Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowane badanie dotyczące wdrażania skomputeryzowanych wytycznych dotyczących depresji w podstawowej opiece zdrowotnej (GPC-DEPc)

29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Diego J. Palao-VIdal, Corporacion Parc Tauli
Celem niniejszego badania jest ocena efektów aktywnego, wieloczynnikowego procesu wdrażania Komputerowych Wytycznych Depresji w Podstawowej Opiece Zdrowotnej. Przeanalizowane zostanie wykorzystanie CPG-DEPc, kluczowe wyniki i jego utrzymanie w czasie u pacjentów i profesjonalistów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Stosowanie dowodów naukowych dotyczących dużej depresji w praktyce klinicznej jest złożone. Wiele badań pokazuje, że ponad 50% pacjentów z depresją w podstawowej opiece zdrowotnej nie otrzymuje odpowiedniej uwagi lub leczenie jest nieskuteczne lub potencjalnie szkodliwe. Generalnie proces upowszechniania i wdrażania Wytycznych Praktyki Klinicznej (CPG) w wersji drukowanej powoduje niewielką poprawę praktyki klinicznej. Adaptacja CPG poważnej depresji u dorosłych (CPG-DEPC) w Katalonii (Hiszpania), jako skomputeryzowana zintegrowana wersja, oferuje niezwykłą możliwość poprawy wyników w podstawowej opiece zdrowotnej. Zintegrowana konstrukcja umożliwia precyzyjny dostęp do pomocy w samej wizycie, usprawnienie procesu walidacji diagnozy, zalecanego leczenia oraz ułatwia monitorowanie i ocenę ryzyka samobójstwa u pacjentów z depresją.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów aktywnego, wieloczynnikowego procesu wdrażania komputerowych wytycznych dotyczących depresji w podstawowej opiece zdrowotnej. Przeanalizowane zostanie zastosowanie GPC-DEPc, kluczowe wyniki i jego utrzymanie w czasie u pacjentów i profesjonalistów.

Zostanie przeprowadzone randomizowane, wieloośrodkowe badanie klastrowe w dziesięciu Centrach Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Barcelonie, koordynowane przez tę samą Służbę Zdrowia Psychicznego. W pięciu ośrodkach CPG-DEPc będzie aktywnie wdrażany, aw pozostałych pięciu będzie przebiegać jak zwykle, jako punkt odniesienia. Aktywny proces obejmuje tworzenie lokalnych zespołów wdrożeniowych, seminaria, regularne informacje zwrotne i wizyty kontrolne przez cztery miesiące. Głównym wynikiem będzie odsetek pacjentów z podejrzeniem depresji leczonych w analizowanym okresie, u których zastosowano co najmniej któreś z narzędzi zalecanych przez Przewodnik (w celu wykluczenia lub potwierdzenia rozpoznania, doboru optymalnego leczenia lub obserwacji klinicznej). najlepsze opcje konserwacji). Przeanalizowane zostaną drugorzędne mierniki wyników innych specjalistów i pacjentów (rejestry częstości występowania dużej depresji, skierowania do specjalistów zdrowia psychicznego, stosowanie zalecanych leków przeciwdepresyjnych oraz odsetek pacjentów w remisji klinicznej). Na koniec badania przeanalizowany zostanie wskaźnik samobójstw i prób samobójczych oraz dane dotyczące bezpośrednich i pośrednich kosztów zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 lat.
  • Rozpoznanie dużej depresji (F32. **,F33.** wg Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób-10)
  • Uczestniczył w dowolnym z 10 wybranych ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej (z Barcelony, Hiszpania)
  • Pacjenci z podejrzeniem depresji, u których odrzuca się diagnozę za pomocą Przewodnika.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną lub podejrzewaną dużą depresją leczeni przez profesjonalistów, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne wdrażanie wytycznych
Ośrodki Podstawowej Opieki Zdrowotnej, w których realizowane będą eksperymentalne strategie wdrażania wytycznych
Eksperymentalne strategie wdrażania Wytycznych Depresji w Ośrodkach Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Aktywny proces obejmuje tworzenie lokalnych zespołów wdrożeniowych, seminaria, regularne informacje zwrotne i wizyty kontrolne przez cztery miesiące.
Brak interwencji: Brak aktywnego wdrażania wytycznych
Ośrodki Podstawowej Opieki Zdrowotnej, w których nie będą realizowane eksperymentalne strategie wdrażania wytycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których zastosowano instrumenty z komputerowych wytycznych dotyczących depresji.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odsetek pacjentów z podejrzeniem depresji leczonych w analizowanym okresie, w których zastosowano co najmniej jedno z zalecanych przez Przewodnik narzędzi (wykluczenie lub potwierdzenie rozpoznania, wybór optymalnego leczenia lub najlepszej opcji obserwacji klinicznej).
4 miesiące
Odsetek pacjentów, u których zastosowano instrumenty z komputerowych wytycznych dotyczących depresji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których zastosowano instrumenty z komputerowych wytycznych dotyczących depresji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których zastosowano instrumenty z komputerowych wytycznych dotyczących depresji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pacjentów z dużą depresją zarejestrowanych w elektronicznej dokumentacji klinicznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nowe przypadki dużej depresji (F32.**; F33.**) zarejestrowane w elektronicznej dokumentacji klinicznej.
6 miesięcy
Częstość występowania pacjentów z dużą depresją zarejestrowanych w elektronicznej dokumentacji klinicznej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Częstość występowania pacjentów z dużą depresją zarejestrowanych w elektronicznej dokumentacji klinicznej.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Wskaźniki samobójstw i prób samobójczych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Całkowity koszt zdrowotny depresji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Bezpośrednie i pośrednie koszty zdrowotne pacjentów z dużą depresją zarejestrowanych w elektronicznej dokumentacji klinicznej
18 miesięcy
Łączna liczba skierowań do specjalistów zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Łączna liczba skierowań do specjalistów zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Łączna liczba skierowań do specjalistów zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Użyj wskaźnika zalecanych leków przeciwdepresyjnych do wytycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Użyj wskaźnika zalecanych leków przeciwdepresyjnych do wytycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Użyj wskaźnika zalecanych leków przeciwdepresyjnych do wytycznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Odsetek pacjentów w remisji klinicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kliniczną remisję objawów depresji definiuje punktacja w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) wynosząca < 5 punktów
6 miesięcy
Odsetek pacjentów w remisji klinicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odsetek pacjentów w remisji klinicznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj