Kontrolloitu tutkimus tietokoneistetun masennusohjeen täytäntöönpanosta perusterveydenhuollossa (GPC-DEPc)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeaa masennusta koskevan tieteellisen näytön soveltaminen kliinisessä käytännössä on monimutkaista. Monet tutkimukset osoittavat, että yli 50 % perusterveydenhuollon masentuneista potilaista ei saa asianmukaista huomiota tai ovat tehottomia tai mahdollisesti haitallisia hoitoja. Yleisesti ottaen painetun version Clinical Practice Guidelines (CPG) levitys- ja täytäntöönpanoprosessi saa aikaan vähäisen parannuksen kliiniseen käytäntöön. Aikuisten vakavan masennuksen CPG:n (CPG-DEPC) mukauttaminen Kataloniassa (Espanja) tietokoneistettuna integroituna versiona tarjoaa poikkeuksellisen mahdollisuuden parantaa ensihoidon tuloksia. Integroitu suunnittelu mahdollistaa tarkan pääsyn apuun itse käynnillä, parantaa diagnoosin validointiprosessia, suositeltua hoitoa ja helpottaa masentuneiden potilaiden itsemurhariskin seurantaa ja arviointia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tietokoneistetun masennusohjeen aktiivisen monitekijäisen täytäntöönpanoprosessin vaikutuksia perusterveydenhuollossa. GPC-DEPc:n käyttö, tärkeimmät tulokset ja sen ylläpito ajan mittaan potilaiden ja ammattilaisten keskuudessa analysoidaan.
Satunnaistettu klusteritutkimus, monikeskustutkimus kymmenessä Barcelonan perusterveydenhuollossa, koordinoi sama mielenterveyspalvelu. Viidessä keskuksista toteutetaan aktiivisesti CPG-DEPc:tä ja loput viisi etenevät tavalliseen tapaan referenssinä. Aktiivinen prosessi sisältää paikallisten toteutustiimien perustamisen, seminaarit, säännölliset palaute- ja seurantavierailut neljän kuukauden ajan. Päätulos on niiden potilaiden määrä, joilla on mahdollista masennusta, joita hoidettiin analysoitavalla ajanjaksolla, jolloin ainakin on käytetty jotakin oppaan suosittelemista instrumenteista (diagnoosin sulkemiseksi pois tai vahvistamiseksi, optimaalisen hoidon valitsemiseksi tai kliinisen hoidon seurantaan huolto parhaat vaihtoehdot). Muiden ammattilaisten ja potilaiden toissijaiset tulosmittaukset analysoidaan (vakavan masennuksen esiintyvyys, lähetteet mielenterveysasiantuntijoille, suositeltujen masennuslääkkeiden käyttö ja kliinisten remissioiden saaneiden potilaiden määrä). Tutkimuksen lopussa analysoidaan itsemurha- ja itsemurhayritysten määrä sekä tiedot suorista ja välillisistä terveyskustannuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Vakavan masennuksen diagnoosi (F32. **,F33.** Kansainvälisen tautiluokituksen 10 mukaan)
- Osallistunut missä tahansa 10 valitusta perusterveydenhuoltokeskuksesta (Barcelonasta, Espanjasta)
- Potilaat, joilla epäillään masennusta ja joiden diagnoosi hylätään oppaan avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty vakava masennus, joita hoitavat ammattilaiset, jotka eivät ole antaneet suostumustaan osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjeiden aktiivinen täytäntöönpano
Perusterveydenhuollon keskukset, joissa ohjeiden täytäntöönpanon kokeelliset strategiat tehdään
|
Kokeelliset strategiat masennusohjeiden täytäntöönpanosta perusterveydenhuollon keskuksissa.
Aktiivinen prosessi sisältää paikallisten toteutustiimien perustamisen, seminaarit, säännölliset palaute- ja seurantavierailut neljän kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei ohjeiden aktiivista täytäntöönpanoa
Perusterveydenhuollon keskuksia, joissa ohjeiden täytäntöönpanon kokeellisia strategioita ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla käytettiin tietokoneistetun masennusohjeen laitteita.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sellaisten potilaiden määrä, joilla on mahdollista masennusta hoidettu analysointijaksolla, jossa käytettiin vähintään yhtä oppaan suosittelemista instrumenteista (diagnoosin poissulkemiseksi tai vahvistamiseksi, optimaalisen hoidon tai parhaan kliinisen seurantavaihtoehdon valinta).
|
4 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla käytettiin tietokoneistetun masennusohjeen laitteita.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla käytettiin tietokoneistetun masennusohjeen laitteita.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla käytettiin tietokoneistetun masennusohjeen laitteita.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköiseen kliiniseen rekisteriin rekisteröityjen vakavan masennuksen potilaiden ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uudet vakavat masennustapaukset (F32.**;
F33.**) rekisteröity sähköiseen kliiniseen tallenteeseen.
|
6 kuukautta
|
|
Sähköiseen kliiniseen rekisteriin rekisteröityjen vakavan masennuksen potilaiden ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Sähköiseen kliiniseen rekisteriin rekisteröityjen vakavan masennuksen potilaiden ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Itsemurhien ja itsemurhayritysten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Masennuksen terveyskustannukset yhteensä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sähköiseen kliiniseen rekisteriin rekisteröityjen vakavan masennuksen potilaiden suorat ja välilliset terveyskustannukset
|
18 kuukautta
|
|
Kaikki lähetteet mielenterveysasiantuntijoille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kaikki lähetteet mielenterveysasiantuntijoille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kaikki lähetteet mielenterveysasiantuntijoille
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Ohjeessa suositeltujen masennuslääkkeiden käyttöaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Ohjeessa suositeltujen masennuslääkkeiden käyttöaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Ohjeessa suositeltujen masennuslääkkeiden käyttöaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Kliinisessä remissiossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Masennusoireiden kliininen remissio määritellään Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -pisteellä < 5 pistettä
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisessä remissiossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kliinisessä remissiossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weinmann S, Koesters M, Becker T. Effects of implementation of psychiatric guidelines on provider performance and patient outcome: systematic review. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jun;115(6):420-33. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01016.x.
- Serrano-Blanco A, Palao DJ, Luciano JV, Pinto-Meza A, Lujan L, Fernandez A, Roura P, Bertsch J, Mercader M, Haro JM. Prevalence of mental disorders in primary care: results from the diagnosis and treatment of mental disorders in primary care study (DASMAP). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Feb;45(2):201-10. doi: 10.1007/s00127-009-0056-y. Epub 2009 May 19.
- Fernandez A, Pinto-Meza A, Bellon JA, Roura-Poch P, Haro JM, Autonell J, Palao DJ, Penarrubia MT, Fernandez R, Blanco E, Luciano JV, Serrano-Blanco A. Is major depression adequately diagnosed and treated by general practitioners? Results from an epidemiological study. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Mar-Apr;32(2):201-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2009.11.015. Epub 2010 Jan 12.
- Trinanes Y, Atienza G, Louro-Gonzalez A, de-las-Heras-Linero E, Alvarez-Ariza M, Palao DJ. Development and impact of computerised decision support systems for clinical management of depression: A systematic review. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2015 Jul-Sep;8(3):157-66. doi: 10.1016/j.rpsm.2014.10.004. Epub 2014 Dec 12. English, Spanish.
- Pamias Massana M, Crespo Palomo C, Gisbert Gelonch R, Palao Vidal DJ. [The social cost of depression in the city of Sabadell (Barcelona, Spain) (2007-2008)]. Gac Sanit. 2012 Mar-Apr;26(2):153-8. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.07.019. Epub 2011 Nov 3. Spanish.
- Sonnenberg FA, Hagerty CG. Computer-interpretable clinical practice guidelines. Where are we and where are we going ? Yearb Med Inform. 2006:145-58.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM-CSPT-DP2014-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .