Comparación de diferentes tratamientos para reducir la ocurrencia de convulsiones disociativas (CODES)
Terapia conductual cognitiva versus atención médica estandarizada para adultos con crisis convulsivas no epilépticas disociativas: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico (CODES)
El estudio probará la hipótesis de que la Terapia Cognitiva Conductual más la Atención Médica Estandarizada (SMC) tendrá una mayor efectividad clínica y económica que la SMC sola en el tratamiento de pacientes adultos con convulsiones disociativas que inicialmente no cesaron después del diagnóstico.
Alrededor del 12-20% de los pacientes que acuden a clínicas de neurología o especializadas en epilepsia debido a convulsiones en realidad no tienen epilepsia. La mayoría de estas personas tienen lo que se conoce como convulsiones disociativas (no epilépticas) (DS). Esto significa que tienen episodios que se asemejan a los ataques epilépticos pero que no tienen una razón médica para que ocurran y, en cambio, se deben a factores psicológicos. En los adultos más jóvenes, el SD es unas cuatro veces más común en mujeres que en hombres. Un alto porcentaje de estas personas tendrán otros problemas psicológicos o psiquiátricos y pueden tener otros síntomas médicamente inexplicables. En general, se piensa que las personas con síndrome de Down se beneficiarán de los tratamientos psicológicos. Sin embargo, los estudios al respecto han sido pequeños o no han comparado la terapia psicológica con el tratamiento que las personas reciben normalmente (atención médica estandarizada). Existe cierta evidencia de que la terapia cognitiva conductual (TCC), que es una terapia de conversación ampliamente aceptada que se enfoca en los pensamientos, las emociones y el comportamiento de la persona, además de considerar las reacciones y sensaciones físicas que pueden ocurrir en el cuerpo de las personas, puede conducir a una reducción en la frecuencia con la que las personas tienen síndrome de Down. Los investigadores desarrollaron previamente un paquete de TCC para personas con síndrome de Down. En un estudio relativamente pequeño realizado por nuestro grupo, publicado en 2010, las personas que recibieron CBT en general mostraron una mayor reducción en la frecuencia con la que tenían síndrome de Down. Los investigadores ahora están realizando un estudio más amplio, en varios hospitales diferentes, para obtener resultados más definitivos sobre la efectividad de nuestro enfoque de TCC para el síndrome de Down.
Los investigadores pretenden invitar a participar en su estudio a ~ 500 pacientes adultos con síndrome de Down (pero sin epilepsia activa actual), a los que un neurólogo o especialista en epilepsia les haya dado su diagnóstico. Se podrían invitar hasta 698 si no hay suficientes pacientes que progresen al ECA.
Los investigadores recopilarán información inicial sobre estas personas y les pedirán que mantengan un registro de la frecuencia con la que tienen síndrome de Down después del diagnóstico. A los tres meses del diagnóstico, aquellos que hayan aceptado participar en el estudio serán atendidos por un psiquiatra, quien les realizará una valoración psiquiátrica y les preguntará sobre los factores que pueden haber influido en el desarrollo de su SD. Los pacientes que hayan seguido teniendo síndrome de Down en las 8 semanas anteriores y que cumplan con otros criterios de elegibilidad y estén dispuestos a participar en el ensayo serán asignados aleatoriamente a atención médica estandarizada o TCC (más atención médica estandarizada) como tratamiento adicional para sus convulsiones. . A estas personas se les pedirá que continúen completando diarios y cuestionarios de convulsiones, proporcionen datos regulares de frecuencia de convulsiones después de recibir el diagnóstico de SD y deberán estar dispuestos a asistir a sesiones semanales o quincenales si se les asigna TCC. Inicialmente, los investigadores pretenden aleatorizar a 298 personas (149 para cada brazo del estudio), aunque ahora permiten hasta 356 para dar cuenta de las pérdidas durante el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una fase de observación inicial para este estudio seguida de un ensayo controlado aleatorizado pragmático multicéntrico de grupos paralelos de dos brazos (fase de intervención).
En la fase de observación, los pacientes recibirán el diagnóstico de crisis disociativas por parte de un neurólogo/especialista en epilepsia y se les informará sobre el estudio CODES. Además de un folleto sobre crisis disociativas, si están interesados en el estudio y están dispuestos a ser derivados a un psiquiatra, recibirán una hoja de información sobre SD y sobre el estudio y el médico documentará su consentimiento para ser contactado por un investigador. enfermera/trabajadora. Esta persona se encargará de contactarlos, aclarar los detalles del estudio, obtener el consentimiento informado, recopilar detalles demográficos y explicar el registro del diario de convulsiones. Luego se comunicarán con el paciente quincenalmente (cada dos semanas) para obtener datos sobre las convulsiones. El objetivo inicial de los investigadores es reclutar ~500 pacientes en esta etapa.
Después de 3 meses, el paciente será revisado por un neuropsiquiatra/psiquiatra de enlace/psiquiatra con interés en SD que realizará una evaluación clínica, revisará la elegibilidad del paciente para la fase de intervención del estudio y, si es elegible, explicará el ECA. Los pacientes recibirán un folleto adicional sobre SD y una hoja de información para el participante y el psiquiatra documentará la voluntad de los pacientes interesados de ser contactados nuevamente por una enfermera/trabajador de investigación. Luego, esa persona explicará el ECA con mayor detalle, obtendrá el consentimiento informado, realizará una evaluación inicial que incluya un MINI e instruirá a los pacientes para que mantengan registros de las convulsiones, cuyos datos se recopilarán quincenalmente. .La asignación al azar de entre 298 y 356 personas (según las tasas de seguimiento) a TCC más atención médica estandarizada (SMC) o SMC sola se realizará después de que se haya obtenido el consentimiento informado y se hayan recopilado las medidas iniciales. El factor de estratificación será enlace/centro de neuropsiquiatría. Los trabajadores de investigación y el estadístico del ensayo permanecerán cegados. La aleatorización generada por computadora se llevará a cabo de forma remota (para obtener más detalles, consulte www.ctu.co.uk - aleatorización - avanzada) por la Unidad de Ensayos Clínicos del Rey (KCTU) en el Instituto de Psiquiatría, Psicología y Neurociencia. Los investigadores mantendrán un estricto ocultamiento de la asignación. Los investigadores probarán el cegamiento de los RW pidiéndoles que registren cuándo creen que se reveló la asignación y registren el grupo al que pensaron que se habían asignado los pacientes.
La TCC se administrará en 12 sesiones (cada una de aproximadamente una hora de duración) durante un período de 4 a 5 meses con una sesión de refuerzo 9 meses después de la aleatorización. El modelo de tratamiento de los investigadores se desarrolló a partir de un estudio de caso único, se probó en un estudio abierto y luego en un ECA piloto. El modelo se basa en el modelo de escape-evitación del miedo de dos procesos y conceptualiza el síndrome de Down como respuestas disociativas a señales (cognitivas/emocionales/fisiológicas o ambientales) que pueden (pero no en todos los casos) haber estado asociadas con situaciones profundamente angustiosas o potencialmente mortales. Experiencias, como abuso o trauma, en una etapa anterior de la vida de la persona y que previamente han producido sentimientos intolerables de miedo y angustia. Los folletos escritos complementan el contenido de las sesiones de terapia cara a cara. Los investigadores registrarán las sesiones de terapia y evaluarán la fidelidad del tratamiento. Los terapeutas recibirán capacitación antes de tratar a los pacientes del estudio.
Los neurólogos y psiquiatras interesados en SD brindarán atención médica estandarizada (SMC). Tendrán pautas en cuanto a la prestación de atención médica estandarizada. Se entregarán folletos informativos a los pacientes. El equipo de investigación proporcionará este material. El SMC por parte de psiquiatras incluirá apoyo, consideración de comorbilidades psiquiátricas y cualquier tratamiento farmacológico asociado y revisión general, pero no técnicas de TCC.
Los investigadores permiten cierta variación local en el número de sesiones de SMC de neurología y psiquiatría después de la aleatorización.
Las medidas se registrarán al inicio del estudio, seis meses y 12 meses después de la aleatorización. Además de los análisis cuantitativos, un estudio cualitativo anidado investigará las experiencias de CBT y SMC y los factores que actúan como facilitadores y barreras para la participación, así como las experiencias de los profesionales de la salud al realizar el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bakewell, Reino Unido, DE45 1AD
- Derbyshire Community Health Services Nhs Trust
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Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
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Birmingham, Reino Unido, B1 3RB
- Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation Trust
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Bracknell, Reino Unido, RG12 1LD
- Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Brighton, Reino Unido, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Reino Unido, CB21 5EF
- Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
-
Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
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Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Local Health Board
-
Chesterfield, Reino Unido, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
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Dartford, Reino Unido, DA2 8DA
- Dartford and Gravesham NHS Trust
-
Derby, Reino Unido, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- NHS Lothian
-
Gillingham, Reino Unido, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Leeds, Reino Unido, LS15 8ZB
- Leeds Partnerships Nhs Foundation Trust
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hampstead NHS Trust
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Healthcare NHS Trust
-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
-
London, Reino Unido, E1 6LP
- East London NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido, SE13 6LH
- Lewisham Healthcare Nhs Trust
-
London, Reino Unido, SE5 8AZ
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido, SW17 7DJ
- South West London and St George'S Mental Health Nhs Trust
-
Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Newcastle, Reino Unido, NE1 4LP
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE6 4QD
- Northumberland Tyne and Wear NHS Foundation Trust
-
Reading, Reino Unido, RG1 5AN
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Reino Unido, S10 3TH
- Sheffield Health and Social care NHS Foundation Trust
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southhampton NHS Trust
-
St. Leonards-on-sea, Reino Unido, TN37 7PT
- East Sussex Healthcare NHS Trust
-
Thornton Heath, Reino Unido, CR7 7YE
- Croydon Health Services NHS Trust
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Uxbridge, Reino Unido, UB1 3EU
- West London Mental Health Nhs Foundation Trust
-
West Malling, Reino Unido, ME19 4AX
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
-
Worthing, Reino Unido, BN11 2DH
- Western Sussex Hospitals NHS Trust
-
Worthing, Reino Unido, BN13 3EP
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión aplicados en la etapa inicial de contratación serán los siguientes:
- adultos (≥18 años) con síndrome de Down que ha continuado ocurriendo dentro de las 8 semanas anteriores y ha sido confirmado por telemetría de video EEG o, cuando no se pudo lograr, consenso clínico; los pacientes con síndrome de Down crónico pueden ser incluidos si han sido vistos por el neurólogo del estudio pertinente que ha revisado su diagnóstico y se lo ha comunicado de acuerdo con el protocolo del estudio
- capacidad para completar diarios y cuestionarios de convulsiones;
- voluntad de completar diarios de convulsiones regularmente y someterse a una evaluación psiquiátrica 3 meses después del diagnóstico de SD;
- sin antecedentes documentados de discapacidad intelectual;
- capacidad de dar su consentimiento informado por escrito.
Los criterios de inclusión evaluados en la etapa de aleatorización serán los siguientes:
- adultos (≥18 años) con síndrome de Down reclutados inicialmente en el momento del diagnóstico;
- voluntad de continuar completando los diarios y cuestionarios de incautaciones;
- provisión de datos regulares de frecuencia de convulsiones después de recibir el diagnóstico de síndrome de Down;
- voluntad de asistir a sesiones semanales/quincenales si se asignó al azar a TCC
- tanto el médico como el paciente piensan que la aleatorización es aceptable
- capacidad de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión aplicados en la etapa inicial de contratación serán los siguientes:
- tener diagnóstico de crisis epilépticas actuales así como de SD. Se han incluido pacientes con SD y SE en estudios pequeños, pero no existe un método para verificar que los pacientes puedan diferenciar con precisión entre ataques epilépticos y SD;
- incapacidad para mantener registros de incautaciones o completar cuestionarios de forma independiente;
- cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual de drogas/alcohol;
- dominio insuficiente del inglés para luego someterse a TCC sin intérprete o para completar cuestionarios de forma independiente. Las razones para esto incluyen la necesidad de autoevaluar los resultados secundarios utilizando escalas no validadas para poblaciones que no hablan inglés, el costo considerable y la incertidumbre de poder contratar intérpretes suficientemente competentes de manera confiable y la necesidad de demostrar la entrega de la terapia en términos de calidad y cumplimiento manual.
- Haberse sometido previamente a un tratamiento basado en la TCC para las convulsiones disociativas en un centro participante en el ensayo.
- actualmente tiene TCC por otro trastorno, si esto no habrá terminado en el momento en que se lleve a cabo la evaluación psiquiátrica.
Los criterios de exclusión evaluados en la etapa de aleatorización serán los siguientes:
- ataques epilépticos actuales así como SD, por las razones mencionadas anteriormente;
- no haber tenido SD en las 8 semanas previas a la valoración psiquiátrica, 3 meses posteriores al diagnóstico;
- Haberse sometido previamente a un tratamiento basado en la TCC para las convulsiones disociativas en un centro participante en el ensayo.
- actualmente tiene CBT para otro trastorno
- psicosis activa;
- cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual de drogas/alcohol; esto puede exacerbar los síntomas/alterar el estado psiquiátrico y el uso de los servicios de salud y afectar el registro de las crisis;
- uso actual de benzodiacepinas superior al equivalente de 10 mg de diazepam/día;
- se cree que el paciente corre un riesgo inminente de autolesionarse, después de una evaluación (neuro)psiquiátrica o una evaluación psiquiátrica estructurada por parte del trabajador de investigación con el MINI, seguida de una consulta con el psiquiatra.
- diagnóstico conocido de trastorno facticio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC+SMC
12 sesiones de Terapia Cognitivo Conductual adaptada para SD (más una sesión de refuerzo) más atención médica estandarizada
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12 sesiones de TCC (durante 4-5 meses) +1 sesión de refuerzo. Guiado por un manual de terapia y folletos para pacientes; implicará establecer tareas para el hogar. Aunque el tratamiento está manualizado, permite que el tratamiento se base en fórmulas, es decir, se adapte a la persona. Médico estandarizado como se describe en otra intervención.
Impartido por neurólogos/psiquiatras; ambos participarán en la discusión del diagnóstico.
Incluirá una hoja de información sobre convulsiones disociativas y dirección a sitios web de autoayuda, provisión de información general sobre manejo de SD y apoyo, consideración de comorbilidades psiquiátricas/tratamiento farmacológico asociado y revisión general pero no técnicas de TCC.
Otros nombres:
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Comparador activo: SMC
Atención médica estandarizada por neurólogo y/o psiquiatra
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Impartido por neurólogos/psiquiatras; ambos participarán en la discusión del diagnóstico.
Incluirá una hoja de información sobre convulsiones disociativas y dirección a sitios web de autoayuda, provisión de información general sobre manejo de SD y apoyo, consideración de comorbilidades psiquiátricas/tratamiento farmacológico asociado y revisión general pero no técnicas de TCC.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de las convulsiones
Periodo de tiempo: Resultado evaluado 12 meses después de la asignación al azar,
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Frecuencia mensual de DS
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Resultado evaluado 12 meses después de la asignación al azar,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calificación del informante
Periodo de tiempo: Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Una calificación de un informante en cuanto a si en comparación con la frecuencia de las convulsiones de entrada al estudio es peor, mejor o si están libres de convulsiones; datos recopilados 6 y 12 meses después de la asignación al azar; Las medidas de los 6 meses solo se recopilan para el modelado de datos y para mantener la participación de los participantes, pero el criterio de valoración del ensayo se midió solo a los 12 meses;
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Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Cambio en la gravedad de las convulsiones autocalificadas
Periodo de tiempo: Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Dos ítems de la Escala de Severidad de Convulsiones (Cramer et al., 2002), preguntando qué tan severo y molesto fue el síndrome de Down en el último mes; datos recopilados al inicio (registrados antes de la asignación al azar), 6 y 12 meses después de la asignación al azar; Las medidas de 6 meses solo se recopilan para el modelado de datos y para mantener la participación del paciente, pero el punto final del ensayo se midió solo a los 12 meses.
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Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Libertad de convulsiones
Periodo de tiempo: Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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El período más largo sin convulsiones autoinformado por el paciente entre los 6 y 12 meses de seguimiento y si el paciente está o no sin convulsiones en los últimos 3 meses del ensayo; datos recopilados 12 meses después de la asignación al azar; el criterio de valoración del ensayo se midió a los 12 meses solamente.
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Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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>50% de reducción en la frecuencia de las convulsiones
Periodo de tiempo: Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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El número de pacientes en cada grupo que en el seguimiento de 6 y 12 meses muestran una reducción >50 % en la frecuencia de las convulsiones, en comparación con el valor inicial (aleatorización previa); datos recopilados al inicio y 6 y 12 meses después de la asignación al azar; Las medidas de 6 meses solo se recopilan para el modelado de datos y para mantener la participación del paciente, pero el punto final del ensayo se midió solo a los 12 meses.
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Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Cambio en la calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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QoL relacionada con la salud utilizando el SF-12v2 (Ware et al., 1996); datos recopilados al inicio (registrados antes de la asignación al azar), 6 y 12 meses después de la asignación al azar; Las medidas de 6 meses solo se recopilan para el modelado de datos y para mantener la participación del paciente, pero el punto final del ensayo se midió solo a los 12 meses.
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Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Cambio en QALY
Periodo de tiempo: Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Usaremos EQ-5D-5L (Grupo EuroQol, 1990), una escala de atributos múltiples de 5 niveles y 5 dominios recopilada al inicio (registrada antes de la aleatorización), 6 y 12 meses después de la aleatorización; Las medidas de 6 meses solo se recopilan para el modelado de datos y para mantener la participación del paciente, pero el punto final del ensayo se midió solo a los 12 meses.
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Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Cambio en el funcionamiento psicosocial
Periodo de tiempo: Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Work and Social Adjustment Scale (Mundt et al 2002) recopilada al inicio (registrada antes de la asignación al azar), 6 y 12 meses después de la asignación al azar; Las medidas de 6 meses solo se recopilan para el modelado de datos y para mantener la participación del paciente, pero el punto final del ensayo se midió solo a los 12 meses.
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Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Cambio en los síntomas psiquiátricos y malestar psicológico
Periodo de tiempo: Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Mediremos la ansiedad, la depresión y la somatización con el GAD7 (Spitzer et al., 2006), PHQ9 (Kroenke et al., 2001) y un PHQ15 extendido (Kroenke et al., 2002; Sharpe et al., 2010), derivado del Cuestionario de Salud del Paciente que refleja los diagnósticos del DSM-IV.
También utilizaremos una medida general de malestar psicológico, el CORE-10 (Connell & Barkham, 2007); esto evalúa la angustia psicológica global autoinformada; datos recopilados al inicio (registrados antes de la asignación al azar), 6 y 12 meses después de la asignación al azar; Las medidas de 6 meses solo se recopilan para el modelado de datos y para mantener la participación del paciente, pero el punto final del ensayo se midió solo a los 12 meses.
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Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Cambio en el resultado global autoevaluado por los pacientes y la satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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La puntuación de cambio de CGI Clinical Global Impression (Guy 1976) produce una medida global autoevaluada recopilada a los 6 y 12 meses después de la asignación al azar; Las medidas de 6 meses solo se recopilan para el modelado de datos y para mantener la participación del paciente, pero el punto final del ensayo se midió solo a los 12 meses.
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Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Calificación clínica del cambio
Periodo de tiempo: Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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La escala de cambio CGI será calificada por los terapeutas de CBT al final de la sesión 12 y por el médico de SMC en el seguimiento de 12 meses.
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Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Cambio en el uso de los servicios de salud y el cuidado informal (autoinforme)
Periodo de tiempo: Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Inventario de recibos de servicio al cliente adaptado (Beecham & Knapp, 2001); datos recopilados al inicio (registrados antes de la asignación al azar), 6 y 12 meses después de la asignación al azar; Se recopilan medidas de 6 meses para el modelado de datos y para brindar un uso total del servicio de salud durante los 12 meses del período posterior a la asignación al azar y para mantener la participación del paciente, pero el criterio de valoración del ensayo se midió a los 12 meses solamente.
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Resultado evaluado solo 12 meses después de la asignación al azar
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Cambio en el uso de los servicios de salud
Periodo de tiempo: Resultado evaluado 12 meses después de la asignación al azar
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Conjuntos de datos de vinculación del Centro de información de atención social y de salud del NHS (Estadísticas de episodios hospitalarios) eDRIS (NHS National Services Scotland Information Services Division (ISD) y Gales (NHS Wales Informatics Service)
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Resultado evaluado 12 meses después de la asignación al azar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura H Goldstein, PhD MPhil, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goldstein LH, Robinson EJ, Reuber M, Chalder T, Callaghan H, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Medford N, Mellers JDC, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Carson A, Stone J; CODES Study Group. Characteristics of 698 patients with dissociative seizures: A UK multicenter study. Epilepsia. 2019 Nov;60(11):2182-2193. doi: 10.1111/epi.16350. Epub 2019 Oct 13.
- Goldstein LH, Chalder T, Chigwedere C, Khondoker MR, Moriarty J, Toone BK, Mellers JD. Cognitive-behavioral therapy for psychogenic nonepileptic seizures: a pilot RCT. Neurology. 2010 Jun 15;74(24):1986-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e39658.
- Goldstein LH, Mellers JD, Landau S, Stone J, Carson A, Medford N, Reuber M, Richardson M, McCrone P, Murray J, Chalder T. COgnitive behavioural therapy vs standardised medical care for adults with Dissociative non-Epileptic Seizures (CODES): a multicentre randomised controlled trial protocol. BMC Neurol. 2015 Jun 27;15:98. doi: 10.1186/s12883-015-0350-0.
- Robinson EJ, Goldstein LH, McCrone P, Perdue I, Chalder T, Mellers JDC, Richardson MP, Murray J, Reuber M, Medford N, Stone J, Carson A, Landau S. COgnitive behavioural therapy versus standardised medical care for adults with Dissociative non-Epileptic Seizures (CODES): statistical and economic analysis plan for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 6;18(1):258. doi: 10.1186/s13063-017-2006-4.
- Jordan H, Feehan S, Perdue I, Murray J, Goldstein LH. Exploring psychiatrists' perspectives of working with patients with dissociative seizures in the UK healthcare system as part of the CODES trial: a qualitative study. BMJ Open. 2019 May 9;9(5):e026493. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026493.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Mellers JDC, Stone J, Carson A, Chalder T, Reuber M, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Medford N; CODES Study Group. Psychological and demographic characteristics of 368 patients with dissociative seizures: data from the CODES cohort. Psychol Med. 2021 Oct;51(14):2433-2445. doi: 10.1017/S0033291720001051. Epub 2020 May 11.
- Wilkinson M, Day E, Purnell J, Pilecka I, Perdue I, Murray J, Hunter EM, Goldstein LH. The experiences of therapists providing cognitive behavioral therapy (CBT) for dissociative seizures in the CODES randomized controlled trial: A qualitative study. Epilepsy Behav. 2020 Apr;105:106943. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.106943. Epub 2020 Feb 18.
- Read J, Jordan H, Perdue I, Purnell J, Murray J, Chalder T, Reuber M, Stone J, Goldstein LH. The experience of trial participation, treatment approaches and perceptions of change among participants with dissociative seizures within the CODES randomized controlled trial: A qualitative study. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107230. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107230. Epub 2020 Jul 5.
- Stone J, Callaghan H, Robinson EJ, Carson A, Reuber M, Chalder T, Perdue I, Goldstein LH. Predicting first attendance at psychiatry appointments in patients with dissociative seizures. Seizure. 2020 Jan;74:93-98. doi: 10.1016/j.seizure.2019.11.014. Epub 2019 Nov 28.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Mellers JDC, Stone J, Carson A, Reuber M, Medford N, McCrone P, Murray J, Richardson MP, Pilecka I, Eastwood C, Moore M, Mosweu I, Perdue I, Landau S, Chalder T; CODES study group. Cognitive behavioural therapy for adults with dissociative seizures (CODES): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2020 Jun;7(6):491-505. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30128-0. Epub 2020 May 20.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Chalder T, Stone J, Reuber M, Medford N, Carson A, Moore M, Landau S. Moderators of cognitive behavioural therapy treatment effects and predictors of outcome in the CODES randomised controlled trial for adults with dissociative seizures. J Psychosom Res. 2022 Jul;158:110921. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.110921. Epub 2022 Apr 19.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Pilecka I, Perdue I, Mosweu I, Read J, Jordan H, Wilkinson M, Rawlings G, Feehan SJ, Callaghan H, Day E, Purnell J, Baldellou Lopez M, Brockington A, Burness C, Poole NA, Eastwood C, Moore M, Mellers JD, Stone J, Carson A, Medford N, Reuber M, McCrone P, Murray J, Richardson MP, Landau S, Chalder T. Cognitive-behavioural therapy compared with standardised medical care for adults with dissociative non-epileptic seizures: the CODES RCT. Health Technol Assess. 2021 Jun;25(43):1-144. doi: 10.3310/hta25430.
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- CSP 136836
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