Сравнение различных методов лечения в снижении частоты возникновения диссоциативных припадков (CODES)
Когнитивно-поведенческая терапия в сравнении со стандартизированной медицинской помощью для взрослых с диссоциативными неэпилептическими припадками: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (CODES)
Исследование проверит гипотезу о том, что когнитивно-поведенческая терапия плюс стандартизированная медицинская помощь (SMC) будет иметь большую клиническую и экономическую эффективность, чем только SMC, при лечении взрослых пациентов с диссоциативными припадками, которые изначально не прекратились после постановки диагноза.
Около 12-20% пациентов, обращающихся в неврологические или специализированные клиники эпилепсии по поводу припадков, на самом деле не страдают эпилепсией. У большинства из этих людей наблюдаются так называемые диссоциативные (неэпилептические) припадки (ДС). Это означает, что у них бывают эпизоды, напоминающие эпилептические припадки, но не имеющие медицинской причины, а обусловленные психологическими факторами. У молодых людей СД примерно в четыре раза чаще встречается у женщин, чем у мужчин. Высокий процент этих людей будет иметь другие психологические или психиатрические проблемы и могут иметь другие необъяснимые с медицинской точки зрения симптомы. Обычно считается, что людям с СД полезно психологическое лечение. Однако исследования по этому вопросу были небольшими или не сравнивали психологическую терапию с лечением, которое обычно получают люди (стандартизированная медицинская помощь). Имеются некоторые свидетельства того, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), которая является широко распространенной разговорной терапией, фокусирующейся на мыслях, эмоциях и поведении человека, а также учитывающей физические реакции и ощущения, которые могут возникнуть в организме человека, может привести к снижение частоты СД. Исследователи ранее разработали пакет CBT для людей с СД. В относительно небольшом исследовании нашей группы, опубликованном в 2010 году, люди, получающие КПТ, в целом показали большее снижение частоты СД. В настоящее время исследователи проводят более масштабное исследование в нескольких разных больницах, чтобы получить более определенные результаты об эффективности нашего подхода КПТ при СД.
Исследователи планируют пригласить для участия в исследовании около 500 взрослых пациентов с СД (но без текущей активной эпилепсии), которым поставил диагноз невролог или специалист по эпилепсии. До 698 человек могут быть приглашены, если в РКИ недостаточно пациентов.
Исследователи соберут первоначальную информацию об этих людях и попросят их вести учет того, как часто у них возникает СД после постановки диагноза. Через три месяца после постановки диагноза те, кто согласился принять участие в исследовании, будут осмотрены психиатром, который проведет психиатрическую оценку и спросит их о факторах, которые могли привести к развитию их СД. Пациенты, у которых продолжался СД в течение предшествующих 8 недель и которые соответствуют другим критериям приемлемости и желают принять участие в исследовании, будут случайным образом распределены для получения стандартной медицинской помощи или КПТ (плюс стандартная медицинская помощь) в качестве дальнейшего лечения припадков. . Этим людям будет предложено продолжать заполнять дневники приступов и анкеты, предоставлять регулярные данные о частоте приступов после получения диагноза СД, и они должны будут хотеть посещать еженедельные/двухнедельные сеансы, если они назначены на когнитивно-поведенческую терапию. Первоначально исследователи стремились рандомизировать 298 человек (по 149 в каждую группу исследования), хотя теперь допускают до 356 человек для учета потери для последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании есть начальная фаза наблюдения, за которой следует многоцентровое прагматическое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с двумя группами (интервенционная фаза).
На этапе наблюдения невролог/специалист по эпилепсии поставит пациентам диагноз диссоциативных припадков и расскажет об исследовании CODES. В дополнение к буклету о диссоциативных припадках, если они заинтересованы в исследовании и готовы обратиться к психиатру, им будет предоставлен информационный лист о СД и об исследовании, и врач задокументирует их согласие на контакт с исследователем. медсестра/работница. Это лицо договорится о том, чтобы связаться с ними, уточнить детали исследования, получить информированное согласие, собрать демографические данные и объяснить запись дневника припадков. Затем они будут связываться с пациентом раз в две недели (раз в две недели) для получения данных о припадках. На этом этапе исследователи изначально стремятся набрать около 500 пациентов.
Через 3 месяца пациент будет осмотрен нейропсихиатром/психиатром связи/психиатром, интересующимся СД, который проведет клиническую оценку, рассмотрит соответствие пациента критериям интервенционной фазы исследования и, если соответствует требованиям, объяснит РКИ. Пациентам будет выдан дополнительный буклет о DS и Информационный лист участника, а психиатр задокументирует готовность заинтересованных пациентов снова связаться с исследовательской медсестрой/сотрудником. Затем этот человек более подробно объяснит РКИ, получит информированное согласие, проведет базовую оценку, включая MINI, и проинструктирует пациентов вести записи о припадках, для которых данные будут собираться раз в две недели. .Рандомизация от 298 до 356 человек (в зависимости от частоты последующего наблюдения) либо для КПТ плюс стандартизированная медицинская помощь (СМП), либо только для СМП будет происходить после получения информированного согласия и сбора исходных показателей. Фактором стратификации будет центр связи/нейропсихиатрический центр. Исследовательские работники и статистик испытаний останутся слепыми. Компьютерная рандомизация будет проводиться дистанционно (более подробную информацию см. на сайте www.ctu.co.uk — рандомизация — расширенная) Королевским отделом клинических испытаний (KCTU) в Институте психиатрии, психологии и неврологии. Следователи будут поддерживать строгое сокрытие распределения. Исследователи проверят ослепление RW, попросив их записать, когда, по их мнению, было обнаружено распределение, и записать группу, к которой, по их мнению, были отнесены пациенты.
КПТ будет проводиться в течение 12 сеансов (каждый продолжительностью примерно один час) в течение 4-5 месяцев с одним повторным сеансом через 9 месяцев после рандомизации. Модель лечения, разработанная исследователями, была разработана на основе исследования одного случая, опробованного в открытом исследовании, а затем в пилотном РКИ. Модель основана на модели избегания-избегания страха с двумя процессами и концептуализирует СД как диссоциативную реакцию на сигналы (когнитивные/эмоциональные/физиологические или экологические), которые могут (но не во всех случаях) быть связаны с глубоко неприятными или опасными для жизни состояниями. переживания, такие как жестокое обращение или травма, на более раннем этапе жизни человека и которые ранее вызывали невыносимые чувства страха и страдания. Письменные раздаточные материалы дополняют содержание сеансов терапии лицом к лицу. Исследователи будут записывать сеансы терапии и оценивать верность лечения. Терапевты пройдут обучение перед лечением исследуемых пациентов.
Неврологи и психиатры, интересующиеся СД, будут оказывать стандартизированную медицинскую помощь (СМП). У них будут инструкции по оказанию стандартизированной медицинской помощи. Пациентам будут выданы информационные буклеты. Исследовательская группа предоставит этот материал. SMC психиатров будет включать поддержку, рассмотрение сопутствующих психиатрических заболеваний и любое связанное с этим медикаментозное лечение, а также общий обзор, но не методы CBT.
Исследователи допускают некоторые локальные различия в количестве сеансов SMC в неврологии и психиатрии после рандомизации.
Показатели будут регистрироваться на исходном уровне, через шесть месяцев и 12 месяцев после рандомизации. Помимо количественного анализа, во вложенном качественном исследовании будет изучен опыт когнитивно-поведенческой терапии и SMC, а также факторы, способствующие и препятствующие участию, а также опыт медицинских работников в проведении исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bakewell, Соединенное Королевство, DE45 1AD
- Derbyshire Community Health Services Nhs Trust
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B1 3RB
- Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation Trust
-
Bracknell, Соединенное Королевство, RG12 1LD
- Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Brighton, Соединенное Королевство, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB21 5EF
- Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
-
Canterbury, Соединенное Королевство, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Local Health Board
-
Chesterfield, Соединенное Королевство, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
-
Dartford, Соединенное Королевство, DA2 8DA
- Dartford and Gravesham NHS Trust
-
Derby, Соединенное Королевство, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
- NHS Lothian
-
Gillingham, Соединенное Королевство, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS15 8ZB
- Leeds Partnerships Nhs Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Royal Free Hampstead NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- St George's Healthcare NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, E1 6LP
- East London NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, SE13 6LH
- Lewisham Healthcare Nhs Trust
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AZ
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, SW17 7DJ
- South West London and St George'S Mental Health Nhs Trust
-
Maidstone, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Newcastle, Соединенное Королевство, NE1 4LP
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE6 4QD
- Northumberland Tyne and Wear NHS Foundation Trust
-
Reading, Соединенное Королевство, RG1 5AN
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 3TH
- Sheffield Health and Social care NHS Foundation Trust
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- University Hospital Southhampton NHS Trust
-
St. Leonards-on-sea, Соединенное Королевство, TN37 7PT
- East Sussex Healthcare NHS Trust
-
Thornton Heath, Соединенное Королевство, CR7 7YE
- Croydon Health Services NHS Trust
-
Uxbridge, Соединенное Королевство, UB1 3EU
- West London Mental Health Nhs Foundation Trust
-
West Malling, Соединенное Королевство, ME19 4AX
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
-
Worthing, Соединенное Королевство, BN11 2DH
- Western Sussex Hospitals NHS Trust
-
Worthing, Соединенное Королевство, BN13 3EP
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения, применяемые на начальном этапе набора, будут следующими:
- взрослые (≥18 лет) с СД, продолжающимся в течение предшествующих 8 недель и подтвержденным видео-ЭЭГ-телеметрией или, если это невозможно, клиническим консенсусом; пациенты с хроническим СД могут быть включены, если они были осмотрены соответствующим неврологом-исследователем, который изучил их диагноз и сообщил им об этом в соответствии с протоколом исследования.
- способность заполнять дневники приступов и анкеты;
- готовность регулярно заполнять дневники приступов и проходить психиатрическую экспертизу через 3 месяца после постановки диагноза СД;
- отсутствие задокументированной истории умственной отсталости;
- возможность дать письменное информированное согласие.
Критерии включения, оцениваемые на этапе рандомизации, будут следующими:
- взрослые (≥18 лет) с СД, первоначально набранные в момент постановки диагноза;
- готовность продолжать заполнять дневники приступов и анкеты;
- предоставление регулярных данных о частоте припадков после постановки диагноза СД;
- готовность посещать еженедельные/двухнедельные занятия, если они рандомизированы в КПТ
- и клиницист, и пациент считают, что рандомизация приемлема
- возможность дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
Критерии исключения, применяемые на начальном этапе найма, будут следующими:
- наличие диагноза текущих эпилептических припадков, а также СД. Пациенты как с СД, так и с ЭС были включены в небольшие исследования, но не существует метода проверки того, что пациенты могут точно дифференцировать эпилептические припадки и СД;
- неспособность самостоятельно вести учет изъятий или заполнять анкеты;
- соответствие критериям DSM-IV для текущей наркотической/алкогольной зависимости;
- недостаточное владение английским языком для последующего прохождения КПТ без переводчика или самостоятельного заполнения анкет. Причины этого включают необходимость самостоятельной оценки вторичных исходов с использованием шкал, не утвержденных для неанглоязычных групп населения, значительные затраты и неопределенность возможности надежно нанять достаточно компетентных переводчиков, а также необходимость продемонстрировать проведение терапии с точки зрения качество и ручное соблюдение.
- ранее прошедший лечение диссоциативных припадков на основе КПТ в центре, участвующем в исследовании
- в настоящее время проходит когнитивно-поведенческую терапию по поводу другого расстройства, если оно не закончится к моменту проведения психиатрического освидетельствования.
Критерии исключения, оцениваемые на этапе рандомизации, будут следующими:
- текущие эпилептические припадки, а также СД по причинам, указанным выше;
- отсутствие СД в течение 8 недель до психиатрической оценки и 3 месяцев после постановки диагноза;
- ранее прошедший лечение диссоциативных припадков на основе КПТ в центре, участвующем в исследовании
- в настоящее время проходит КПТ по поводу другого расстройства
- активный психоз;
- соответствие критериям DSM-IV для текущей наркотической/алкогольной зависимости; это может усугубить симптомы/изменить психическое состояние и обращение за медицинской помощью, а также повлиять на регистрацию припадков;
- текущее потребление бензодиазепинов, превышающее эквивалент 10 мг диазепама в день;
- считается, что пациент подвергается неминуемому риску причинения себе вреда после (нейро)психиатрической оценки или структурированной психиатрической оценки, проведенной научным сотрудником MINI, с последующей консультацией с психиатром.
- известный диагноз искусственного расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТОС+СМЦ
12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, адаптированных для СД (плюс один дополнительный сеанс) плюс стандартизированная медицинская помощь
|
12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии (свыше 4-5 месяцев) +1 бустер. Руководствуясь руководством по терапии и раздаточными материалами для пациентов; будет включать в себя постановку домашних заданий. Несмотря на то, что лечение проводится вручную, оно позволяет проводить лечение на основе рецептуры, т. е. с учетом индивидуальных особенностей человека. Стандартизированная медицина, как описано в другом вмешательстве.
Проводится неврологами/психиатрами – оба будут участвовать в обсуждении диагноза.
Он будет включать информационный лист о диссоциативных припадках и направление на веб-сайты самопомощи, предоставление общей информации о лечении СД и поддержке, рассмотрение сопутствующих психиатрических заболеваний / связанного с ним лекарственного лечения и общий обзор, но не методы когнитивно-поведенческой терапии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: СМС
Стандартизированная медицинская помощь, оказываемая неврологом и/или психиатром
|
Проводится неврологами/психиатрами – оба будут участвовать в обсуждении диагноза.
Он будет включать информационный лист о диссоциативных припадках и направление на веб-сайты самопомощи, предоставление общей информации о лечении СД и поддержке, рассмотрение сопутствующих психиатрических заболеваний / связанного с ним лекарственного лечения и общий обзор, но не методы когнитивно-поведенческой терапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты приступов
Временное ограничение: Исход оценивали через 12 месяцев после рандомизации,
|
Ежемесячная частота DS
|
Исход оценивали через 12 месяцев после рандомизации,
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рейтинга информатора
Временное ограничение: Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
Оценка информантом того, является ли частота приступов хуже по сравнению с входом в исследование или лучше, или у них нет приступов; данные, собранные через 6 и 12 месяцев после рандомизации; Показатели за 6 месяцев собираются только для моделирования данных и поддержания вовлеченности участников, но конечная точка исследования измерялась только через 12 месяцев;
|
Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение самооценки тяжести припадков
Временное ограничение: Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
Два пункта из шкалы тяжести припадков (Cramer et al., 2002), в которых выясняется, насколько тяжелым и беспокоящим был СД в течение последнего месяца; данные, собранные на исходном уровне (зарегистрированные до рандомизации), через 6 и 12 месяцев после рандомизации; Показатели за 6 месяцев собираются только для моделирования данных и поддержания участия пациентов, но конечная точка исследования измерялась только через 12 месяцев.
|
Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Захват свободы
Временное ограничение: Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
Самооценка пациента о самом продолжительном периоде отсутствия приступов между 6- и 12-месячным последующим наблюдением, а также отсутствие у пациента приступов в последние 3 месяца исследования; данные, собранные через 12 месяцев после рандомизации; конечная точка исследования измерялась только через 12 месяцев.
|
Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
|
> 50% снижение частоты приступов
Временное ограничение: Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
Количество пациентов в каждой группе, у которых через 6 и 12 месяцев наблюдения наблюдается > 50% снижение частоты приступов по сравнению с исходным уровнем (до рандомизации); данные, собранные в начале исследования и через 6 и 12 месяцев после рандомизации; Показатели за 6 месяцев собираются только для моделирования данных и поддержания участия пациентов, но конечная точка исследования измерялась только через 12 месяцев.
|
Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием SF-12v2 (Ware et al., 1996); данные, собранные на исходном уровне (зарегистрированные до рандомизации), через 6 и 12 месяцев после рандомизации; Показатели за 6 месяцев собираются только для моделирования данных и поддержания участия пациентов, но конечная точка исследования измерялась только через 12 месяцев.
|
Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение QALY
Временное ограничение: Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
Мы будем использовать EQ-5D-5L (EuroQol group, 1990), 5-доменовую, 5-уровневую многоатрибутную шкалу, собранную на исходном уровне (зарегистрированная до рандомизации), через 6 и 12 месяцев после рандомизации; Показатели за 6 месяцев собираются только для моделирования данных и поддержания участия пациентов, но конечная точка исследования измерялась только через 12 месяцев.
|
Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение психосоциального функционирования
Временное ограничение: Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
Шкала трудовой и социальной адаптации (Mundt et al 2002), собранная на исходном уровне (зарегистрированная до рандомизации), через 6 и 12 месяцев после рандомизации; Показатели за 6 месяцев собираются только для моделирования данных и поддержания участия пациентов, но конечная точка исследования измерялась только через 12 месяцев.
|
Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение психиатрических симптомов и психологического дистресса
Временное ограничение: Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
Мы будем измерять тревогу, депрессию и соматизацию с помощью GAD7 (Spitzer et al., 2006), PHQ9 (Kroenke et al., 2001) и расширенного PHQ15 (Kroenke et al., 2002; Sharpe et al., 2010), полученных из Опросника здоровья пациента, который отражает диагнозы DSM-IV.
Мы также будем использовать общую меру психологического дистресса CORE-10 (Connell & Barkham, 2007); это оценивает общее психологическое расстройство, о котором сообщают сами; данные, собранные на исходном уровне (зарегистрированные до рандомизации), через 6 и 12 месяцев после рандомизации; Показатели за 6 месяцев собираются только для моделирования данных и поддержания участия пациентов, но конечная точка исследования измерялась только через 12 месяцев.
|
Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение самооценки пациентов общего результата и удовлетворенности лечением
Временное ограничение: Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
Показатель изменения CGI Clinical Global Impression (Guy, 1976) представляет собой глобальную оценку с самооценкой, полученную через 6 и 12 месяцев после рандомизации; Показатели за 6 месяцев собираются только для моделирования данных и поддержания участия пациентов, но конечная точка исследования измерялась только через 12 месяцев.
|
Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Клиническая оценка изменений
Временное ограничение: Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
Шкала изменений CGI будет оцениваться терапевтами CBT в конце сеанса 12 и врачом SMC в течение 12 месяцев.
|
Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменения в использовании медицинских услуг и неформальной помощи (самоотчет)
Временное ограничение: Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
Адаптированный реестр квитанций об обслуживании клиентов (Beecham & Knapp, 2001); данные, собранные на исходном уровне (зарегистрированные до рандомизации), через 6 и 12 месяцев после рандомизации; Показатели за 6 месяцев собираются для моделирования данных и предоставления общего использования медицинских услуг в течение 12 месяцев периода после рандомизации, а также для поддержания участия пациентов, но конечная точка исследования измерялась только через 12 месяцев.
|
Исход оценивался только через 12 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: Исход оценивался через 12 месяцев после рандомизации.
|
Наборы данных о связях из Информационного центра здравоохранения и социальной помощи NHS (статистика госпитальных эпизодов), eDRIS (Отдел информационных служб Шотландии национальных служб NHS (ISD) и Уэльс (Информационная служба NHS Wales)
|
Исход оценивался через 12 месяцев после рандомизации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura H Goldstein, PhD MPhil, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goldstein LH, Robinson EJ, Reuber M, Chalder T, Callaghan H, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Medford N, Mellers JDC, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Carson A, Stone J; CODES Study Group. Characteristics of 698 patients with dissociative seizures: A UK multicenter study. Epilepsia. 2019 Nov;60(11):2182-2193. doi: 10.1111/epi.16350. Epub 2019 Oct 13.
- Goldstein LH, Chalder T, Chigwedere C, Khondoker MR, Moriarty J, Toone BK, Mellers JD. Cognitive-behavioral therapy for psychogenic nonepileptic seizures: a pilot RCT. Neurology. 2010 Jun 15;74(24):1986-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e39658.
- Goldstein LH, Mellers JD, Landau S, Stone J, Carson A, Medford N, Reuber M, Richardson M, McCrone P, Murray J, Chalder T. COgnitive behavioural therapy vs standardised medical care for adults with Dissociative non-Epileptic Seizures (CODES): a multicentre randomised controlled trial protocol. BMC Neurol. 2015 Jun 27;15:98. doi: 10.1186/s12883-015-0350-0.
- Robinson EJ, Goldstein LH, McCrone P, Perdue I, Chalder T, Mellers JDC, Richardson MP, Murray J, Reuber M, Medford N, Stone J, Carson A, Landau S. COgnitive behavioural therapy versus standardised medical care for adults with Dissociative non-Epileptic Seizures (CODES): statistical and economic analysis plan for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Jun 6;18(1):258. doi: 10.1186/s13063-017-2006-4.
- Jordan H, Feehan S, Perdue I, Murray J, Goldstein LH. Exploring psychiatrists' perspectives of working with patients with dissociative seizures in the UK healthcare system as part of the CODES trial: a qualitative study. BMJ Open. 2019 May 9;9(5):e026493. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026493.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Mellers JDC, Stone J, Carson A, Chalder T, Reuber M, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Medford N; CODES Study Group. Psychological and demographic characteristics of 368 patients with dissociative seizures: data from the CODES cohort. Psychol Med. 2021 Oct;51(14):2433-2445. doi: 10.1017/S0033291720001051. Epub 2020 May 11.
- Wilkinson M, Day E, Purnell J, Pilecka I, Perdue I, Murray J, Hunter EM, Goldstein LH. The experiences of therapists providing cognitive behavioral therapy (CBT) for dissociative seizures in the CODES randomized controlled trial: A qualitative study. Epilepsy Behav. 2020 Apr;105:106943. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.106943. Epub 2020 Feb 18.
- Read J, Jordan H, Perdue I, Purnell J, Murray J, Chalder T, Reuber M, Stone J, Goldstein LH. The experience of trial participation, treatment approaches and perceptions of change among participants with dissociative seizures within the CODES randomized controlled trial: A qualitative study. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107230. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107230. Epub 2020 Jul 5.
- Stone J, Callaghan H, Robinson EJ, Carson A, Reuber M, Chalder T, Perdue I, Goldstein LH. Predicting first attendance at psychiatry appointments in patients with dissociative seizures. Seizure. 2020 Jan;74:93-98. doi: 10.1016/j.seizure.2019.11.014. Epub 2019 Nov 28.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Mellers JDC, Stone J, Carson A, Reuber M, Medford N, McCrone P, Murray J, Richardson MP, Pilecka I, Eastwood C, Moore M, Mosweu I, Perdue I, Landau S, Chalder T; CODES study group. Cognitive behavioural therapy for adults with dissociative seizures (CODES): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2020 Jun;7(6):491-505. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30128-0. Epub 2020 May 20.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Chalder T, Stone J, Reuber M, Medford N, Carson A, Moore M, Landau S. Moderators of cognitive behavioural therapy treatment effects and predictors of outcome in the CODES randomised controlled trial for adults with dissociative seizures. J Psychosom Res. 2022 Jul;158:110921. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.110921. Epub 2022 Apr 19.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Pilecka I, Perdue I, Mosweu I, Read J, Jordan H, Wilkinson M, Rawlings G, Feehan SJ, Callaghan H, Day E, Purnell J, Baldellou Lopez M, Brockington A, Burness C, Poole NA, Eastwood C, Moore M, Mellers JD, Stone J, Carson A, Medford N, Reuber M, McCrone P, Murray J, Richardson MP, Landau S, Chalder T. Cognitive-behavioural therapy compared with standardised medical care for adults with dissociative non-epileptic seizures: the CODES RCT. Health Technol Assess. 2021 Jun;25(43):1-144. doi: 10.3310/hta25430.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSP 136836
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .