Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená studie o zavádění počítačově řízeného doporučeného postupu pro depresi v primární péči (GPC-DEPc)

29. prosince 2014 aktualizováno: Diego J. Palao-VIdal, Corporacion Parc Tauli
Cílem této studie je zhodnotit účinky aktivního multifaktorového procesu implementace počítačové doporučené směrnice pro depresi v primární péči. Bude analyzováno použití CPG-DEPc, klíčové výsledky a jeho udržování v průběhu času u pacientů a odborníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Aplikace vědeckých důkazů o velké depresi v klinické praxi je složitá. Mnoho studií ukazuje, že více než 50 % pacientů s depresí v primární péči nedostává náležitou pozornost nebo jde o neúčinnou či potenciálně škodlivou léčbu. Obecně lze říci, že proces šíření a implementace Směrnic pro klinickou praxi (CPG) v tištěné verzi navozuje mírné zlepšení v klinické praxi. Adaptace CPG velké deprese u dospělých (CPG-DEPC) v Katalánsku (Španělsko) jako počítačově integrovaná verze nabízí mimořádnou příležitost ke zlepšení výsledků v primární péči. Integrovaný design umožňuje přesný přístup k pomoci při samotné návštěvě, zlepšuje proces ověřování diagnózy, doporučenou léčbu a usnadňuje sledování a hodnocení rizika sebevraždy u pacientů s depresí.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky aktivního multifaktorového procesu implementace počítačové směrnice o depresi v primární péči. Bude analyzováno použití GPC-DEPc, klíčové výsledky a jeho udržování v průběhu času u pacientů a odborníků.

Bude provedena klastrová randomizovaná studie, multicentrická studie v deseti centrech primární péče v Barceloně, koordinovaná stejnou službou pro duševní zdraví. V pěti centrech bude CPG-DEPc aktivně implementováno a dalších pět bude postupovat jako obvykle jako referenční proces. Aktivní proces zahrnuje ustavení místních realizačních týmů, semináře, pravidelnou zpětnou vazbu a následné návštěvy po dobu čtyř měsíců. Hlavním výstupem bude podíl pacientů s možnou depresí léčených v analyzovaném období, ve kterém byl alespoň použit některý z nástrojů, které průvodce doporučil (k vyloučení nebo potvrzení diagnózy, výběru optimální léčby nebo sledování klinické nejlepší možnosti údržby). Budou analyzována sekundární měření ostatních odborníků a pacientů (výskyt registrů závažných depresí, doporučení ke specialistům na duševní zdraví, užívání doporučených antidepresiv a počty pacientů v klinické remisi). Na konci studie bude analyzována míra sebevraždy a sebevražedných pokusů a údaje o přímých a nepřímých zdravotních nákladech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Diagnóza velké deprese (F32. **,F33.** podle Mezinárodní klasifikace nemocí-10)
  • Navštěvoval jsem kterékoli z 10 vybraných center primární péče (z Barcelony, Španělsko)
  • Pacienti s podezřením na depresi, u kterých je diagnóza zahozena pomocí Průvodce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnostikovanou nebo suspektní závažnou depresí léčeni odborníky, kteří nedali souhlas k účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní implementace směrnic
Centra primární péče, kde budou prováděny experimentální strategie implementace pokynů
Experimentální strategie implementace pokynů pro depresi v centrech primární péče. Aktivní proces zahrnuje ustavení místních realizačních týmů, semináře, pravidelnou zpětnou vazbu a následné návštěvy po dobu čtyř měsíců.
Žádný zásah: Žádná aktivní implementace pokynů
Centra primární péče, kde nebudou prováděny experimentální strategie implementace pokynů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, u kterých byly použity nástroje z Computerized Depression Guideline.
Časové okno: 4 měsíce
Podíl pacientů s možnou depresí léčených v analyzovaném období, ve kterém byl použit alespoň jeden z nástrojů doporučených Průvodcem (pro vyloučení nebo potvrzení diagnózy, výběr optimální léčby nebo nejlepší možnosti klinického sledování).
4 měsíce
Podíl pacientů, u kterých byly použity nástroje z Computerized Depression Guideline.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Podíl pacientů, u kterých byly použity nástroje z Computerized Depression Guideline.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Podíl pacientů, u kterých byly použity nástroje z Computerized Depression Guideline.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence pacientů s těžkou depresí evidovaná v elektronickém klinickém záznamu.
Časové okno: 6 měsíců
Nové případy závažné deprese (F32.**; F33.**) zapsaný v elektronickém klinickém záznamu.
6 měsíců
Incidence pacientů s těžkou depresí evidovaná v elektronickém klinickém záznamu.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Incidence pacientů s těžkou depresí evidovaná v elektronickém klinickém záznamu.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Míra sebevražd a pokusů o sebevraždu
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Celkové zdravotní náklady deprese
Časové okno: 18 měsíců
Přímé a nepřímé zdravotní náklady pacientů s velkou depresí evidované v elektronickém klinickém záznamu
18 měsíců
Celkový počet doporučení specialistům na duševní zdraví
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Celkový počet doporučení specialistům na duševní zdraví
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Celkový počet doporučení specialistům na duševní zdraví
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Pro směrnici použijte Rate doporučených antidepresiv
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Pro směrnici použijte Rate doporučených antidepresiv
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Pro směrnici použijte Rate doporučených antidepresiv
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Podíl pacientů v klinické remisi
Časové okno: 6 měsíců
Klinická remise příznaků deprese je definována pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) skóre < 5 bodů
6 měsíců
Podíl pacientů v klinické remisi
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Podíl pacientů v klinické remisi
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SM-CSPT-DP2014-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit