Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое исследование о внедрении компьютеризированного руководства по депрессии в первичной медико-санитарной помощи (GPC-DEPc)

29 декабря 2014 г. обновлено: Diego J. Palao-VIdal, Corporacion Parc Tauli
Целью этого исследования является оценка эффектов активного многофакторного процесса внедрения компьютеризированных рекомендаций по депрессии в первичной медицинской помощи. Будут проанализированы использование CPG-DEPc, основные результаты и его поддержание с течением времени у пациентов и специалистов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Применение научных данных о большой депрессии в клинической практике является сложным. Многие исследования показывают, что более 50% пациентов с депрессией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи не получают должного внимания или проходят неэффективное или потенциально вредное лечение. В целом процесс распространения и внедрения Клинических практических рекомендаций (КРП) в печатной версии приводит к незначительному улучшению клинической практики. Адаптация CPG большой депрессии у взрослых (CPG-DEPC) в Каталонии (Испания) в виде компьютеризированной интегрированной версии предлагает исключительную возможность улучшить результаты первичной медико-санитарной помощи. Интегрированный дизайн обеспечивает точный доступ к помощи во время самого визита, улучшает процесс проверки диагноза, рекомендуемое лечение и облегчает мониторинг и оценку суицидального риска у пациентов с депрессией.

Это исследование направлено на оценку эффектов активного многофакторного процесса внедрения компьютеризированных рекомендаций по депрессии в первичной медицинской помощи. Будут проанализированы использование GPC-DEPc, основные результаты и его поддержание с течением времени у пациентов и специалистов.

Будет проведено кластерное рандомизированное многоцентровое исследование в десяти центрах первичной медико-санитарной помощи в Барселоне, координируемое той же службой психического здоровья. В пяти центрах будет активно внедряться CPG-DEPc, а остальные пять будут работать в обычном режиме, в качестве эталона. Активный процесс включает в себя создание местных групп по реализации, семинары, регулярную обратную связь и последующие визиты в течение четырех месяцев. Основным результатом будет доля пациентов с возможной депрессией, пролеченных в анализируемый период, в которых хотя бы использовался какой-либо из инструментов, рекомендованных Руководством (для исключения или подтверждения диагноза, выбора оптимального лечения или наблюдения за клиническими проявлениями). лучшие варианты обслуживания). Будут проанализированы вторичные показатели результатов других специалистов и пациентов (частота регистров большой депрессии, направления к специалистам по психическому здоровью, использование рекомендованных антидепрессантов и частота пациентов в клинической ремиссии). В конце исследования будет проанализирована частота суицидов и суицидальных попыток, а также данные о прямых и косвенных затратах на здоровье.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Диагноз большой депрессии (F32. **,F33.** по Международной классификации болезней-10)
  • Посещение любого из 10 выбранных центров первичной медицинской помощи (из Барселоны, Испания)
  • Пациенты с подозрением на депрессию, у которых диагноз отбрасывается с помощью Руководства.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагностированной или подозреваемой большой депрессией, которых лечили специалисты, не давшие согласия на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активное внедрение руководящих принципов
Центры первичной медико-санитарной помощи, в которых будут реализованы экспериментальные стратегии внедрения рекомендаций
Другой: Экспериментальные стратегии реализации рекомендаций
Экспериментальные стратегии внедрения рекомендаций по депрессии в центрах первичной медико-санитарной помощи. Активный процесс включает в себя создание местных групп по реализации, семинары, регулярную обратную связь и последующие визиты в течение четырех месяцев.
Без вмешательства: Отсутствие активного внедрения рекомендаций
Центры первичной медико-санитарной помощи, в которых не будут проводиться экспериментальные стратегии внедрения рекомендаций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пациентов, у которых использовались инструменты из Руководства по компьютерной депрессии.
Временное ограничение: 4 месяца
Доля пациентов с возможной депрессией, пролеченных в анализируемый период, в котором использовался хотя бы один из инструментов, рекомендованных Руководством (для исключения или подтверждения диагноза, выбора оптимального лечения или наилучшего варианта клинического наблюдения).
4 месяца
Частота пациентов, у которых использовались инструменты из Руководства по компьютерной депрессии.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Частота пациентов, у которых использовались инструменты из Руководства по компьютерной депрессии.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Частота пациентов, у которых использовались инструменты из Руководства по компьютерной депрессии.
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость пациентов с большой депрессией, зарегистрированных в электронной истории болезни.
Временное ограничение: 6 месяцев
Новые случаи большой депрессии (F32.**; F33.**), зарегистрированных в электронной истории болезни.
6 месяцев
Заболеваемость пациентов с большой депрессией, зарегистрированных в электронной истории болезни.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Заболеваемость пациентов с большой депрессией, зарегистрированных в электронной истории болезни.
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Частота суицидов и суицидальных попыток
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Общая стоимость депрессии для здоровья
Временное ограничение: 18 месяцев
Прямые и косвенные затраты на здоровье пациентов с тяжелой депрессией, зарегистрированных в электронной истории болезни
18 месяцев
Всего обращений к специалистам в области психического здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Всего обращений к специалистам в области психического здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Всего обращений к специалистам в области психического здоровья
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Используйте Норма рекомендуемых антидепрессантов для руководства
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Используйте Норма рекомендуемых антидепрессантов для руководства
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Используйте Норма рекомендуемых антидепрессантов для руководства
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Частота пациентов в клинической ремиссии
Временное ограничение: 6 месяцев
Клиническая ремиссия симптомов депрессии определяется по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9) Оценка < 5 баллов
6 месяцев
Частота пациентов в клинической ремиссии
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Частота пациентов в клинической ремиссии
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corporacion Parc Tauli

Соавторы

Hospital Clinic of Barcelona
Instituto de Salud Carlos III
Institut Catala de Salut

Следователи

  • Главный следователь: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SM-CSPT-DP2014-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться