プライマリケアにおけるコンピュータ化されたうつ病ガイドラインの実施に関する対照研究 (GPC-DEPc)
調査の概要
詳細な説明
大うつ病に関する科学的証拠を臨床現場に適用することは複雑です。 多くの研究は、プライマリケアを受けているうつ病患者の 50% 以上が適切な治療を受けていないか、効果がないか、有害な可能性のある治療を受けていないことを示しています。 一般に、印刷版の臨床実践ガイドライン (CPG) の普及と実施のプロセスは、臨床実践にわずかな改善をもたらします。 カタルーニャ州(スペイン)における成人大うつ病のCPG(CPG-DEPC)をコンピュータ化された統合バージョンとして適応させることは、プライマリケアの転帰を改善する素晴らしい機会を提供します。 統合された設計により、診察自体に役立つ情報への正確なアクセスが可能になり、診断検証プロセスや推奨される治療法が改善され、うつ病患者の自殺リスクのモニタリングと評価が容易になります。
この研究は、プライマリケアにおけるコンピューター化されたうつ病ガイドラインの積極的な多要素導入プロセスの効果を評価することを目的としています。 患者および専門家における GPC-DEPc の使用、主要な結果、および長期にわたるその維持が分析されます。
同じ精神保健サービスが調整し、バルセロナの10か所のプライマリ・ケア・センターでクラスター無作為化試験、多施設研究が実施される予定だ。 センターのうち 5 つでは CPG-DEPc が積極的に導入され、他の 5 つでは参考として通常のプロセスが実行されます。 積極的なプロセスには、現地実装チームの設立、セミナー、定期的なフィードバック、4 か月間にわたるフォローアップ訪問が含まれます。 主な結果は、分析期間内に少なくともガイドが推奨する手段(診断を除外または確認するため、最適な治療法を選択するか、臨床症状を追跡するため)のいずれかを使用して治療を受けたうつ病の可能性のある患者の割合となります。メンテナンスに最適なオプション)。 他の専門家および患者の二次アウトカムの尺度も分析される予定である(大うつ病登録の発生率、メンタルヘルス専門家への紹介、推奨される抗うつ薬の使用および臨床寛解患者の割合)。 研究の最後には、自殺率と自殺未遂率、直接的および間接的な医療費に関するデータが分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 大うつ病の診断 (F32. **、F33.** 国際疾病分類によると-10)
- 選択された 10 のプライマリ ケア センターのいずれかに参加している (スペイン、バルセロナ出身)
- うつ病が疑われる患者で、ガイドを使用して診断が破棄された場合。
除外基準:
- 大うつ病と診断された、またはその疑いがある患者で、研究への参加に同意していない専門家によって治療を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ガイドラインの積極的な実施
ガイドライン実施の実験的戦略が行われるプライマリケアセンター
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プライマリケアセンターにおけるうつ病ガイドライン導入の実験的戦略。
積極的なプロセスには、現地実装チームの設立、セミナー、定期的なフィードバック、4 か月間にわたるフォローアップ訪問が含まれます。
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介入なし:ガイドラインが積極的に実施されていない
ガイドライン実施の実験的戦略が行われないプライマリ・ケア・センター
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピュータ化されたうつ病ガイドラインの機器が使用された患者の割合。
時間枠:4ヶ月
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ガイドが推奨した手段の少なくとも 1 つが使用された分析期間内に治療を受けたうつ病の可能性のある患者の割合(診断を除外または確認するため、最適な治療または最良の臨床フォローアップ オプションを選択する)。
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4ヶ月
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コンピュータ化されたうつ病ガイドラインの機器が使用された患者の割合。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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コンピュータ化されたうつ病ガイドラインの機器が使用された患者の割合。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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コンピュータ化されたうつ病ガイドラインの機器が使用された患者の割合。
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子臨床記録に登録された大うつ病患者の発生率。
時間枠:6ヵ月
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新たな大うつ病患者 (F32.**;
F33.**) 電子カルテに登録されます。
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6ヵ月
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電子臨床記録に登録された大うつ病患者の発生率。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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電子臨床記録に登録された大うつ病患者の発生率。
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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自殺率と自殺未遂率
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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うつ病の総医療費
時間枠:18ヶ月
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電子臨床記録に登録された大うつ病患者の直接的および間接的医療費
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18ヶ月
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メンタルヘルス専門家への紹介総数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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メンタルヘルス専門家への紹介総数
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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メンタルヘルス専門家への紹介総数
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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ガイドラインで推奨されている抗うつ薬の使用率
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ガイドラインで推奨されている抗うつ薬の使用率
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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ガイドラインで推奨されている抗うつ薬の使用率
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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臨床的寛解状態にある患者の割合
時間枠:6ヵ月
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うつ病症状の臨床的寛解は、患者健康質問書-9 (PHQ-9) スコア < 5 ポイントによって定義されます。
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6ヵ月
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臨床的寛解状態にある患者の割合
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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臨床的寛解状態にある患者の割合
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Diego J Palao、Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weinmann S, Koesters M, Becker T. Effects of implementation of psychiatric guidelines on provider performance and patient outcome: systematic review. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jun;115(6):420-33. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01016.x.
- Serrano-Blanco A, Palao DJ, Luciano JV, Pinto-Meza A, Lujan L, Fernandez A, Roura P, Bertsch J, Mercader M, Haro JM. Prevalence of mental disorders in primary care: results from the diagnosis and treatment of mental disorders in primary care study (DASMAP). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Feb;45(2):201-10. doi: 10.1007/s00127-009-0056-y. Epub 2009 May 19.
- Fernandez A, Pinto-Meza A, Bellon JA, Roura-Poch P, Haro JM, Autonell J, Palao DJ, Penarrubia MT, Fernandez R, Blanco E, Luciano JV, Serrano-Blanco A. Is major depression adequately diagnosed and treated by general practitioners? Results from an epidemiological study. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Mar-Apr;32(2):201-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2009.11.015. Epub 2010 Jan 12.
- Trinanes Y, Atienza G, Louro-Gonzalez A, de-las-Heras-Linero E, Alvarez-Ariza M, Palao DJ. Development and impact of computerised decision support systems for clinical management of depression: A systematic review. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2015 Jul-Sep;8(3):157-66. doi: 10.1016/j.rpsm.2014.10.004. Epub 2014 Dec 12. English, Spanish.
- Pamias Massana M, Crespo Palomo C, Gisbert Gelonch R, Palao Vidal DJ. [The social cost of depression in the city of Sabadell (Barcelona, Spain) (2007-2008)]. Gac Sanit. 2012 Mar-Apr;26(2):153-8. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.07.019. Epub 2011 Nov 3. Spanish.
- Sonnenberg FA, Hagerty CG. Computer-interpretable clinical practice guidelines. Where are we and where are we going ? Yearb Med Inform. 2006:145-58.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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