precisarão estar dispostas a participar de sessões semanais/quinzenais se alocadas para TCC. Os investigadores inicialmente pretendem randomizar 298 pessoas (149 para cada braço do estudo), embora agora permitam até 356 para contabilizar a perda de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma fase observacional inicial para este estudo, seguida por um grupo paralelo, ensaio clínico randomizado pragmático multicêntrico de dois braços (fase de intervenção).
Na fase observacional, os pacientes receberão o diagnóstico de crises dissociativas por um neurologista/especialista em epilepsia e serão informados sobre o estudo CODES. Além de um folheto sobre crises dissociativas, eles receberão, se estiverem interessados no estudo e dispostos a serem encaminhados a um psiquiatra, uma folha de informações sobre SD e sobre o estudo e o médico documentará sua concordância em ser contatado por um pesquisador enfermeiro/trabalhador. Essa pessoa providenciará para contatá-los, esclarecer os detalhes do estudo, obter consentimento informado, coletar detalhes demográficos e explicar o registro do diário de crises. Eles entrarão em contato com o paciente quinzenalmente (quinzenalmente) para obter dados sobre convulsões. Os investigadores inicialmente pretendem recrutar cerca de 500 pacientes nesta fase.
Após 3 meses, o paciente será revisado por um neuropsiquiatra/psiquiatra de ligação/psiquiatra com interesse em SD, que fará uma avaliação clínica, revisará a elegibilidade do paciente para a fase de intervenção do estudo e, se elegível, explicará o RCT. Os pacientes receberão um folheto adicional sobre DS e uma Folha de Informações do Participante e o psiquiatra documentará a disposição dos pacientes interessados em serem novamente contatados por uma enfermeira/trabalhador da pesquisa. Essa pessoa explicará o RCT em mais detalhes, obterá o consentimento informado, realizará uma avaliação inicial, incluindo um MINI, e instruirá os pacientes a manter registros de convulsões para os quais os dados serão coletados quinzenalmente. .A randomização de 298 a 356 pessoas (dependendo das taxas de acompanhamento) para TCC mais assistência médica padronizada (SMC) ou apenas para SMC ocorrerá após a obtenção do consentimento informado e a coleta das medidas iniciais. O fator de estratificação será o centro de ligação/neuropsiquiatria. Os pesquisadores e o estatístico do estudo permanecerão cegos. A randomização gerada por computador será conduzida remotamente (para mais detalhes, consulte www.ctu.co.uk - randomização - avançada) pela King's Clinical Trials Unit (KCTU) no Instituto de Psiquiatria, Psicologia e Neurociência. Os investigadores manterão sigilo absoluto sobre a alocação. Os investigadores testarão o cegamento dos RWs pedindo-lhes que registrem quando acharem que a alocação foi revelada e registrem o grupo ao qual eles achavam que os pacientes haviam sido alocados.
A TCC será realizada em 12 sessões (cada uma com aproximadamente uma hora de duração) durante um período de 4 a 5 meses, com uma sessão de reforço aos 9 meses após a randomização. O modelo de tratamento dos investigadores foi desenvolvido a partir de um estudo de caso único, testado em um estudo aberto e depois em um RCT Piloto. O modelo é baseado no modelo de fuga-evitação do medo de dois processos e conceitua SD como respostas dissociativas a pistas (cognitivas/emocionais/fisiológicas ou ambientais) que podem (mas não em todos os casos) ter sido associadas a situações profundamente angustiantes ou com risco de vida experiências, como abuso ou trauma, em um estágio anterior da vida da pessoa e que anteriormente produziram sentimentos intoleráveis de medo e angústia. Apostilas escritas complementam o conteúdo das sessões de terapia face a face. Os investigadores registrarão as sessões de terapia e avaliarão a fidelidade do tratamento. Os terapeutas receberão treinamento antes de tratar os pacientes do estudo.
Neurologistas e psiquiatras com interesse em SD fornecerão atendimento médico padronizado (SMC). Eles terão orientações quanto à prestação de cuidados médicos padronizados. Folhetos informativos serão entregues aos pacientes. A equipe de pesquisa fornecerá esse material. O SMC por psiquiatras incluirá suporte, consideração de comorbidades psiquiátricas e qualquer tratamento medicamentoso associado e revisão geral, mas sem técnicas de TCC.
Os investigadores permitem alguma variação local no número de sessões de neurologia e psiquiatria SMC após a randomização.
As medidas serão registradas no início do estudo, seis meses e 12 meses após a randomização. Além das análises quantitativas, um estudo qualitativo aninhado investigará as experiências de CBT e SMC e os fatores que atuam como facilitadores e barreiras à participação, bem como as experiências dos profissionais de saúde na realização do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bakewell, Reino Unido, DE45 1AD
- Derbyshire Community Health Services Nhs Trust
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Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
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Birmingham, Reino Unido, B1 3RB
- Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation Trust
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Bracknell, Reino Unido, RG12 1LD
- Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Brighton, Reino Unido, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Cambridge, Reino Unido, CB21 5EF
- Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
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Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
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Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Local Health Board
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Chesterfield, Reino Unido, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
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Dartford, Reino Unido, DA2 8DA
- Dartford and Gravesham NHS Trust
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Derby, Reino Unido, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- NHS Lothian
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Gillingham, Reino Unido, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Leeds, Reino Unido, LS15 8ZB
- Leeds Partnerships Nhs Foundation Trust
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hampstead NHS Trust
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London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Healthcare NHS Trust
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London, Reino Unido, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
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London, Reino Unido, E1 6LP
- East London NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, SE13 6LH
- Lewisham Healthcare Nhs Trust
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London, Reino Unido, SE5 8AZ
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, SW17 7DJ
- South West London and St George'S Mental Health Nhs Trust
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Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
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Newcastle, Reino Unido, NE1 4LP
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE6 4QD
- Northumberland Tyne and Wear NHS Foundation Trust
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Reading, Reino Unido, RG1 5AN
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
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Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Sheffield, Reino Unido, S10 3TH
- Sheffield Health and Social care NHS Foundation Trust
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southhampton NHS Trust
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St. Leonards-on-sea, Reino Unido, TN37 7PT
- East Sussex Healthcare NHS Trust
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Thornton Heath, Reino Unido, CR7 7YE
- Croydon Health Services NHS Trust
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Uxbridge, Reino Unido, UB1 3EU
- West London Mental Health Nhs Foundation Trust
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West Malling, Reino Unido, ME19 4AX
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
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Worthing, Reino Unido, BN11 2DH
- Western Sussex Hospitals NHS Trust
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Worthing, Reino Unido, BN13 3EP
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão aplicados na fase inicial de recrutamento serão os seguintes:
- adultos (≥18 anos) com SD que continuaram a ocorrer nas 8 semanas anteriores e foram confirmados por telemetria de vídeo EEG ou, quando não possível, consenso clínico; pacientes com SD crônica podem ser incluídos se tiverem sido vistos pelo neurologista do estudo relevante, que revisou seu diagnóstico e comunicou isso a eles de acordo com o protocolo do estudo
- capacidade de preencher diários e questionários sobre crises;
- vontade de preencher diários de crises regularmente e passar por avaliação psiquiátrica 3 meses após o diagnóstico de SD;
- sem histórico documentado de deficiência intelectual;
- capacidade de dar consentimento informado por escrito.
Os critérios de inclusão avaliados na fase de randomização serão os seguintes:
- adultos (≥18 anos) com SD inicialmente recrutados no momento do diagnóstico;
- vontade de continuar a preencher diários e questionários de convulsão;
- fornecimento de dados regulares de frequência de convulsões após o recebimento do diagnóstico de SD;
- disposição para participar de sessões semanais/quinzenais se randomizado para CBT
- tanto o clínico quanto o paciente acham que a randomização é aceitável
- capacidade de dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão aplicados na fase inicial de recrutamento serão os seguintes:
- ter um diagnóstico de crises epilépticas atuais, bem como SD. Pacientes com SD e ES foram incluídos em pequenos estudos, mas não há nenhum método para verificar se os pacientes podem diferenciar com precisão entre crises epilépticas e SD;
- incapacidade de manter registros de convulsões ou preencher questionários de forma independente;
- atender aos critérios do DSM-IV para dependência atual de drogas/álcool;
- domínio insuficiente do inglês para posteriormente realizar TCC sem intérprete ou para preencher questionários de forma independente. As razões para isso incluem a necessidade de avaliar os resultados secundários usando escalas não validadas para populações que não falam inglês, o custo considerável e a incerteza de ser capaz de contratar intérpretes suficientemente competentes e a necessidade de demonstrar a aplicação da terapia em termos de qualidade e aderência manual.
- ter sido submetido anteriormente a um tratamento baseado em TCC para convulsões dissociativas em um centro participante do estudo
- atualmente tendo TCC para outro transtorno, se isso não tiver terminado no momento em que a avaliação psiquiátrica ocorrer.
Os critérios de exclusão avaliados na fase de randomização serão os seguintes:
- crises epilépticas atuais, bem como SD, pelas razões dadas acima;
- não ter tido SD nas 8 semanas anteriores à avaliação psiquiátrica, 3 meses após o diagnóstico;
- ter sido submetido anteriormente a um tratamento baseado em TCC para convulsões dissociativas em um centro participante do estudo
- atualmente tendo TCC para outro distúrbio
- psicose ativa;
- atender aos critérios do DSM-IV para dependência atual de drogas/álcool; isso pode exacerbar os sintomas/alterar o estado psiquiátrico e o uso de serviços de saúde e afetar o registro das crises;
- uso atual de benzodiazepínico superior ao equivalente a 10mg de diazepam/dia;
- o paciente é considerado em risco iminente de autoagressão, após avaliação (neuro)psiquiátrica ou avaliação psiquiátrica estruturada pelo Pesquisador do MINI, seguida de consulta com o psiquiatra.
- diagnóstico conhecido de Transtorno Factício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT+SMC
12 sessões de terapia cognitivo-comportamental adaptada para SD (mais uma sessão de reforço) mais atendimento médico padronizado
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12 sessões de CBT (mais de 4-5 meses) +1 sessão de reforço. Guiado por um manual de terapia e apostilas do paciente; envolverá a definição de tarefas de casa. Embora o tratamento seja manualizado, ele permite que o tratamento seja baseado em formulações, ou seja, adaptado à pessoa. Médico padronizado conforme descrito em outra intervenção.
Ministrado por neurologistas/psiquiatras - ambos estarão envolvidos na discussão do diagnóstico.
Incluirá uma folha de informações sobre convulsões dissociativas e orientação para sites de autoajuda, fornecimento de informações gerais sobre gerenciamento de SD e suporte, consideração de comorbidades psiquiátricas/tratamento medicamentoso associado e revisão geral, mas sem técnicas de TCC.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: SMC
Atendimento médico padronizado fornecido por neurologista e/ou psiquiatra
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Ministrado por neurologistas/psiquiatras - ambos estarão envolvidos na discussão do diagnóstico.
Incluirá uma folha de informações sobre convulsões dissociativas e orientação para sites de autoajuda, fornecimento de informações gerais sobre gerenciamento de SD e suporte, consideração de comorbidades psiquiátricas/tratamento medicamentoso associado e revisão geral, mas sem técnicas de TCC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na frequência das convulsões
Prazo: Resultado avaliado 12 meses após a randomização,
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Frequência DS mensal
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Resultado avaliado 12 meses após a randomização,
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na classificação do informante
Prazo: Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Uma classificação por um informante se comparado com a freqüência de convulsões de entrada no estudo é pior o mesmo melhor ou se eles estão livres de convulsões; dados coletados 6 e 12 meses após a randomização; As medidas de 6 meses são coletadas apenas para modelagem de dados e para manter o envolvimento do participante, mas o desfecho do estudo foi medido apenas em 12 meses;
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Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Mudança na autoavaliação da gravidade das convulsões
Prazo: Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Dois itens da Escala de Gravidade das Convulsões (Cramer et al., 2002), perguntando o quão grave e incômoda a SD foi no último mês; dados coletados no início do estudo (registrados antes da randomização), 6 e 12 meses após a randomização; As medidas de 6 meses são coletadas apenas para modelagem de dados e para manter o envolvimento do paciente, mas o desfecho do estudo foi medido apenas em 12 meses.
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Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Conquiste a liberdade
Prazo: Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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O período mais longo auto-relatado do paciente sem convulsões entre os 6 e 12 meses de acompanhamento e se o paciente está ou não livre de convulsões nos últimos 3 meses do estudo; dados coletados 12 meses após a randomização; o ponto final do estudo foi medido apenas em 12 meses.
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Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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>50% de redução na frequência de convulsões
Prazo: Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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O número de pacientes em cada grupo que no seguimento de 6 e 12 meses mostram >50% de redução na frequência de convulsões, em comparação com a linha de base (pré-randomização); dados coletados no início do estudo e 6 e 12 meses após a randomização; As medidas de 6 meses são coletadas apenas para modelagem de dados e para manter o envolvimento do paciente, mas o desfecho do estudo foi medido apenas em 12 meses.
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Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Mudança na qualidade de vida (QoL)
Prazo: Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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QV relacionada à saúde usando o SF-12v2 (Ware et al.,1996); dados coletados no início do estudo (registrados antes da randomização), 6 e 12 meses após a randomização; As medidas de 6 meses são coletadas apenas para modelagem de dados e para manter o envolvimento do paciente, mas o desfecho do estudo foi medido apenas em 12 meses.
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Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Alteração nos QALYs
Prazo: Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Usaremos EQ-5D-5L (grupo EuroQol, 1990), uma escala multi-atributo de 5 domínios e 5 níveis coletada na linha de base (registrada antes da randomização), 6 e 12 meses após a randomização; As medidas de 6 meses são coletadas apenas para modelagem de dados e para manter o envolvimento do paciente, mas o desfecho do estudo foi medido apenas em 12 meses.
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Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Mudança no funcionamento psicossocial
Prazo: Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Escala de Trabalho e Adaptação Social (Mundt et al 2002) coletada na linha de base (registrada antes da randomização), 6 e 12 meses após a randomização; As medidas de 6 meses são coletadas apenas para modelagem de dados e para manter o envolvimento do paciente, mas o desfecho do estudo foi medido apenas em 12 meses.
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Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Mudança nos sintomas psiquiátricos e sofrimento psíquico
Prazo: Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Mediremos ansiedade, depressão e somatização com o GAD7 (Spitzer et al., 2006), PHQ9 (Kroenke et al., 2001) e um PHQ15 estendido (Kroenke et al., 2002; Sharpe et al., 2010), derivados do Questionário de Saúde do Paciente, que reflete os diagnósticos do DSM-IV.
Também usaremos uma medida geral de sofrimento psicológico, o CORE-10 (Connell & Barkham, 2007); avalia sofrimento psicológico global autorrelatado; dados coletados no início do estudo (registrados antes da randomização), 6 e 12 meses após a randomização; As medidas de 6 meses são coletadas apenas para modelagem de dados e para manter o envolvimento do paciente, mas o desfecho do estudo foi medido apenas em 12 meses.
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Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Mudança no resultado global autoavaliado pelos pacientes e na satisfação com o tratamento
Prazo: Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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A pontuação de mudança CGI Clinical Global Impression (Guy 1976) produz uma medida global autoavaliada coletada 6 e 12 meses após a randomização; As medidas de 6 meses são coletadas apenas para modelagem de dados e para manter o envolvimento do paciente, mas o desfecho do estudo foi medido apenas em 12 meses.
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Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Avaliação clínica da mudança
Prazo: Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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A escala de alteração CGI será avaliada por terapeutas CBT no final da sessão 12 e pelo médico SMC no acompanhamento de 12 meses.
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Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Mudança no uso de serviços de saúde e cuidados informais (autorrelato)
Prazo: Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Inventário Adaptado de Recibos de Atendimento ao Cliente (Beecham & Knapp, 2001); dados coletados no início do estudo (registrados antes da randomização), 6 e 12 meses após a randomização; Medidas de 6 meses são coletadas para modelagem de dados e para fornecer um uso total do serviço de saúde durante os 12 meses do período pós-randomização e para manter o envolvimento do paciente, mas o desfecho do estudo foi medido apenas em 12 meses.
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Resultado avaliado apenas 12 meses após a randomização
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Mudança no uso de serviços de saúde
Prazo: Resultado avaliado 12 meses após a randomização
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Conjuntos de dados de ligação do NHS Health and Social Care Information Center (Estatísticas de Episódios Hospitalares) eDRIS (NHS National Services Scotland Information Services Division (ISD) e País de Gales (NHS Wales Informatics Service)
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Resultado avaliado 12 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura H Goldstein, PhD MPhil, King's College London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goldstein LH, Robinson EJ, Reuber M, Chalder T, Callaghan H, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Medford N, Mellers JDC, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Carson A, Stone J; CODES Study Group. Characteristics of 698 patients with dissociative seizures: A UK multicenter study. Epilepsia. 2019 Nov;60(11):2182-2193. doi: 10.1111/epi.16350. Epub 2019 Oct 13.
- Goldstein LH, Chalder T, Chigwedere C, Khondoker MR, Moriarty J, Toone BK, Mellers JD. Cognitive-behavioral therapy for psychogenic nonepileptic seizures: a pilot RCT. Neurology. 2010 Jun 15;74(24):1986-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e39658.
- Goldstein LH, Mellers JD, Landau S, Stone J, Carson A, Medford N, Reuber M, Richardson M, McCrone P, Murray J, Chalder T. COgnitive behavioural therapy vs standardised medical care for adults with Dissociative non-Epileptic Seizures (CODES): a multicentre randomised controlled trial protocol. BMC Neurol. 2015 Jun 27;15:98. doi: 10.1186/s12883-015-0350-0.
- Robinson EJ, Goldstein LH, McCrone P, Perdue I, Chalder T, Mellers JDC, Richardson MP, Murray J, Reuber M, Medford N, Stone J, Carson A, Landau S. COgnitive behavioural therapy versus standardised medical care for adults with Dissociative non-Epileptic Seizures (CODES): statistical and economic analysis plan for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 6;18(1):258. doi: 10.1186/s13063-017-2006-4.
- Jordan H, Feehan S, Perdue I, Murray J, Goldstein LH. Exploring psychiatrists' perspectives of working with patients with dissociative seizures in the UK healthcare system as part of the CODES trial: a qualitative study. BMJ Open. 2019 May 9;9(5):e026493. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026493.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Mellers JDC, Stone J, Carson A, Chalder T, Reuber M, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Medford N; CODES Study Group. Psychological and demographic characteristics of 368 patients with dissociative seizures: data from the CODES cohort. Psychol Med. 2021 Oct;51(14):2433-2445. doi: 10.1017/S0033291720001051. Epub 2020 May 11.
- Wilkinson M, Day E, Purnell J, Pilecka I, Perdue I, Murray J, Hunter EM, Goldstein LH. The experiences of therapists providing cognitive behavioral therapy (CBT) for dissociative seizures in the CODES randomized controlled trial: A qualitative study. Epilepsy Behav. 2020 Apr;105:106943. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.106943. Epub 2020 Feb 18.
- Read J, Jordan H, Perdue I, Purnell J, Murray J, Chalder T, Reuber M, Stone J, Goldstein LH. The experience of trial participation, treatment approaches and perceptions of change among participants with dissociative seizures within the CODES randomized controlled trial: A qualitative study. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107230. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107230. Epub 2020 Jul 5.
- Stone J, Callaghan H, Robinson EJ, Carson A, Reuber M, Chalder T, Perdue I, Goldstein LH. Predicting first attendance at psychiatry appointments in patients with dissociative seizures. Seizure. 2020 Jan;74:93-98. doi: 10.1016/j.seizure.2019.11.014. Epub 2019 Nov 28.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Mellers JDC, Stone J, Carson A, Reuber M, Medford N, McCrone P, Murray J, Richardson MP, Pilecka I, Eastwood C, Moore M, Mosweu I, Perdue I, Landau S, Chalder T; CODES study group. Cognitive behavioural therapy for adults with dissociative seizures (CODES): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2020 Jun;7(6):491-505. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30128-0. Epub 2020 May 20.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Chalder T, Stone J, Reuber M, Medford N, Carson A, Moore M, Landau S. Moderators of cognitive behavioural therapy treatment effects and predictors of outcome in the CODES randomised controlled trial for adults with dissociative seizures. J Psychosom Res. 2022 Jul;158:110921. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.110921. Epub 2022 Apr 19.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Pilecka I, Perdue I, Mosweu I, Read J, Jordan H, Wilkinson M, Rawlings G, Feehan SJ, Callaghan H, Day E, Purnell J, Baldellou Lopez M, Brockington A, Burness C, Poole NA, Eastwood C, Moore M, Mellers JD, Stone J, Carson A, Medford N, Reuber M, McCrone P, Murray J, Richardson MP, Landau S, Chalder T. Cognitive-behavioural therapy compared with standardised medical care for adults with dissociative non-epileptic seizures: the CODES RCT. Health Technol Assess. 2021 Jun;25(43):1-144. doi: 10.3310/hta25430.
Links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo
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Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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- CSP 136836
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