关于在初级保健中实施计算机化抑郁症指南的对照研究 (GPC-DEPc)
2014年12月29日 更新者:Diego J. Palao-VIdal、Corporacion Parc Tauli
本研究的目的是评估初级保健中计算机化抑郁症指南的积极多因素实施过程的影响。
将分析 CPG-DEPc 在患者和专业人员中的使用、关键结果及其随时间的维持。
研究概览
详细说明
在临床实践中应用关于重性抑郁症的科学证据是复杂的。 许多研究表明,超过 50% 的初级保健抑郁症患者没有得到适当的关注,或者治疗无效或可能有害。 总的来说,印刷版临床实践指南 (CPG) 的传播和实施过程导致临床实践略有改进。 加泰罗尼亚(西班牙)对成人重度抑郁症 CPG (CPG-DEPC) 的改编,作为计算机化的集成版本,为改善初级保健的结果提供了绝佳的机会。 集成设计允许精确访问以帮助就诊本身、改进诊断验证过程、推荐治疗并促进监测和评估抑郁症患者的自杀风险。
本研究旨在评估初级保健中计算机化抑郁症指南的积极多因素实施过程的影响。 将分析 GPC-DEPc 在患者和专业人员中的使用、关键结果及其随时间的维持情况。
将在同一心理健康服务机构的协调下,在巴塞罗那的 10 个初级保健中心开展一项整群随机试验、多中心研究。 其中五个中心将积极实施 CPG-DEPc,其他五个中心将照常进行,作为参考。 积极的过程包括建立当地实施团队、研讨会、定期反馈和为期四个月的跟踪访问。 主要结果将是在分析期间至少使用指南推荐的任何仪器(以排除或确认诊断、选择最佳治疗或随访临床维护最佳选择)。 将分析其他专业人员和患者的次要结果指标(严重抑郁症登记的发生率、转诊给心理健康专家、推荐抗抑郁药的使用和临床缓解患者的比率)。 在研究结束时,将分析自杀率和自杀未遂率以及有关直接和间接健康成本的数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者。
- 重性抑郁症的诊断(F32. **,F33.** 根据国际疾病分类 10)
- 参加了 10 个选定的初级保健中心中的任何一个(来自西班牙巴塞罗那)
- 疑似抑郁症患者,使用指南排除诊断。
排除标准:
- 由未同意参与研究的专业人员治疗的确诊或疑似重度抑郁症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:指南的积极实施
实施指南实验策略的初级保健中心
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抑郁症指南在初级保健中心实施的实验策略。
积极的过程包括建立当地实施团队、研讨会、定期反馈和为期四个月的跟踪访问。
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无干预:没有积极实施指南
未实施指南实施实验策略的初级保健中心
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用计算机化抑郁症指南仪器的患者比例。
大体时间:4个月
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在分析期间至少使用指南推荐的一种工具(以排除或确认诊断、选择最佳治疗或最佳临床随访选项)的分析期间接受治疗的疑似抑郁症患者的比例。
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4个月
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使用计算机化抑郁症指南仪器的患者比例。
大体时间:6个月
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6个月
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使用计算机化抑郁症指南仪器的患者比例。
大体时间:12个月
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12个月
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使用计算机化抑郁症指南仪器的患者比例。
大体时间:18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在电子临床记录中登记的重度抑郁症患者的发病率。
大体时间:6个月
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新的严重抑郁症病例(F32.**;
F33.**) 在电子临床记录中注册。
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6个月
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在电子临床记录中登记的重度抑郁症患者的发病率。
大体时间:12个月
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12个月
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在电子临床记录中登记的重度抑郁症患者的发病率。
大体时间:18个月
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18个月
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自杀率和自杀未遂率
大体时间:18个月
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18个月
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抑郁症的总健康成本
大体时间:18个月
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电子临床记录中登记的重度抑郁症患者的直接和间接健康成本
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18个月
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转介给心理健康专家的总数
大体时间:6个月
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6个月
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转介给心理健康专家的总数
大体时间:12个月
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12个月
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转介给心理健康专家的总数
大体时间:18个月
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18个月
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指南推荐抗抑郁药的使用率
大体时间:6个月
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6个月
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指南推荐抗抑郁药的使用率
大体时间:12个月
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12个月
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指南推荐抗抑郁药的使用率
大体时间:18个月
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18个月
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临床缓解患者率
大体时间:6个月
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抑郁症状的临床缓解定义为患者健康问卷 9 (PHQ-9) 得分 < 5 分
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6个月
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临床缓解患者率
大体时间:12个月
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12个月
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临床缓解患者率
大体时间:18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Diego J Palao、Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weinmann S, Koesters M, Becker T. Effects of implementation of psychiatric guidelines on provider performance and patient outcome: systematic review. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jun;115(6):420-33. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01016.x.
- Serrano-Blanco A, Palao DJ, Luciano JV, Pinto-Meza A, Lujan L, Fernandez A, Roura P, Bertsch J, Mercader M, Haro JM. Prevalence of mental disorders in primary care: results from the diagnosis and treatment of mental disorders in primary care study (DASMAP). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Feb;45(2):201-10. doi: 10.1007/s00127-009-0056-y. Epub 2009 May 19.
- Fernandez A, Pinto-Meza A, Bellon JA, Roura-Poch P, Haro JM, Autonell J, Palao DJ, Penarrubia MT, Fernandez R, Blanco E, Luciano JV, Serrano-Blanco A. Is major depression adequately diagnosed and treated by general practitioners? Results from an epidemiological study. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Mar-Apr;32(2):201-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2009.11.015. Epub 2010 Jan 12.
- Trinanes Y, Atienza G, Louro-Gonzalez A, de-las-Heras-Linero E, Alvarez-Ariza M, Palao DJ. Development and impact of computerised decision support systems for clinical management of depression: A systematic review. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2015 Jul-Sep;8(3):157-66. doi: 10.1016/j.rpsm.2014.10.004. Epub 2014 Dec 12. English, Spanish.
- Pamias Massana M, Crespo Palomo C, Gisbert Gelonch R, Palao Vidal DJ. [The social cost of depression in the city of Sabadell (Barcelona, Spain) (2007-2008)]. Gac Sanit. 2012 Mar-Apr;26(2):153-8. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.07.019. Epub 2011 Nov 3. Spanish.
- Sonnenberg FA, Hagerty CG. Computer-interpretable clinical practice guidelines. Where are we and where are we going ? Yearb Med Inform. 2006:145-58.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月29日
首次发布 (估计)
2014年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月29日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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