- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02328833
Kontrolleret undersøgelse om implementering af en computerstyret depressionsvejledning i primærpleje (GPC-DEPc)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anvendelsen af videnskabelig dokumentation om svær depression i klinisk praksis er kompleks. Mange undersøgelser viser, at over 50 % af deprimerede patienter i primærplejen ikke får ordentlig opmærksomhed eller er ineffektive eller potentielt skadelige behandlinger. Generelt inducerer processen med formidling og implementering af Clinical Practice Guidelines (CPG) i den trykte version en mindre forbedring af den kliniske praksis. Tilpasningen af CPG for Major Depression in Adults (CPG-DEPC) i Catalonien (Spanien), som en computeriseret integreret version, giver en ekstraordinær mulighed for at forbedre resultaterne i primærplejen. Det integrerede design giver præcis adgang til hjælp i selve besøget, for at forbedre diagnosevalideringsprocessen, den anbefalede behandling og lette overvågning og evaluering af selvmordsrisiko hos deprimerede patienter.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af en aktiv multifaktor implementeringsproces af en computeriseret depressionsretningslinje i primærpleje. GPC-DEPc-brugen, de vigtigste resultater og dens vedligeholdelse over tid hos patienter og fagfolk vil blive analyseret.
Et randomiseret klyngeforsøg, multicenterundersøgelse i ti primære plejecentre i Barcelona, koordineret af den samme Mental Health Service, vil blive udført. I fem af centrene vil CPG-DEPc blive aktivt implementeret, og de andre fem vil fortsætte som sædvanlig proces som reference. Den aktive proces omfatter etablering af lokale implementeringsteams, seminarer, regelmæssig feedback og opfølgningsbesøg i fire måneder. Hovedresultatet vil være antallet af patienter med mulig depression behandlet i den analyserede periode, hvor i det mindste blev brugt et af de instrumenter, som guiden anbefalede (for at udelukke eller bekræfte diagnosen, vælge den optimale behandling eller følge op på den kliniske vedligeholdelse bedste muligheder). Andre fagpersoner og patienters sekundære resultatmål vil blive analyseret (hyppighed af alvorlige depressionsregistre, henvisninger til psykiatriske specialister, brug af anbefalede antidepressiva og rater af patienter i klinisk remission). Ved afslutningen af undersøgelsen vil selvmords- og selvmordsforsøgsraten og data om de direkte og indirekte sundhedsomkostninger blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diego J Palao
- Telefonnummer: 0034937458376
- E-mail: dpalao@tauli.cat
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Diagnose af svær depression (F32. **,F33.** ifølge International Classification of Diseases-10)
- Deltog i et af de 10 udvalgte primære plejecentre (fra Barcelona, Spanien)
- Patienter med mistanke om depression, hvor diagnosen kasseres ved hjælp af Vejledningen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diagnosticeret eller mistænkt svær depression behandlet af fagfolk, som ikke har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aktiv implementering af retningslinjer
Primære plejecentre, hvor de eksperimentelle strategier for implementering af retningslinjer vil blive udført
|
Eksperimentelle strategier for implementering af retningslinjer for depression i primære plejecentre.
Den aktive proces omfatter etablering af lokale implementeringsteams, seminarer, regelmæssig feedback og opfølgningsbesøg i fire måneder.
|
Ingen indgriben: Ingen aktiv implementering af retningslinjer
Primære plejecentre, hvor de eksperimentelle strategier for implementering af retningslinjer ikke vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheden af patienter, hvor instrumenterne fra Computerized Depression Guideline blev brugt.
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen af patienter med mulig depression behandlet i den analyserede periode, hvor mindst et af de instrumenter, som vejledningen anbefalede, blev brugt (for at udelukke eller bekræfte diagnosen, vælge den optimale behandling eller den bedste kliniske opfølgningsmulighed).
|
4 måneder
|
Hyppigheden af patienter, hvor instrumenterne fra Computerized Depression Guideline blev brugt.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hyppigheden af patienter, hvor instrumenterne fra Computerized Depression Guideline blev brugt.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Hyppigheden af patienter, hvor instrumenterne fra Computerized Depression Guideline blev brugt.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af svær depressionspatienter registreret i den elektroniske journal.
Tidsramme: 6 måneder
|
Nye tilfælde af alvorlig depression (F32.**;
F33.**) registreret i den elektroniske journal.
|
6 måneder
|
Forekomst af svær depressionspatienter registreret i den elektroniske journal.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Forekomst af svær depressionspatienter registreret i den elektroniske journal.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Rate af selvmord og selvmordsforsøg
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Samlede sundhedsomkostninger ved depression
Tidsramme: 18 måneder
|
Direkte og indirekte sundhedsomkostninger for patienter med svær depression registreret i elektronisk journal
|
18 måneder
|
Samlet antal henvisninger til psykiatriske specialister
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Samlet antal henvisninger til psykiatriske specialister
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Samlet antal henvisninger til psykiatriske specialister
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Anvendelsesrate for de anbefalede antidepressiva til retningslinjen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Anvendelsesrate for de anbefalede antidepressiva til retningslinjen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Anvendelsesrate for de anbefalede antidepressiva til retningslinjen
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Hyppighed af patienter i klinisk remission
Tidsramme: 6 måneder
|
Den kliniske remission af depressionssymptomer er defineret af et Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-score på < 5 point
|
6 måneder
|
Hyppighed af patienter i klinisk remission
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Hyppighed af patienter i klinisk remission
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weinmann S, Koesters M, Becker T. Effects of implementation of psychiatric guidelines on provider performance and patient outcome: systematic review. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jun;115(6):420-33. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01016.x.
- Serrano-Blanco A, Palao DJ, Luciano JV, Pinto-Meza A, Lujan L, Fernandez A, Roura P, Bertsch J, Mercader M, Haro JM. Prevalence of mental disorders in primary care: results from the diagnosis and treatment of mental disorders in primary care study (DASMAP). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Feb;45(2):201-10. doi: 10.1007/s00127-009-0056-y. Epub 2009 May 19.
- Fernandez A, Pinto-Meza A, Bellon JA, Roura-Poch P, Haro JM, Autonell J, Palao DJ, Penarrubia MT, Fernandez R, Blanco E, Luciano JV, Serrano-Blanco A. Is major depression adequately diagnosed and treated by general practitioners? Results from an epidemiological study. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Mar-Apr;32(2):201-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2009.11.015. Epub 2010 Jan 12.
- Trinanes Y, Atienza G, Louro-Gonzalez A, de-las-Heras-Linero E, Alvarez-Ariza M, Palao DJ. Development and impact of computerised decision support systems for clinical management of depression: A systematic review. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2015 Jul-Sep;8(3):157-66. doi: 10.1016/j.rpsm.2014.10.004. Epub 2014 Dec 12. English, Spanish.
- Pamias Massana M, Crespo Palomo C, Gisbert Gelonch R, Palao Vidal DJ. [The social cost of depression in the city of Sabadell (Barcelona, Spain) (2007-2008)]. Gac Sanit. 2012 Mar-Apr;26(2):153-8. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.07.019. Epub 2011 Nov 3. Spanish.
- Sonnenberg FA, Hagerty CG. Computer-interpretable clinical practice guidelines. Where are we and where are we going ? Yearb Med Inform. 2006:145-58.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SM-CSPT-DP2014-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Eksperimentelle strategier for implementering af retningslinjer
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Department of Health, Generalitat de CatalunyaUkendtOsteoporotiske frakturerSpanien
-
Johns Hopkins UniversityAbbVieRekrutteringHepatitis C-virusinfektion, respons på terapi afForenede Stater, Canada
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthAfsluttetKoronararteriesygdom | Brystsmerter | Akut koronarsyndrom | Akut myokardieinfarktForenede Stater