- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02328833
1차 진료에서 전산화된 우울증 가이드라인의 구현에 관한 통제 연구 (GPC-DEPc)
연구 개요
상세 설명
주요 우울증에 대한 과학적 증거를 임상에 적용하는 것은 복잡합니다. 많은 연구에서 일차 진료를 받는 우울증 환자의 50% 이상이 적절한 치료를 받지 못하거나 효과가 없거나 잠재적으로 해로운 치료를 받고 있음을 보여줍니다. 일반적으로 임상진료지침(CPG)을 인쇄본으로 배포하고 실행하는 과정은 임상진료에서 약간의 개선을 유도합니다. 카탈로니아(스페인)에서 CPG-DEPC(성인 주요 우울증의 CPG)를 컴퓨터 통합 버전으로 채택하면 1차 진료의 결과를 개선할 수 있는 특별한 기회를 제공합니다. 통합 설계를 통해 방문 자체에 도움이 되는 정확한 접근이 가능하여 진단 검증 프로세스, 권장 치료를 개선하고 우울증 환자의 자살 위험 모니터링 및 평가를 용이하게 합니다.
본 연구는 일차의료에서 전산우울증 가이드라인의 능동적 다요소 이행과정의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다. GPC-DEPc 사용, 환자 및 전문가의 시간 경과에 따른 주요 결과 및 유지 관리가 분석됩니다.
동일한 정신 건강 서비스가 조정하는 클러스터 무작위 시험, 바르셀로나의 10개 1차 진료 센터에서 다기관 연구를 수행할 것입니다. 센터 중 5개 센터에서는 CPG-DEPc를 적극적으로 구현하고 나머지 5개 센터는 참조용으로 일반적인 프로세스를 진행합니다. 적극적인 과정에는 현지 실행팀 구성, 세미나, 정기 피드백, 4개월간의 후속 방문 등이 포함된다. 주요 결과는 적어도 가이드가 권장한 도구 중 하나를 사용한(진단을 배제하거나 확인하기 위해, 최적의 치료를 선택하거나 임상적 후속 조치를 유지 보수 최상의 옵션). 다른 전문가 및 환자의 2차 결과 측정이 분석될 것입니다(주요 우울증 기록의 발생률, 정신 건강 전문가에게 의뢰, 권장되는 항우울제 사용 및 임상적 차도 환자 비율). 연구가 끝나면 자살 및 자살시도율과 직접 및 간접 의료 비용에 대한 데이터를 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 주요우울증의 진단(F32. **,F33.** 국제질병분류-10)에 따름
- 선정된 10개의 1차 진료 센터(스페인 바르셀로나 소재) 중 하나에 참석했습니다.
- 가이드를 사용하여 진단이 폐기된 우울증이 의심되는 환자.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않은 전문가가 치료한 주요 우울증 진단 또는 의심 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지침의 적극적인 이행
가이드라인 구현의 실험적 전략이 수행될 1차 진료 센터
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1차 진료 센터에서 우울증 가이드라인 구현의 실험적 전략.
적극적인 과정에는 현지 실행팀 구성, 세미나, 정기 피드백, 4개월간의 후속 방문 등이 포함된다.
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간섭 없음: 지침의 적극적인 이행 없음
지침 이행의 실험적 전략이 수행되지 않는 1차 진료 센터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Computerized Depression Guideline의 도구를 사용한 환자 비율.
기간: 4개월
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분석 기간 동안 가이드가 권장한 도구 중 하나 이상을 사용한 치료를 받은 가능성 있는 우울증 환자의 비율(진단을 배제하거나 확인하려면 최적의 치료 또는 최상의 임상 추적 옵션 선택).
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4개월
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Computerized Depression Guideline의 도구를 사용한 환자 비율.
기간: 6 개월
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6 개월
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Computerized Depression Guideline의 도구를 사용한 환자 비율.
기간: 12 개월
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12 개월
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Computerized Depression Guideline의 도구를 사용한 환자 비율.
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전자 임상 기록에 등록된 주요 우울증 환자의 발생률.
기간: 6 개월
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새로운 주요 우울증 사례(F32.**;
F33.**) 전자 임상 기록에 등록됨.
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6 개월
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전자 임상 기록에 등록된 주요 우울증 환자의 발생률.
기간: 12 개월
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12 개월
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전자 임상 기록에 등록된 주요 우울증 환자의 발생률.
기간: 18개월
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18개월
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자살 및 자살 시도 비율
기간: 18개월
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18개월
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우울증의 총 건강 비용
기간: 18개월
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전자임상기록에 등록된 주요우울증 환자의 직간접 의료비
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18개월
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정신 건강 전문가에게 총 추천
기간: 6 개월
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6 개월
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정신 건강 전문가에게 총 추천
기간: 12 개월
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12 개월
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정신 건강 전문가에게 총 추천
기간: 18개월
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18개월
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지침에 대한 권장 항우울제 사용률
기간: 6 개월
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6 개월
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지침에 대한 권장 항우울제 사용률
기간: 12 개월
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12 개월
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지침에 대한 권장 항우울제 사용률
기간: 18개월
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18개월
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임상적 완화 환자 비율
기간: 6 개월
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우울증 증상의 임상적 완화는 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 점수 < 5점으로 정의됩니다.
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6 개월
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임상적 완화 환자 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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임상적 완화 환자 비율
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weinmann S, Koesters M, Becker T. Effects of implementation of psychiatric guidelines on provider performance and patient outcome: systematic review. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jun;115(6):420-33. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01016.x.
- Serrano-Blanco A, Palao DJ, Luciano JV, Pinto-Meza A, Lujan L, Fernandez A, Roura P, Bertsch J, Mercader M, Haro JM. Prevalence of mental disorders in primary care: results from the diagnosis and treatment of mental disorders in primary care study (DASMAP). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Feb;45(2):201-10. doi: 10.1007/s00127-009-0056-y. Epub 2009 May 19.
- Fernandez A, Pinto-Meza A, Bellon JA, Roura-Poch P, Haro JM, Autonell J, Palao DJ, Penarrubia MT, Fernandez R, Blanco E, Luciano JV, Serrano-Blanco A. Is major depression adequately diagnosed and treated by general practitioners? Results from an epidemiological study. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Mar-Apr;32(2):201-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2009.11.015. Epub 2010 Jan 12.
- Trinanes Y, Atienza G, Louro-Gonzalez A, de-las-Heras-Linero E, Alvarez-Ariza M, Palao DJ. Development and impact of computerised decision support systems for clinical management of depression: A systematic review. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2015 Jul-Sep;8(3):157-66. doi: 10.1016/j.rpsm.2014.10.004. Epub 2014 Dec 12. English, Spanish.
- Pamias Massana M, Crespo Palomo C, Gisbert Gelonch R, Palao Vidal DJ. [The social cost of depression in the city of Sabadell (Barcelona, Spain) (2007-2008)]. Gac Sanit. 2012 Mar-Apr;26(2):153-8. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.07.019. Epub 2011 Nov 3. Spanish.
- Sonnenberg FA, Hagerty CG. Computer-interpretable clinical practice guidelines. Where are we and where are we going ? Yearb Med Inform. 2006:145-58.
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