Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret undersøgelse om implementering af en computerstyret depressionsvejledning i primærpleje (GPC-DEPc)

29. december 2014 opdateret af: Diego J. Palao-VIdal, Corporacion Parc Tauli
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en aktiv multifaktor implementeringsproces af en computeriseret depressionsvejledning i primærpleje. Brugen af ​​CPG-DEPc brugen, de vigtigste resultater og dens vedligeholdelse over tid hos patienter og fagfolk vil blive analyseret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anvendelsen af ​​videnskabelig dokumentation om svær depression i klinisk praksis er kompleks. Mange undersøgelser viser, at over 50 % af deprimerede patienter i primærplejen ikke får ordentlig opmærksomhed eller er ineffektive eller potentielt skadelige behandlinger. Generelt inducerer processen med formidling og implementering af Clinical Practice Guidelines (CPG) i den trykte version en mindre forbedring af den kliniske praksis. Tilpasningen af ​​CPG for Major Depression in Adults (CPG-DEPC) i Catalonien (Spanien), som en computeriseret integreret version, giver en ekstraordinær mulighed for at forbedre resultaterne i primærplejen. Det integrerede design giver præcis adgang til hjælp i selve besøget, for at forbedre diagnosevalideringsprocessen, den anbefalede behandling og lette overvågning og evaluering af selvmordsrisiko hos deprimerede patienter.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af en aktiv multifaktor implementeringsproces af en computeriseret depressionsretningslinje i primærpleje. GPC-DEPc-brugen, de vigtigste resultater og dens vedligeholdelse over tid hos patienter og fagfolk vil blive analyseret.

Et randomiseret klyngeforsøg, multicenterundersøgelse i ti primære plejecentre i Barcelona, ​​koordineret af den samme Mental Health Service, vil blive udført. I fem af centrene vil CPG-DEPc blive aktivt implementeret, og de andre fem vil fortsætte som sædvanlig proces som reference. Den aktive proces omfatter etablering af lokale implementeringsteams, seminarer, regelmæssig feedback og opfølgningsbesøg i fire måneder. Hovedresultatet vil være antallet af patienter med mulig depression behandlet i den analyserede periode, hvor i det mindste blev brugt et af de instrumenter, som guiden anbefalede (for at udelukke eller bekræfte diagnosen, vælge den optimale behandling eller følge op på den kliniske vedligeholdelse bedste muligheder). Andre fagpersoner og patienters sekundære resultatmål vil blive analyseret (hyppighed af alvorlige depressionsregistre, henvisninger til psykiatriske specialister, brug af anbefalede antidepressiva og rater af patienter i klinisk remission). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil selvmords- og selvmordsforsøgsraten og data om de direkte og indirekte sundhedsomkostninger blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Diagnose af svær depression (F32. **,F33.** ifølge International Classification of Diseases-10)
  • Deltog i et af de 10 udvalgte primære plejecentre (fra Barcelona, ​​Spanien)
  • Patienter med mistanke om depression, hvor diagnosen kasseres ved hjælp af Vejledningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosticeret eller mistænkt svær depression behandlet af fagfolk, som ikke har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv implementering af retningslinjer
Primære plejecentre, hvor de eksperimentelle strategier for implementering af retningslinjer vil blive udført
Eksperimentelle strategier for implementering af retningslinjer for depression i primære plejecentre. Den aktive proces omfatter etablering af lokale implementeringsteams, seminarer, regelmæssig feedback og opfølgningsbesøg i fire måneder.
Ingen indgriben: Ingen aktiv implementering af retningslinjer
Primære plejecentre, hvor de eksperimentelle strategier for implementering af retningslinjer ikke vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​patienter, hvor instrumenterne fra Computerized Depression Guideline blev brugt.
Tidsramme: 4 måneder
Andelen af ​​patienter med mulig depression behandlet i den analyserede periode, hvor mindst et af de instrumenter, som vejledningen anbefalede, blev brugt (for at udelukke eller bekræfte diagnosen, vælge den optimale behandling eller den bedste kliniske opfølgningsmulighed).
4 måneder
Hyppigheden af ​​patienter, hvor instrumenterne fra Computerized Depression Guideline blev brugt.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hyppigheden af ​​patienter, hvor instrumenterne fra Computerized Depression Guideline blev brugt.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hyppigheden af ​​patienter, hvor instrumenterne fra Computerized Depression Guideline blev brugt.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svær depressionspatienter registreret i den elektroniske journal.
Tidsramme: 6 måneder
Nye tilfælde af alvorlig depression (F32.**; F33.**) registreret i den elektroniske journal.
6 måneder
Forekomst af svær depressionspatienter registreret i den elektroniske journal.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst af svær depressionspatienter registreret i den elektroniske journal.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Rate af selvmord og selvmordsforsøg
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Samlede sundhedsomkostninger ved depression
Tidsramme: 18 måneder
Direkte og indirekte sundhedsomkostninger for patienter med svær depression registreret i elektronisk journal
18 måneder
Samlet antal henvisninger til psykiatriske specialister
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Samlet antal henvisninger til psykiatriske specialister
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Samlet antal henvisninger til psykiatriske specialister
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Anvendelsesrate for de anbefalede antidepressiva til retningslinjen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Anvendelsesrate for de anbefalede antidepressiva til retningslinjen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Anvendelsesrate for de anbefalede antidepressiva til retningslinjen
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Hyppighed af patienter i klinisk remission
Tidsramme: 6 måneder
Den kliniske remission af depressionssymptomer er defineret af et Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-score på < 5 point
6 måneder
Hyppighed af patienter i klinisk remission
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hyppighed af patienter i klinisk remission
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Eksperimentelle strategier for implementering af retningslinjer

3
Abonner