Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrollerad studie om implementering av en datoriserad depressionsriktlinje i primärvården (GPC-DEPc)

29 december 2014 uppdaterad av: Diego J. Palao-VIdal, Corporacion Parc Tauli
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en aktiv multifaktorimplementeringsprocess av en datoriserad depressionsriktlinje i primärvården. Användningen av CPG-DEPc, de viktigaste resultaten och dess underhåll över tid hos patienter och professionella kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tillämpningen av vetenskapliga bevis om allvarlig depression i klinisk praxis är komplex. Många studier visar att över 50 % av deprimerade patienter i primärvården inte får ordentlig uppmärksamhet, eller är ineffektiva eller potentiellt skadliga behandlingar. I allmänhet inducerar processen för spridning och implementering av Clinical Practice Guidelines (CPG) i tryckt version en mindre förbättring av klinisk praxis. Anpassningen av CPG of Major Depression in Adults (CPG-DEPC) i Katalonien (Spanien), som en datoriserad integrerad version, erbjuder en enastående möjlighet att förbättra resultaten inom primärvården. Den integrerade designen ger exakt tillgång till hjälp under själva besöket, för att förbättra diagnosvalideringsprocessen, den rekommenderade behandlingen och underlätta övervakning och utvärdering av suicidrisk hos deprimerade patienter.

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av en aktiv multifaktorimplementeringsprocess av en datoriserad depressionsriktlinje i primärvården. Användningen av GPC-DEPc, nyckelresultaten och dess underhåll över tid hos patienter och yrkesverksamma kommer att analyseras.

En randomiserad klusterstudie, multicenterstudie i tio primärvårdscentra i Barcelona, ​​koordinerad av samma mentalvårdstjänst, kommer att göras. I fem av centren kommer CPG-DEPc att aktivt implementeras och de andra fem kommer att fortsätta som vanligt, som referens. Den aktiva processen innefattar etablering av lokala implementeringsteam, seminarier, regelbunden återkoppling och uppföljningsbesök under fyra månader. Huvudresultatet kommer att vara andelen patienter med eventuell depression som behandlades under den analyserade perioden under vilka åtminstone något av de instrument som guiden rekommenderade användes (för att utesluta eller bekräfta diagnosen, välja den optimala behandlingen eller följa upp den kliniska underhåll bästa alternativen). Andra yrkesverksamma och patienters sekundära utfallsmått kommer att analyseras (förekomsten av allvarliga depressionsregister, remisser till mentalvårdsspecialister, användning av rekommenderade antidepressiva medel och frekvensen av patienter i klinisk remission). I slutet av studien kommer frekvensen av självmord och självmordsförsök och data om den direkta och indirekta hälsokostnaden att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år.
  • Diagnos av egentlig depression (F32. **,F33.** enligt International Classification of Diseases-10)
  • Deltog i något av de 10 utvalda primärvårdscentra (från Barcelona, ​​Spanien)
  • Patienter med misstänkt depression där diagnosen kasseras med hjälp av guiden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen eller misstänkt allvarlig depression som behandlas av professionella som inte har gett sitt samtycke till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktivt genomförande av riktlinjer
Primärvårdscentra där de experimentella strategierna för implementering av riktlinjer kommer att göras
Experimentella strategier för implementering av riktlinjer för depression i primärvårdscentraler. Den aktiva processen innefattar etablering av lokala implementeringsteam, seminarier, regelbunden återkoppling och uppföljningsbesök under fyra månader.
Inget ingripande: Ingen aktiv implementering av riktlinjer
Primärvårdscenter där de experimentella strategierna för implementering av riktlinjer inte kommer att göras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av patienter där instrumenten från Computerized Depression Guideline användes.
Tidsram: 4 månader
Andelen patienter med eventuell depression som behandlades under den analyserade perioden under vilken minst ett av de instrument som guiden rekommenderade användes (för att utesluta eller bekräfta diagnosen, välja den optimala behandlingen eller det bästa alternativet för klinisk uppföljning).
4 månader
Frekvensen av patienter där instrumenten från Computerized Depression Guideline användes.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Frekvensen av patienter där instrumenten från Computerized Depression Guideline användes.
Tidsram: 12 månader
12 månader
Frekvensen av patienter där instrumenten från Computerized Depression Guideline användes.
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av patienter med allvarlig depression registrerade i den elektroniska journalen.
Tidsram: 6 månader
Nya fall av allvarlig depression (F32.**; F33.**) registrerat i den elektroniska journalen.
6 månader
Incidensen av patienter med allvarlig depression registrerade i den elektroniska journalen.
Tidsram: 12 månader
12 månader
Incidensen av patienter med allvarlig depression registrerade i den elektroniska journalen.
Tidsram: 18 månader
18 månader
Antalet självmord och självmordsförsök
Tidsram: 18 månader
18 månader
Total hälsokostnad för depression
Tidsram: 18 månader
Direkta och indirekta hälsokostnader för patienter med allvarlig depression registrerade i elektronisk journal
18 månader
Totalt antal remisser till mentalvårdsspecialister
Tidsram: 6 månader
6 månader
Totalt antal remisser till mentalvårdsspecialister
Tidsram: 12 månader
12 månader
Totalt antal remisser till mentalvårdsspecialister
Tidsram: 18 månader
18 månader
Användningsfrekvens för de rekommenderade antidepressiva medlen för riktlinjen
Tidsram: 6 månader
6 månader
Användningsfrekvens för de rekommenderade antidepressiva medlen för riktlinjen
Tidsram: 12 månader
12 månader
Användningsfrekvens för de rekommenderade antidepressiva medlen för riktlinjen
Tidsram: 18 månader
18 månader
Frekvens patienter i klinisk remission
Tidsram: 6 månader
Den kliniska remissionen av depressionssymtom definieras av ett Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poäng på < 5 poäng
6 månader
Frekvens patienter i klinisk remission
Tidsram: 12 månader
12 månader
Frekvens patienter i klinisk remission
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2014

Första postat (Uppskatta)

31 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera