Jämföra olika behandlingar för att minska förekomsten av dissociativa anfall (CODES)
Kognitiv beteendeterapi kontra standardiserad medicinsk vård för vuxna med dissociativa icke-epileptiska anfall: en multicenter randomiserad kontrollerad studie (KODER)
Studien kommer att testa hypotesen att Cognitive Behavioral Therapy plus Standardized Medical Care (SMC) kommer att ha större klinisk och kostnadseffektivitet än SMC enbart vid behandling av vuxna patienter med dissociativa anfall som initialt inte hade upphört efter diagnosen.
Cirka 12-20 % av patienterna som besöker neurologiska eller specialistepilepsimottagningar på grund av anfall har i själva verket inte epilepsi. De flesta av dessa människor har vad som kallas dissociativa (icke-epileptiska) anfall (DS). Det betyder att de har episoder som liknar epileptiska anfall men som inte har någon medicinsk orsak till att de inträffar och istället beror på psykologiska faktorer. Hos yngre vuxna är DS ungefär fyra gånger vanligare hos kvinnor än hos män. En hög andel av dessa personer kommer att ha andra psykologiska eller psykiatriska problem och kan ha andra medicinskt oförklarade symtom. Det anses allmänt att personer med DS kommer att ha nytta av psykologiska behandlingar. Studier om detta har dock varit små eller har inte jämfört den psykologiska terapin med den behandling människor normalt får (standardiserad sjukvård). Det finns vissa bevis för att kognitiv beteendeterapi (KBT), som är en allmänt accepterad samtalsterapi som fokuserar på personens tankar, känslor och beteende, samt beaktar de fysiska reaktioner och förnimmelser som kan uppstå i människors kroppar, kan leda till en minskning av hur ofta människor har DS. Utredarna har tidigare tagit fram ett KBT-paket för personer med DS. I en relativt liten studie av vår grupp, publicerad 2010, visade personer som fick KBT en större minskning av hur ofta de hade sin DS. Utredarna genomför nu en större studie, över flera olika sjukhus, för att få mer säkra resultat om effektiviteten av vår KBT-metod för DS.
Utredarna har som mål att bjuda in ~500 vuxna patienter med DS (men utan aktuell aktiv epilepsi), som har fått sin diagnos av en neurolog eller specialist i epilepsi, att delta i sin studie. Upp till 698 kan bjudas in om otillräckliga patienter går vidare till RCT.
Utredarna kommer att samla in första information om dessa personer och be dem att föra ett register över hur ofta de har sin DS efter diagnosen. Tre månader efter diagnosen kommer de som har tackat ja till att delta i studien träffas av en psykiater, som kommer att göra en psykiatrisk bedömning och fråga dem om faktorer som kan ha lett till utvecklingen av deras DS. Patienter som har fortsatt att ha DS under de senaste 8 veckorna och som uppfyller andra behörighetskriterier och är villiga att delta i prövningen, kommer att slumpmässigt fördelas till standardiserad sjukvård eller KBT (plus standardiserad sjukvård) som ytterligare behandling för sina anfall . Dessa personer kommer att bli ombedda att fortsätta att fylla i anfallsdagböcker och frågeformulär, tillhandahålla regelbundna anfallsfrekvensdata efter mottagandet av DS-diagnosen och kommer att behöva vara villiga att delta i sessioner varje vecka/vartannat dagar om de tilldelas KBT. Utredarna siktar initialt på att randomisera 298 personer (149 till varje studiearm) men nu tillåter upp till 356 för att ta hänsyn till förlust för uppföljning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en initial observationsfas i denna studie följt av en parallell grupp, tvåarmad multicenter pragmatisk randomiserad kontrollerad studie (interventionsfas).
I observationsfasen kommer patienter att få diagnosen dissociativa anfall av en neurolog/epilepsispecialist och kommer att få information om CODES-studien. Utöver en broschyr om dissociativa anfall kommer de, om de är intresserade av studien och är villiga att remitteras till en psykiater, få ett informationsblad om DS och om studien och läkaren kommer att dokumentera deras samtycke till att bli kontaktad av en forskning sjuksköterska/arbetare. Denna person kommer att ordna att kontakta dem, klargöra studiedetaljer, inhämta informerat samtycke, samla in demografiska uppgifter och förklara anfallsdagboken. De kommer sedan att kontakta patienten varannan vecka (varannan vecka) för anfallsdata. Utredarna siktar initialt på att rekrytera ~500 patienter i detta skede.
Efter 3 månader kommer patienten att granskas av en neuropsykiater/samverkanspsykiater/psykiater med intresse för DS som kommer att genomföra en klinisk bedömning, granska patientens berättigande till interventionsfasen av studien och om berättigad kommer att förklara RCT. Patienterna kommer att få ytterligare en broschyr om DS och ett deltagarinformationsblad och psykiatern kommer att dokumentera intresserade patienters vilja att åter kontaktas av en forskningssköterska/arbetare. Den personen kommer sedan att förklara RCT mer detaljerat, erhålla informerat samtycke, genomföra en baslinjebedömning inklusive en MINI och instruera patienterna att föra anfallsregister för vilka data kommer att samlas in varannan vecka. .Randomisering av mellan 298 och 356 personer (beroende på uppföljningsfrekvens) till antingen KBT plus standardiserad medicinsk vård (SMC) eller till enbart SMC kommer att ske efter att informerat samtycke har erhållits och baslinjemått har samlats in. Stratifieringsfaktorn kommer att vara sambands/neuropsykiatrisk centrum. Forskare och försöksstatistiker kommer att förbli blinda. Datorgenererad randomisering kommer att utföras på distans (för mer information se www.ctu.co.uk - randomisering - avancerad) av King's Clinical Trials Unit (KCTU) vid Institutet för psykiatri, psykologi och neurovetenskap. Utredarna kommer att upprätthålla strikt tilldelningsdöljande. Utredarna kommer att testa RWs blindning genom att be dem att spela in när de tror att allokeringen avslöjades och registrera gruppen som de trodde att patienter hade tilldelats.
KBT kommer att ges över 12 sessioner (var och en cirka en timme långa) under en 4-5 månaders period med en booster session 9 månader efter randomisering. Utredarnas behandlingsmodell har utvecklats från en enda fallstudie, prövad i en öppen studie och sedan i en Pilot RCT. Modellen är baserad på tvåprocessmodellen för att undkomma rädsla och konceptualiserar DS som dissociativa svar på ledtrådar (kognitiva/emotionella/fysiologiska eller miljömässiga) som kan (men inte i alla fall) ha varit associerade med djupt plågsamma eller livshotande upplevelser, som misshandel eller trauma, i ett tidigare skede i personens liv och som tidigare har gett upphov till outhärdliga känslor av rädsla och ångest. Skriftliga utdelningar kompletterar innehållet i terapisessioner ansikte mot ansikte. Utredarna kommer att spela in terapisessioner och genomföra behandlingstrohetsbetyg. Terapeuter kommer att få utbildning innan de behandlar studiepatienter.
Neurologer och psykiatriker med intresse för DS kommer att leverera standardiserad medicinsk vård (SMC). De kommer att ha riktlinjer för leverans av standardiserad medicinsk vård. Informationsbroschyrer kommer att delas ut till patienterna. Forskargruppen kommer att tillhandahålla detta material. SMC av psykiatriker kommer att omfatta stöd, övervägande av psykiatriska samsjukligheter och eventuell associerad drogbehandling och allmän granskning men inga KBT-tekniker.
Utredarna tillåter viss lokal variation i antalet neurologiska och psykiatriska SMC-sessioner efter randomisering.
Åtgärder kommer att registreras vid baslinjen, sex månader och 12 månader efter randomisering. Utöver kvantitativa analyser kommer en kapslad kvalitativ studie att undersöka erfarenheter av KBT och SMC och faktorer som fungerar som facilitatorer och hinder för deltagande, samt vårdpersonals erfarenheter av att genomföra studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bakewell, Storbritannien, DE45 1AD
- Derbyshire Community Health Services Nhs Trust
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Storbritannien, B1 3RB
- Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation Trust
-
Bracknell, Storbritannien, RG12 1LD
- Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Brighton, Storbritannien, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Storbritannien, CB21 5EF
- Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
-
Canterbury, Storbritannien, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Local Health Board
-
Chesterfield, Storbritannien, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
-
Dartford, Storbritannien, DA2 8DA
- Dartford and Gravesham NHS Trust
-
Derby, Storbritannien, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
- NHS Lothian
-
Gillingham, Storbritannien, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Leeds, Storbritannien, LS15 8ZB
- Leeds Partnerships Nhs Foundation Trust
-
London, Storbritannien, NW3 2QG
- Royal Free Hampstead NHS Trust
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Storbritannien, SW17 0QT
- St George's Healthcare NHS Trust
-
London, Storbritannien, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
-
London, Storbritannien, E1 6LP
- East London NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, SE13 6LH
- Lewisham Healthcare Nhs Trust
-
London, Storbritannien, SE5 8AZ
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, SW17 7DJ
- South West London and St George'S Mental Health Nhs Trust
-
Maidstone, Storbritannien, ME16 9QQ
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Newcastle, Storbritannien, NE1 4LP
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE6 4QD
- Northumberland Tyne and Wear NHS Foundation Trust
-
Reading, Storbritannien, RG1 5AN
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Storbritannien, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Storbritannien, S10 3TH
- Sheffield Health and Social care NHS Foundation Trust
-
Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
- University Hospital Southhampton NHS Trust
-
St. Leonards-on-sea, Storbritannien, TN37 7PT
- East Sussex Healthcare NHS Trust
-
Thornton Heath, Storbritannien, CR7 7YE
- Croydon Health Services NHS Trust
-
Uxbridge, Storbritannien, UB1 3EU
- West London Mental Health Nhs Foundation Trust
-
West Malling, Storbritannien, ME19 4AX
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
-
Worthing, Storbritannien, BN11 2DH
- Western Sussex Hospitals NHS Trust
-
Worthing, Storbritannien, BN13 3EP
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna som tillämpas i det inledande rekryteringsskedet kommer att vara följande:
- vuxna (≥18 år) med DS som har fortsatt att förekomma under de senaste 8 veckorna och har bekräftats med video-EEG-telemetri eller, där det inte är möjligt, klinisk konsensus; patienter som har kronisk DS kan inkluderas om de har setts av relevant studieneurolog som har granskat sin diagnos och kommunicerat detta till dem enligt studieprotokollet
- förmåga att fylla i anfallsdagböcker och frågeformulär;
- vilja att fylla i anfallsdagböcker regelbundet och genomgå psykiatrisk bedömning 3 månader efter diagnosen DS;
- ingen dokumenterad historia av intellektuella funktionsnedsättningar;
- förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
Inklusionskriterier som utvärderas i randomiseringsstadiet kommer att vara följande:
- vuxna (≥18 år) med DS som initialt rekryterades vid diagnosen;
- villighet att fortsätta att fylla i anfallsdagböcker och frågeformulär;
- tillhandahållande av regelbundna anfallsfrekvensdata efter mottagande av DS-diagnos;
- villighet att delta i sessioner varannan vecka om de slumpas till KBT
- både läkare och patient tycker att randomisering är acceptabelt
- förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna som tillämpas i det inledande rekryteringsskedet kommer att vara följande:
- har diagnosen aktuella epileptiska anfall samt DS. Patienter med både DS och ES har inkluderats i små studier men det finns ingen metod för att verifiera att patienter exakt kan skilja mellan epileptiska anfall och DS;
- oförmåga att föra anfallsregister eller fylla i frågeformulär självständigt;
- uppfylla DSM-IV-kriterier för aktuellt drog-/alkoholberoende;
- otillräckliga kunskaper i engelska för att senare genomgå KBT utan tolk eller för att fylla i frågeformulär självständigt. Skälen till detta inkluderar behovet av att självbedöma sekundära resultat med hjälp av skalor som inte är validerade för icke-engelsktalande populationer, den avsevärda kostnaden och osäkerheten för att på ett tillförlitligt sätt kunna anlita tillräckligt kompetenta tolkar, och behovet av att demonstrera leveransen av terapi i termer av kvalitet och manuell efterlevnad.
- har tidigare genomgått en KBT-baserad behandling för dissociativa anfall på ett försöksdeltagande centrum
- har för närvarande KBT för en annan störning, om denna inte kommer att ha avslutats vid den tidpunkt då den psykiatriska bedömningen äger rum.
Uteslutningskriterier som utvärderas i randomiseringsstadiet kommer att vara följande:
- aktuella epileptiska anfall såväl som DS, av skäl som anges ovan;
- inte ha haft någon DS under de 8 veckorna före den psykiatriska bedömningen, 3 månader efter diagnosen;
- har tidigare genomgått en KBT-baserad behandling för dissociativa anfall på ett försöksdeltagande centrum
- har för närvarande KBT för en annan störning
- aktiv psykos;
- uppfylla DSM-IV-kriterier för aktuellt drog-/alkoholberoende; detta kan förvärra symtomen/förändra det psykiatriska tillståndet och användningen av sjukvården och påverka registreringen av anfall;
- nuvarande bensodiazepinanvändning som överstiger motsvarande 10 mg diazepam/dag;
- patienten tros löpa överhängande risk för självskada, efter (neuro)psykiatrisk bedömning eller strukturerad psykiatrisk bedömning av forskningsarbetaren med MINI, följt av samråd med psykiatern.
- känd diagnos av Factitious Disorder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT+SMC
12 sessioner av kognitiv beteendeterapi anpassad för DS (plus en boostersession) plus standardiserad medicinsk vård
|
12 sessioner KBT (över 4-5 månader) +1 booster session. Guidad av en terapimanual och patienthäfte; kommer att innebära att sätta läxuppgifter. Även om behandlingen är manuell, tillåter den behandlingen att vara formuleringsbaserad, dvs skräddarsydd för personen. Standardiserad medicinsk som beskrivs i annan intervention.
Levereras av neurologer/psykiatriker - båda kommer att vara med och diskutera diagnos.
Det kommer att innehålla ett informationsblad om dissociativa anfall och vägledning till självhjälpswebbplatser, allmän information om hantering av DS och stöd, övervägande av psykiatriska komorbiditeter/associerad drogbehandling och allmän granskning men ingen KBT-teknik.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: SMC
Standardiserad sjukvård tillhandahålls av neurolog och/eller psykiater
|
Levereras av neurologer/psykiatriker - båda kommer att vara med och diskutera diagnos.
Det kommer att innehålla ett informationsblad om dissociativa anfall och vägledning till självhjälpswebbplatser, allmän information om hantering av DS och stöd, övervägande av psykiatriska komorbiditeter/associerad drogbehandling och allmän granskning men ingen KBT-teknik.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i anfallsfrekvens
Tidsram: Resultat bedömt 12 månader efter randomisering,
|
Månatlig DS-frekvens
|
Resultat bedömt 12 månader efter randomisering,
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i informantbetyg
Tidsram: Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
En bedömning av en informant om huruvida anfallsfrekvensen jämfört med studiestarten är sämre lika bättre eller om de är anfallsfria; data insamlade 6 & 12 månader efter randomisering; 6 månaders mätningar samlas endast in för datamodellering och för att upprätthålla deltagarnas engagemang, men försökets effektmått mättes endast efter 12 månader;
|
Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i självskattad anfallsgrad
Tidsram: Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
Två poster från anfallssvårighetsskalan (Cramer et al., 2002), som frågade hur allvarlig och besvärande DS var den senaste månaden; data som samlats in vid baslinjen (registrerad pre-randomisering), 6 & 12 månader efter randomisering; 6-månadersmått samlas endast in för datamodellering och för att bibehålla patientengagemang, men försökets effektmått mättes endast efter 12 månader.
|
Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
|
Anfallsfrihet
Tidsram: Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
Patientens självrapporterade längsta anfallsfrihet mellan 6 och 12 månaders uppföljning och om patienten är anfallsfri eller inte under de sista 3 månaderna av försöket; data insamlade 12 månader efter randomisering; försökets effektmått mättes endast efter 12 månader.
|
Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
|
>50 % minskning av anfallsfrekvensen
Tidsram: Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
Antalet patienter i varje grupp som vid 6- och 12-månadersuppföljningen visar >50 % minskning av anfallsfrekvensen, jämfört med baseline (pre-randomisering); data insamlade vid baslinjen och 6 & 12 månader efter randomisering; 6-månadersmått samlas endast in för datamodellering och för att bibehålla patientengagemang, men försökets effektmått mättes endast efter 12 månader.
|
Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i livskvalitet (QoL)
Tidsram: Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
Hälsorelaterad QoL med användning av SF-12v2 (Ware et al., 1996); data som samlats in vid baslinjen (registrerad pre-randomisering), 6 & 12 månader efter randomisering; 6-månadersmått samlas endast in för datamodellering och för att bibehålla patientengagemang, men försökets effektmått mättes endast efter 12 månader.
|
Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i QALYs
Tidsram: Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
Vi kommer att använda EQ-5D-5L (EuroQol-gruppen, 1990), en 5-domän, 5-nivå, multiattributskala insamlad vid baslinjen (inspelad pre-randomisering), 6 & 12 månader efter randomisering; 6-månadersmått samlas endast in för datamodellering och för att bibehålla patientengagemang, men försökets effektmått mättes endast efter 12 månader.
|
Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i psykosocial funktion
Tidsram: Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
Skala för arbete och social anpassning (Mundt et al 2002) insamlad vid baslinjen (registrerad pre-randomisering), 6 & 12 månader efter randomisering; 6-månadersmått samlas endast in för datamodellering och för att bibehålla patientengagemang, men försökets effektmått mättes endast efter 12 månader.
|
Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i psykiatriska symtom och psykisk ångest
Tidsram: Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
Vi kommer att mäta ångest, depression och somatisering med GAD7 (Spitzer et al., 2006), PHQ9 (Kroenke et al., 2001) och en utökad PHQ15 (Kroenke et al., 2002; Sharpe et al., 2010), härledd från Patient Health Questionnaire som speglar DSM-IV diagnoser.
Vi kommer också att använda ett allmänt mått på psykisk ångest, CORE-10 (Connell & Barkham, 2007); detta bedömer självrapporterad global psykologisk nöd; data som samlats in vid baslinjen (registrerad pre-randomisering), 6 & 12 månader efter randomisering; 6-månadersmått samlas endast in för datamodellering och för att bibehålla patientengagemang, men försökets effektmått mättes endast efter 12 månader.
|
Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i patienternas självskattade globala resultat och tillfredsställelse med behandlingen
Tidsram: Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
CGI Clinical Global Impression (Guy 1976) förändringspoäng ger ett självskattat globalt mått som samlats in 6 & 12 månader efter randomisering; 6-månadersmått samlas endast in för datamodellering och för att bibehålla patientengagemang, men försökets effektmått mättes endast efter 12 månader.
|
Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
|
Läkarens betyg på förändring
Tidsram: Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
CGI-ändringsskalan kommer att bedömas av KBT-terapeuter i slutet av session 12 och av SMC-läkaren vid 12-månadersuppföljningen.
|
Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring i sjukvårdsanvändning och informell vård (självrapportering)
Tidsram: Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
Anpassad kundtjänstkvittoinventering (Beecham & Knapp, 2001); data som samlats in vid baslinjen (registrerad pre-randomisering), 6 & 12 månader efter randomisering; 6-månadersmått samlas in för datamodellering och för att ge en total användning av sjukvården under de 12 månaderna efter randomiseringsperioden och för att upprätthålla patientengagemang, men försökets effektmått mättes endast efter 12 månader.
|
Resultatet bedöms endast 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring av sjukvårdsanvändning
Tidsram: Resultat bedömt 12 månader efter randomisering
|
Länkningsdatauppsättningar från NHS Health and Social Care Information Center (Hospital Episode Statistics) eDRIS (NHS National Services Scotland Information Services Division (ISD) och Wales (NHS Wales Informatics Service)
|
Resultat bedömt 12 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura H Goldstein, PhD MPhil, King's College London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Goldstein LH, Robinson EJ, Reuber M, Chalder T, Callaghan H, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Medford N, Mellers JDC, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Carson A, Stone J; CODES Study Group. Characteristics of 698 patients with dissociative seizures: A UK multicenter study. Epilepsia. 2019 Nov;60(11):2182-2193. doi: 10.1111/epi.16350. Epub 2019 Oct 13.
- Goldstein LH, Chalder T, Chigwedere C, Khondoker MR, Moriarty J, Toone BK, Mellers JD. Cognitive-behavioral therapy for psychogenic nonepileptic seizures: a pilot RCT. Neurology. 2010 Jun 15;74(24):1986-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e39658.
- Goldstein LH, Mellers JD, Landau S, Stone J, Carson A, Medford N, Reuber M, Richardson M, McCrone P, Murray J, Chalder T. COgnitive behavioural therapy vs standardised medical care for adults with Dissociative non-Epileptic Seizures (CODES): a multicentre randomised controlled trial protocol. BMC Neurol. 2015 Jun 27;15:98. doi: 10.1186/s12883-015-0350-0.
- Robinson EJ, Goldstein LH, McCrone P, Perdue I, Chalder T, Mellers JDC, Richardson MP, Murray J, Reuber M, Medford N, Stone J, Carson A, Landau S. COgnitive behavioural therapy versus standardised medical care for adults with Dissociative non-Epileptic Seizures (CODES): statistical and economic analysis plan for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 6;18(1):258. doi: 10.1186/s13063-017-2006-4.
- Jordan H, Feehan S, Perdue I, Murray J, Goldstein LH. Exploring psychiatrists' perspectives of working with patients with dissociative seizures in the UK healthcare system as part of the CODES trial: a qualitative study. BMJ Open. 2019 May 9;9(5):e026493. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026493.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Mellers JDC, Stone J, Carson A, Chalder T, Reuber M, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Medford N; CODES Study Group. Psychological and demographic characteristics of 368 patients with dissociative seizures: data from the CODES cohort. Psychol Med. 2021 Oct;51(14):2433-2445. doi: 10.1017/S0033291720001051. Epub 2020 May 11.
- Wilkinson M, Day E, Purnell J, Pilecka I, Perdue I, Murray J, Hunter EM, Goldstein LH. The experiences of therapists providing cognitive behavioral therapy (CBT) for dissociative seizures in the CODES randomized controlled trial: A qualitative study. Epilepsy Behav. 2020 Apr;105:106943. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.106943. Epub 2020 Feb 18.
- Read J, Jordan H, Perdue I, Purnell J, Murray J, Chalder T, Reuber M, Stone J, Goldstein LH. The experience of trial participation, treatment approaches and perceptions of change among participants with dissociative seizures within the CODES randomized controlled trial: A qualitative study. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107230. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107230. Epub 2020 Jul 5.
- Stone J, Callaghan H, Robinson EJ, Carson A, Reuber M, Chalder T, Perdue I, Goldstein LH. Predicting first attendance at psychiatry appointments in patients with dissociative seizures. Seizure. 2020 Jan;74:93-98. doi: 10.1016/j.seizure.2019.11.014. Epub 2019 Nov 28.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Mellers JDC, Stone J, Carson A, Reuber M, Medford N, McCrone P, Murray J, Richardson MP, Pilecka I, Eastwood C, Moore M, Mosweu I, Perdue I, Landau S, Chalder T; CODES study group. Cognitive behavioural therapy for adults with dissociative seizures (CODES): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2020 Jun;7(6):491-505. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30128-0. Epub 2020 May 20.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Chalder T, Stone J, Reuber M, Medford N, Carson A, Moore M, Landau S. Moderators of cognitive behavioural therapy treatment effects and predictors of outcome in the CODES randomised controlled trial for adults with dissociative seizures. J Psychosom Res. 2022 Jul;158:110921. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.110921. Epub 2022 Apr 19.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Pilecka I, Perdue I, Mosweu I, Read J, Jordan H, Wilkinson M, Rawlings G, Feehan SJ, Callaghan H, Day E, Purnell J, Baldellou Lopez M, Brockington A, Burness C, Poole NA, Eastwood C, Moore M, Mellers JD, Stone J, Carson A, Medford N, Reuber M, McCrone P, Murray J, Richardson MP, Landau S, Chalder T. Cognitive-behavioural therapy compared with standardised medical care for adults with dissociative non-epileptic seizures: the CODES RCT. Health Technol Assess. 2021 Jun;25(43):1-144. doi: 10.3310/hta25430.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSP 136836
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .