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1차 진료에서 전산화된 우울증 가이드라인의 구현에 관한 통제 연구 (GPC-DEPc)

2014년 12월 29일 업데이트: Diego J. Palao-VIdal, Corporacion Parc Tauli
본 연구의 목적은 일차의료에서 전산우울증 가이드라인의 능동적 다중요인 이행과정의 효과를 평가하는 것이다. 환자와 전문가의 CPG-DEPc 사용 사용, 주요 결과 및 시간 경과에 따른 유지 관리가 분석됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

주요 우울증에 대한 과학적 증거를 임상에 적용하는 것은 복잡합니다. 많은 연구에서 일차 진료를 받는 우울증 환자의 50% 이상이 적절한 치료를 받지 못하거나 효과가 없거나 잠재적으로 해로운 치료를 받고 있음을 보여줍니다. 일반적으로 임상진료지침(CPG)을 인쇄본으로 배포하고 실행하는 과정은 임상진료에서 약간의 개선을 유도합니다. 카탈로니아(스페인)에서 CPG-DEPC(성인 주요 우울증의 CPG)를 컴퓨터 통합 버전으로 채택하면 1차 진료의 결과를 개선할 수 있는 특별한 기회를 제공합니다. 통합 설계를 통해 방문 자체에 도움이 되는 정확한 접근이 가능하여 진단 검증 프로세스, 권장 치료를 개선하고 우울증 환자의 자살 위험 모니터링 및 평가를 용이하게 합니다.

본 연구는 일차의료에서 전산우울증 가이드라인의 능동적 다요소 이행과정의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다. GPC-DEPc 사용, 환자 및 전문가의 시간 경과에 따른 주요 결과 및 유지 관리가 분석됩니다.

동일한 정신 건강 서비스가 조정하는 클러스터 무작위 시험, 바르셀로나의 10개 1차 진료 센터에서 다기관 연구를 수행할 것입니다. 센터 중 5개 센터에서는 CPG-DEPc를 적극적으로 구현하고 나머지 5개 센터는 참조용으로 일반적인 프로세스를 진행합니다. 적극적인 과정에는 현지 실행팀 구성, 세미나, 정기 피드백, 4개월간의 후속 방문 등이 포함된다. 주요 결과는 적어도 가이드가 권장한 도구 중 하나를 사용한(진단을 배제하거나 확인하기 위해, 최적의 치료를 선택하거나 임상적 후속 조치를 유지 보수 최상의 옵션). 다른 전문가 및 환자의 2차 결과 측정이 분석될 것입니다(주요 우울증 기록의 발생률, 정신 건강 전문가에게 의뢰, 권장되는 항우울제 사용 및 임상적 차도 환자 비율). 연구가 끝나면 자살 및 자살시도율과 직접 및 간접 의료 비용에 대한 데이터를 분석할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 주요우울증의 진단(F32. **,F33.** 국제질병분류-10)에 따름
  • 선정된 10개의 1차 진료 센터(스페인 바르셀로나 소재) 중 하나에 참석했습니다.
  • 가이드를 사용하여 진단이 폐기된 우울증이 의심되는 환자.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않은 전문가가 치료한 주요 우울증 진단 또는 의심 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지침의 적극적인 이행
가이드라인 구현의 실험적 전략이 수행될 1차 진료 센터
1차 진료 센터에서 우울증 가이드라인 구현의 실험적 전략. 적극적인 과정에는 현지 실행팀 구성, 세미나, 정기 피드백, 4개월간의 후속 방문 등이 포함된다.
간섭 없음: 지침의 적극적인 이행 없음
지침 이행의 실험적 전략이 수행되지 않는 1차 진료 센터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Computerized Depression Guideline의 도구를 사용한 환자 비율.
기간: 4개월
분석 기간 동안 가이드가 권장한 도구 중 하나 이상을 사용한 치료를 받은 가능성 있는 우울증 환자의 비율(진단을 배제하거나 확인하려면 최적의 치료 또는 최상의 임상 추적 옵션 선택).
4개월
Computerized Depression Guideline의 도구를 사용한 환자 비율.
기간: 6 개월
6 개월
Computerized Depression Guideline의 도구를 사용한 환자 비율.
기간: 12 개월
12 개월
Computerized Depression Guideline의 도구를 사용한 환자 비율.
기간: 18개월
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 임상 기록에 등록된 주요 우울증 환자의 발생률.
기간: 6 개월
새로운 주요 우울증 사례(F32.**; F33.**) 전자 임상 기록에 등록됨.
6 개월
전자 임상 기록에 등록된 주요 우울증 환자의 발생률.
기간: 12 개월
12 개월
전자 임상 기록에 등록된 주요 우울증 환자의 발생률.
기간: 18개월
18개월
자살 및 자살 시도 비율
기간: 18개월
18개월
우울증의 총 건강 비용
기간: 18개월
전자임상기록에 등록된 주요우울증 환자의 직간접 의료비
18개월
정신 건강 전문가에게 총 추천
기간: 6 개월
6 개월
정신 건강 전문가에게 총 추천
기간: 12 개월
12 개월
정신 건강 전문가에게 총 추천
기간: 18개월
18개월
지침에 대한 권장 항우울제 사용률
기간: 6 개월
6 개월
지침에 대한 권장 항우울제 사용률
기간: 12 개월
12 개월
지침에 대한 권장 항우울제 사용률
기간: 18개월
18개월
임상적 완화 환자 비율
기간: 6 개월
우울증 증상의 임상적 완화는 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 점수 < 5점으로 정의됩니다.
6 개월
임상적 완화 환자 비율
기간: 12 개월
12 개월
임상적 완화 환자 비율
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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