このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プライマリケアにおけるコンピュータ化されたうつ病ガイドラインの実施に関する対照研究 (GPC-DEPc)

2014年12月29日 更新者:Diego J. Palao-VIdal、Corporacion Parc Tauli
この研究の目的は、プライマリケアにおけるコンピューター化されたうつ病ガイドラインの積極的な多要素導入プロセスの効果を評価することです。 患者および専門家における CPG-DEPc の使用、主要な結果、および長期にわたるその維持が分析されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

大うつ病に関する科学的証拠を臨床現場に適用することは複雑です。 多くの研究は、プライマリケアを受けているうつ病患者の 50% 以上が適切な治療を受けていないか、効果がないか、有害な可能性のある治療を受けていないことを示しています。 一般に、印刷版の臨床実践ガイドライン (CPG) の普及と実施のプロセスは、臨床実践にわずかな改善をもたらします。 カタルーニャ州(スペイン)における成人大うつ病のCPG(CPG-DEPC)をコンピュータ化された統合バージョンとして適応させることは、プライマリケアの転帰を改善する素晴らしい機会を提供します。 統合された設計により、診察自体に役立つ情報への正確なアクセスが可能になり、診断検証プロセスや推奨される治療法が改善され、うつ病患者の自殺リスクのモニタリングと評価が容易になります。

この研究は、プライマリケアにおけるコンピューター化されたうつ病ガイドラインの積極的な多要素導入プロセスの効果を評価することを目的としています。 患者および専門家における GPC-DEPc の使用、主要な結果、および長期にわたるその維持が分析されます。

同じ精神保健サービスが調整し、バルセロナの10か所のプライマリ・ケア・センターでクラスター無作為化試験、多施設研究が実施される予定だ。 センターのうち 5 つでは CPG-DEPc が積極的に導入され、他の 5 つでは参考として通常のプロセスが実行されます。 積極的なプロセスには、現地実装チームの設立、セミナー、定期的なフィードバック、4 か月間にわたるフォローアップ訪問が含まれます。 主な結果は、分析期間内に少なくともガイドが推奨する手段(診断を除外または確認するため、最適な治療法を選択するか、臨床症状を追跡するため)のいずれかを使用して治療を受けたうつ病の可能性のある患者の割合となります。メンテナンスに最適なオプション)。 他の専門家および患者の二次アウトカムの尺度も分析される予定である(大うつ病登録の発生率、メンタルヘルス専門家への紹介、推奨される抗うつ薬の使用および臨床寛解患者の割合)。 研究の最後には、自殺率と自殺未遂率、直接的および間接的な医療費に関するデータが分析されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 大うつ病の診断 (F32. **、F33.** 国際疾病分類によると-10)
  • 選択された 10 のプライマリ ケア センターのいずれかに参加している (スペイン、バルセロナ出身)
  • うつ病が疑われる患者で、ガイドを使用して診断が破棄された場合。

除外基準:

  • 大うつ病と診断された、またはその疑いがある患者で、研究への参加に同意していない専門家によって治療を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガイドラインの積極的な実施
ガイドライン実施の実験的戦略が行われるプライマリケアセンター
プライマリケアセンターにおけるうつ病ガイドライン導入の実験的戦略。 積極的なプロセスには、現地実装チームの設立、セミナー、定期的なフィードバック、4 か月間にわたるフォローアップ訪問が含まれます。
介入なし:ガイドラインが積極的に実施されていない
ガイドライン実施の実験的戦略が行われないプライマリ・ケア・センター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータ化されたうつ病ガイドラインの機器が使用された患者の割合。
時間枠:4ヶ月
ガイドが推奨した手段の少なくとも 1 つが使用された分析期間内に治療を受けたうつ病の可能性のある患者の割合(診断を除外または確認するため、最適な治療または最良の臨床フォローアップ オプションを選択する)。
4ヶ月
コンピュータ化されたうつ病ガイドラインの機器が使用された患者の割合。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
コンピュータ化されたうつ病ガイドラインの機器が使用された患者の割合。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
コンピュータ化されたうつ病ガイドラインの機器が使用された患者の割合。
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子臨床記録に登録された大うつ病患者の発生率。
時間枠:6ヵ月
新たな大うつ病患者 (F32.**; F33.**) 電子カルテに登録されます。
6ヵ月
電子臨床記録に登録された大うつ病患者の発生率。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
電子臨床記録に登録された大うつ病患者の発生率。
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
自殺率と自殺未遂率
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
うつ病の総医療費
時間枠:18ヶ月
電子臨床記録に登録された大うつ病患者の直接的および間接的医療費
18ヶ月
メンタルヘルス専門家への紹介総数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
メンタルヘルス専門家への紹介総数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
メンタルヘルス専門家への紹介総数
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
ガイドラインで推奨されている抗うつ薬の使用率
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
ガイドラインで推奨されている抗うつ薬の使用率
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
ガイドラインで推奨されている抗うつ薬の使用率
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
臨床的寛解状態にある患者の割合
時間枠:6ヵ月
うつ病症状の臨床的寛解は、患者健康質問書-9 (PHQ-9) スコア < 5 ポイントによって定義されます。
6ヵ月
臨床的寛解状態にある患者の割合
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
臨床的寛解状態にある患者の割合
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Diego J Palao、Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月29日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する