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해리성 발작 발생을 줄이기 위한 다양한 치료법 비교 (CODES)

2020년 10월 7일 업데이트: King's College London

해리성 비간질성 발작이 있는 성인을 위한 인지 행동 요법 대 표준화된 의료: 다기관 무작위 대조 시험(CODES)

이 연구는 진단 후 초기에 중단되지 않은 해리성 발작이 있는 성인 환자를 치료할 때 인지 행동 치료와 표준화된 의료(SMC)가 SMC 단독보다 더 큰 임상적 및 비용 효율성을 가질 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

발작 때문에 신경과나 전문 간질 클리닉에 다니는 환자의 약 12-20%는 실제로 간질이 없습니다. 이러한 사람들의 대부분은 해리성(비간질성) 발작(DS)이라고 하는 발작이 있습니다. 이것은 간질 발작과 유사하지만 발생에 대한 의학적 이유가 없고 대신 심리적 요인으로 인한 에피소드가 있음을 의미합니다. 젊은 성인에서 DS는 남성보다 여성에서 약 4배 더 흔합니다. 이들 중 높은 비율은 다른 심리적 또는 정신과적 문제가 있을 것이며 의학적으로 설명되지 않는 다른 증상이 있을 수 있습니다. 일반적으로 DS 환자는 심리 치료를 통해 혜택을 받을 것으로 생각됩니다. 그러나 이에 대한 연구는 소규모이거나 심리 치료를 사람들이 일반적으로 받는 치료(표준화된 의료)와 비교하지 않았습니다. 인지 행동 치료(CBT)는 사람의 생각, 감정 및 행동에 초점을 맞추고 사람의 신체에서 발생할 수 있는 신체적 반응과 감각을 고려하는 널리 받아들여지는 대화 요법으로 다음을 유발할 수 있다는 증거가 있습니다. 사람들이 DS를 갖는 빈도의 감소. 조사관은 이전에 DS 환자를 위한 CBT 패키지를 개발했습니다. 2010년에 발표된 우리 그룹의 비교적 작은 연구에서 CBT를 전반적으로 받는 사람들은 DS를 갖는 빈도가 더 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 조사관은 현재 DS에 대한 CBT 접근 방식의 효과에 대한 보다 명확한 결과를 얻기 위해 여러 병원에서 대규모 연구를 수행하고 있습니다.

조사관은 신경과 전문의 또는 간질 전문의로부터 진단을 받은 DS 성인 환자 500명(현재 활동성 간질은 없음)을 연구에 초대하는 것을 목표로 합니다. 부족한 환자가 RCT로 진행되는 경우 최대 698명을 초대할 수 있습니다.

조사관은 이 사람들에 대한 초기 정보를 수집하고 진단 후 DS가 얼마나 자주 발생하는지 기록하도록 요청할 것입니다. 진단 3개월 후 연구 참여에 동의한 사람들은 정신과 의사를 만나 정신과 평가를 받고 DS 발달로 이어질 수 있는 요인에 대해 질문할 것입니다. 이전 8주 동안 DS가 지속되었고 다른 자격 기준을 충족하고 시험에 참여할 의향이 있는 환자는 발작에 대한 추가 치료로 표준화된 의료 또는 CBT(표준화된 의료)에 무작위로 배정됩니다. . 이 사람들은 계속해서 발작 일지 및 설문지를 작성하고, DS 진단을 받은 후 정기적인 발작 빈도 데이터를 제공하고, CBT에 할당된 경우 매주/격주 세션에 기꺼이 참석해야 합니다. 연구자들은 초기에 298명(각 연구 부문에 149명)을 무작위 배정하는 것을 목표로 하지만 지금은 후속 조치에 대한 손실을 설명하기 위해 최대 356명까지 허용합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 초기 관찰 단계와 평행 그룹, 2군 다기관 실용 무작위 통제 시험(중재 단계)이 뒤따릅니다.

관찰 단계에서 환자는 신경과 전문의/간질 전문의에 의해 해리성 발작 진단을 받고 CODES 연구에 대해 듣게 됩니다. 해리성 발작에 대한 전단지 외에도 연구에 관심이 있고 정신과 의사에게 의뢰할 의향이 있는 경우 DS에 대한 정보 시트와 연구에 대한 정보 시트가 제공되며 의사는 연구에서 연락하겠다는 동의를 문서화합니다. 간호사/노동자. 이 사람은 그들에게 연락하고, 연구 세부 사항을 명확히 하고, 정보에 입각한 동의를 얻고, 인구 통계학적 세부 정보를 수집하고, 발작 일지 기록을 설명할 것입니다. 그런 다음 발작 데이터를 위해 격주(격주)에 환자에게 연락합니다. 조사관은 처음에 이 단계에서 ~500명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

3개월 후 환자는 DS에 관심이 있는 신경정신과 의사/연락 정신과 의사/정신과 의사가 임상 평가를 수행하고 연구의 중재 단계에 대한 환자의 적격성을 검토하며 적격한 경우 RCT를 설명할 것입니다. 환자에게는 DS에 대한 추가 전단지와 참가자 정보 시트가 제공되며 정신과 의사는 관심 있는 환자가 연구 간호사/근로자와 다시 연락할 의향이 있음을 문서화합니다. 그런 다음 그 사람은 RCT를 더 자세히 설명하고, 정보에 입각한 동의를 얻고, MINI를 포함한 기본 평가를 수행하고, 환자에게 2주마다 데이터를 수집할 발작 기록을 보관하도록 지시할 것입니다. .298명에서 356명(추적률에 따라 다름)을 CBT와 표준화된 의료(SMC) 또는 SMC 단독으로 무작위 배정한 후 사전 동의를 얻고 기준 측정값을 수집합니다. 층화 요인은 연락/신경정신과 센터가 될 것입니다. 연구원과 시험 통계학자는 눈이 멀게 유지됩니다. 컴퓨터 생성 무작위화는 정신의학, 심리학 및 신경과학 연구소의 KCTU(King's Clinical Trials Unit)에서 원격으로 수행됩니다(자세한 내용은 www.ctu.co.uk - 무작위화 - 고급 참조). 조사관은 엄격한 할당 은폐를 유지할 것입니다. 조사관은 할당이 공개되었다고 생각할 때 기록하고 환자가 할당되었다고 생각하는 그룹을 기록하도록 요청하여 RW의 눈가림을 테스트합니다.

CBT는 4-5개월 동안 12개 세션(각각 약 1시간 길이)에 걸쳐 제공되며 무작위 배정 후 9개월에 1개의 부스터 세션이 제공됩니다. 연구자의 치료 모델은 단일 사례 연구에서 개발되었으며 공개 라벨 연구와 파일럿 RCT에서 시험되었습니다. 이 모델은 2단계 공포 탈출-회피 모델을 기반으로 하며 DS를 매우 고통스럽거나 생명을 위협하는 것과 관련될 수 있는(모든 경우는 아님) 단서(인지적/정서적/생리학적 또는 환경적)에 대한 해리 반응으로 개념화합니다. 학대나 트라우마와 같이 개인의 삶의 초기 단계에서 이전에 참을 수 없는 두려움과 고통의 감정을 일으켰던 경험. 서면 유인물은 대면 치료 세션의 내용을 보완합니다. 조사관은 치료 세션을 기록하고 치료 충실도 평가를 수행합니다. 치료사는 연구 환자를 치료하기 전에 교육을 받게 됩니다.

DS에 관심이 있는 신경과 전문의와 정신과 의사가 표준화된 의료 서비스(SMC)를 제공할 것입니다. 그들은 표준화된 의료 제공에 관한 지침을 갖게 될 것입니다. 정보 전단지는 환자에게 제공됩니다. 연구팀은 이 자료를 제공할 것입니다. 정신과 의사의 SMC에는 지원, 정신과 동반 질환 및 관련 약물 치료 및 일반 검토가 포함되지만 CBT 기술은 포함되지 않습니다.

조사관은 무작위화 후 신경학 및 정신과 SMC 세션 수의 일부 지역적 변동을 허용합니다.

척도는 무작위 배정 후 기준선, 6개월 및 12개월에 기록됩니다. 정량적 분석 외에도 내포된 정성적 연구는 CBT 및 SMC의 경험과 촉진제 및 참여 장벽으로 작용하는 요인, 그리고 의료 전문가의 연구 전달 경험을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

368

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bakewell, 영국, DE45 1AD
        • Derbyshire Community Health Services Nhs Trust
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, 영국, B1 3RB
        • Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation Trust
      • Bracknell, 영국, RG12 1LD
        • Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Brighton, 영국, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cambridge, 영국, CB21 5EF
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
      • Canterbury, 영국, CT1 3NG
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
      • Cardiff, 영국, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Local Health Board
      • Chesterfield, 영국, S44 5BL
        • Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
      • Dartford, 영국, DA2 8DA
        • Dartford and Gravesham NHS Trust
      • Derby, 영국, DE22 3LZ
        • Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Gillingham, 영국, ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Leeds, 영국, LS15 8ZB
        • Leeds Partnerships Nhs Foundation Trust
      • London, 영국, NW3 2QG
        • Royal Free Hampstead NHS Trust
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, 영국, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, 영국, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, 영국, SW17 0QT
        • St George's Healthcare NHS Trust
      • London, 영국, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust
      • London, 영국, E1 6LP
        • East London NHS Foundation Trust
      • London, 영국, SE13 6LH
        • Lewisham Healthcare Nhs Trust
      • London, 영국, SE5 8AZ
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust
      • London, 영국, SW17 7DJ
        • South West London and St George'S Mental Health Nhs Trust
      • Maidstone, 영국, ME16 9QQ
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
      • Newcastle, 영국, NE1 4LP
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE6 4QD
        • Northumberland Tyne and Wear NHS Foundation Trust
      • Reading, 영국, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
      • Sheffield, 영국, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, 영국, S10 3TH
        • Sheffield Health and Social care NHS Foundation Trust
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • University Hospital Southhampton NHS Trust
      • St. Leonards-on-sea, 영국, TN37 7PT
        • East Sussex Healthcare NHS Trust
      • Thornton Heath, 영국, CR7 7YE
        • Croydon Health Services NHS Trust
      • Uxbridge, 영국, UB1 3EU
        • West London Mental Health Nhs Foundation Trust
      • West Malling, 영국, ME19 4AX
        • Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
      • Worthing, 영국, BN11 2DH
        • Western Sussex Hospitals NHS Trust
      • Worthing, 영국, BN13 3EP
        • Sussex Partnership NHS foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 초기 모집 단계에서 적용되는 포함 기준은 다음과 같습니다.

    • 이전 8주 이내에 계속 발생하고 비디오 EEG 원격 측정 또는 달성할 수 없는 경우 임상적 합의로 확인된 DS가 있는 성인(≥18세) 만성 DS 환자는 연구 프로토콜에 따라 진단을 검토하고 이를 전달한 관련 연구 신경과 전문의가 본 경우 포함될 수 있습니다.
    • 발작 일지 및 설문지를 작성하는 능력;
    • 발작 일지를 정기적으로 작성하고 DS 진단 3개월 후 정신과 평가를 받을 의향;
    • 문서화된 지적 장애 이력이 없습니다.
    • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
  2. 무작위화 단계에서 평가된 포함 기준은 다음과 같습니다.

    • DS가 있는 성인(≥18세)은 진단 시점에 처음 모집됨;
    • 발작 일지 및 설문지 작성을 계속하려는 의지;
    • DS 진단을 받은 후 정기적인 발작 빈도 데이터 제공;
    • CBT에 무작위 배정된 경우 주간/격주 세션에 참석할 의향
    • 임상의와 환자 모두 무작위 배정이 수용 가능하다고 생각합니다.
    • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

최초 모집 단계에서 적용되는 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • DS뿐만 아니라 현재 간질 발작 진단을 받았습니다. DS와 ES가 모두 있는 환자는 소규모 연구에 포함되었지만 환자가 간질 발작과 DS를 정확하게 구별할 수 있는지 확인하는 방법은 없습니다.
  • 발작 기록을 보관하거나 독립적으로 설문지를 작성할 수 없음
  • 현재 약물/알코올 의존성에 대한 DSM-IV 기준을 충족함;
  • 나중에 통역 없이 CBT를 진행하거나 독립적으로 설문지를 작성하기에는 영어 구사력이 부족합니다. 그 이유에는 비영어권 인구에 대해 검증되지 않은 척도를 사용하여 2차 결과를 자체 평가해야 할 필요성, 충분히 유능한 통역사를 신뢰할 수 있게 참여시킬 수 있는 상당한 비용과 불확실성, 품질 및 수동 준수.
  • 이전에 시험 참여 센터에서 해리성 발작에 대한 CBT 기반 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 현재 다른 장애에 대한 CBT를 받고 있는 경우, 정신과 평가가 이루어질 때까지 이것이 끝나지 않을 경우.

무작위화 단계에서 평가된 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 위에 제시된 이유로 현재 간질 발작 및 DS;
  • 정신과 평가 전 8주, 진단 후 3개월 동안 DS가 없었음;
  • 이전에 시험 참여 센터에서 해리성 발작에 대한 CBT 기반 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 현재 다른 장애에 대한 CBT를 받고 있음
  • 활동성 정신병;
  • 현재 약물/알코올 의존성에 대한 DSM-IV 기준을 충족함; 이는 증상을 악화/정신 상태 및 의료 서비스 사용을 변경하고 발작 기록에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 현재 10mg diazepam/day를 초과하는 benzodiazepine 사용;
  • MINI를 사용하는 연구원의 (신경)정신과 평가 또는 구조화된 정신과 평가 후 정신과 의사와 상담한 후 환자가 자해 위험이 임박한 것으로 생각됩니다.
  • 인위성 장애의 알려진 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT+SMC
DS에 적합한 인지 행동 치료 12개 세션(부스터 세션 1개 추가)과 표준화된 의료 서비스

CBT 12회(4~5개월) + 부스터 1회. 치료 매뉴얼 및 환자 유인물에 따라 안내됩니다. 숙제를 설정하는 작업이 포함됩니다. 치료가 수동화되지만 치료가 제제 기반, 즉 사람에게 맞춤화될 수 있습니다.

다른 개입에 설명된 대로 표준화된 의료.

신경과 전문의/정신과 의사가 제공 - 둘 다 진단 논의에 참여합니다. 여기에는 해리성 발작 및 자조 웹사이트 방향에 대한 정보 시트, DS 및 지원 관리에 대한 일반 정보 제공, 정신과 동반 질환/관련 약물 치료 및 일반적인 검토에 대한 고려가 포함되지만 CBT 기술은 포함되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 평소와 같이 치료
활성 비교기: 에스엠씨
신경과 전문의 및/또는 정신과 의사가 제공하는 표준화된 의료 서비스
신경과 전문의/정신과 의사가 제공 - 둘 다 진단 논의에 참여합니다. 여기에는 해리성 발작 및 자조 웹사이트 방향에 대한 정보 시트, DS 및 지원 관리에 대한 일반 정보 제공, 정신과 동반 질환/관련 약물 치료 및 일반적인 검토에 대한 고려가 포함되지만 CBT 기술은 포함되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 평소와 같이 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발작 빈도의 변화
기간: 무작위화 후 12개월에 평가된 결과,
월별 DS 빈도
무작위화 후 12개월에 평가된 결과,

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제보자 등급 변경
기간: 결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
연구 항목 발작 빈도와 비교했을 때 발작 빈도가 더 나쁜지 더 나은지 또는 발작이 없는지에 대한 정보원의 평가; 무작위 배정 후 6개월 및 12개월 동안 수집된 데이터; 6개월 측정값은 데이터 모델링과 참가자 참여 유지를 위해서만 수집되지만 시험 종점은 12개월에만 측정되었습니다.
결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
자기 평가 발작 중증도의 변화
기간: 결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
발작 심각도 척도(Cramer et al., 2002)의 두 항목은 지난 달 DS가 얼마나 심각하고 성가신지 묻습니다. 기준선에서 수집된 데이터(무작위화 전 기록됨), 무작위화 후 6개월 및 12개월; 6개월 측정값은 데이터 모델링과 환자 참여 유지를 위해서만 수집되지만 시험 종점은 12개월에서만 측정되었습니다.
결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
발작의 자유
기간: 결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
6개월과 12개월의 추적 조사 사이에 환자가 스스로 보고한 가장 긴 발작이 없는 기간 및 환자가 시험의 마지막 3개월 동안 발작이 없는지 여부; 무작위 배정 후 12개월 동안 수집된 데이터; 시험 종점은 12개월에만 측정되었습니다.
결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
발작 빈도 >50% 감소
기간: 결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
6개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선(사전 무작위화)과 비교하여 발작 빈도가 50% 이상 감소한 각 그룹의 환자 수 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월에 수집된 데이터; 6개월 측정값은 데이터 모델링과 환자 참여 유지를 위해서만 수집되지만 시험 종점은 12개월에서만 측정되었습니다.
결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
삶의 질(QoL) 변화
기간: 결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
SF-12v2를 사용한 건강 관련 QoL(Ware et al., 1996); 기준선에서 수집된 데이터(무작위화 전 기록됨), 무작위화 후 6개월 및 12개월; 6개월 측정값은 데이터 모델링과 환자 참여 유지를 위해서만 수집되지만 시험 종점은 12개월에서만 측정되었습니다.
결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
QALY의 변화
기간: 결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
EQ-5D-5L(EuroQol 그룹, 1990), 기준선에서 수집된 5개 영역, 5개 수준, 다중 속성 척도(기록된 사전 무작위화), 무작위화 후 6 및 12개월; 6개월 측정값은 데이터 모델링과 환자 참여 유지를 위해서만 수집되지만 시험 종점은 12개월에서만 측정되었습니다.
결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
심리사회적 기능의 변화
기간: 결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
작업 및 사회적 적응 척도(Mundt et al 2002) 기준선(무작위화 전 기록), 무작위화 후 6개월 및 12개월에 수집됨; 6개월 측정값은 데이터 모델링과 환자 참여 유지를 위해서만 수집되지만 시험 종점은 12개월에서만 측정되었습니다.
결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
정신과적 증상 및 심리적 고통의 변화
기간: 결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
우리는 GAD7(Spitzer et al., 2006), PHQ9(Kroenke et al., 2001) 및 확장된 PHQ15(Kroenke et al., 2002; Sharpe et al., 2010)로 불안, 우울증 및 신체화를 측정할 것입니다. DSM-IV 진단을 반영하는 환자 건강 설문지에서. 우리는 또한 심리적 고통의 일반적인 척도인 CORE-10(Connell & Barkham, 2007)을 사용할 것입니다. 이것은 자기 보고된 전반적인 심리적 고통을 평가합니다. 기준선에서 수집된 데이터(무작위화 전 기록됨), 무작위화 후 6개월 및 12개월; 6개월 측정값은 데이터 모델링과 환자 참여 유지를 위해서만 수집되지만 시험 종점은 12개월에서만 측정되었습니다.
결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
환자가 스스로 평가한 전반적인 결과 및 치료 만족도의 변화
기간: 결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
CGI Clinical Global Impression(Guy 1976) 변화 점수는 무작위 배정 후 6개월 및 12개월에 수집된 자체 평가된 전체 척도를 생성합니다. 6개월 측정값은 데이터 모델링과 환자 참여 유지를 위해서만 수집되지만 시험 종점은 12개월에서만 측정되었습니다.
결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
변화의 임상 평가
기간: 결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
CGI 변화 척도는 세션 12가 끝날 때 CBT 치료사가 평가하고 12개월 후속 조치에서 SMC 의사가 평가합니다.
결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
의료 서비스 이용 및 비공식 진료의 변화(자기 보고)
기간: 결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
적응형 클라이언트 서비스 영수증 목록(Beecham & Knapp, 2001); 기준선에서 수집된 데이터(무작위화 전 기록됨), 무작위화 후 6개월 및 12개월; 데이터 모델링을 위해 6개월 측정값을 수집하고 무작위화 후 12개월 동안 전체 의료 서비스 사용을 제공하고 환자 참여를 유지하지만 시험 종점은 12개월에서만 측정되었습니다.
결과는 무작위 배정 후 12개월에만 평가됨
보건 서비스 이용의 변화
기간: 무작위 배정 후 12개월에 평가된 결과
NHS Health and Social Care Information Center(Hospital Episode Statistics) eDRIS(NHS National Services Scotland Information Services Division(ISD) 및 Wales(NHS Wales Informatics Service)의 연결 데이터 세트
무작위 배정 후 12개월에 평가된 결과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura H Goldstein, PhD MPhil, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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