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Studio controllato sull'implementazione di una linea guida computerizzata sulla depressione nelle cure primarie (GPC-DEPc)

29 dicembre 2014 aggiornato da: Diego J. Palao-VIdal, Corporacion Parc Tauli
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un processo di implementazione multifattoriale attivo di una linea guida computerizzata sulla depressione nelle cure primarie. Verranno analizzati l'uso del CPG-DEPc, i principali risultati e il suo mantenimento nel tempo nei pazienti e nei professionisti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'applicazione delle evidenze scientifiche sulla depressione maggiore nella pratica clinica è complessa. Molti studi dimostrano che oltre il 50% dei pazienti depressi nelle cure primarie non riceve un'adeguata attenzione, o sono trattamenti inefficaci o potenzialmente dannosi. In generale, il processo di diffusione e implementazione delle linee guida per la pratica clinica (CPG) in versione stampata induce un lieve miglioramento nella pratica clinica. L'adattamento del CPG della depressione maggiore negli adulti (CPG-DEPC) in Catalogna (Spagna), come versione integrata informatizzata, offre una straordinaria opportunità per migliorare i risultati nelle cure primarie. Il design integrato consente un accesso preciso all'aiuto nella visita stessa, per migliorare il processo di convalida della diagnosi, il trattamento raccomandato e facilitare il monitoraggio e la valutazione del rischio di suicidio nei pazienti depressi.

Questo studio mira a valutare gli effetti di un processo di implementazione multifattoriale attivo di una linea guida computerizzata sulla depressione nelle cure primarie. Verranno analizzati l'uso di GPC-DEPc, i principali risultati e il suo mantenimento nel tempo in pazienti e professionisti.

Verrà condotto uno studio multicentrico randomizzato a grappolo in dieci Centri di cure primarie a Barcellona, ​​coordinato dallo stesso Servizio di salute mentale. In cinque dei Centri verrà implementato attivamente il CPG-DEPc e gli altri cinque procederanno come di consueto processo, come riferimento. Il processo attivo include la creazione di gruppi di attuazione locali, seminari, feedback regolari e visite di follow-up per quattro mesi. L'esito principale sarà il tasso di pazienti con possibile depressione trattati nel periodo analizzato in cui sono stati utilizzati almeno uno qualsiasi degli strumenti raccomandati dalla Guida (per escludere o confermare la diagnosi, scegliere il trattamento ottimale o seguire il percorso clinico migliori opzioni di manutenzione). Verranno analizzate altre misure di esito secondario di professionisti e pazienti (incidenza dei registri di depressione maggiore, rinvii a specialisti della salute mentale, uso di antidepressivi raccomandati e tassi di pazienti in remissione clinica). Al termine dello studio verranno analizzati il ​​tasso di suicidio e tentativi di suicidio ei dati relativi al costo sanitario diretto e indiretto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Diagnosi di depressione maggiore (F32. **,F33.** secondo la classificazione internazionale delle malattie-10)
  • Frequentato in uno dei 10 centri di cure primarie selezionati (da Barcellona, ​​Spagna)
  • Pazienti con sospetta depressione in cui la diagnosi viene scartata utilizzando la Guida.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con depressione maggiore diagnosticata o sospetta trattati da professionisti che non hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attuazione attiva delle linee guida
Centri di Cure Primarie dove verranno realizzate le strategie sperimentali di implementazione delle linee guida
Strategie sperimentali di implementazione delle linee guida sulla depressione nei centri di cure primarie. Il processo attivo include la creazione di gruppi di attuazione locali, seminari, feedback regolari e visite di follow-up per quattro mesi.
Nessun intervento: Nessuna attuazione attiva delle linee guida
Centri di Cure Primarie dove non verranno realizzate le strategie sperimentali di implementazione delle linee guida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di pazienti in cui sono stati utilizzati gli strumenti della Computerized Depression Guideline.
Lasso di tempo: 4 mesi
Tasso di pazienti con possibile depressione trattati nel periodo analizzato in cui è stato utilizzato almeno uno degli strumenti consigliati dalla Guida (per escludere o confermare la diagnosi, scegliere il trattamento ottimale o la migliore opzione di follow-up clinico).
4 mesi
Il tasso di pazienti in cui sono stati utilizzati gli strumenti della Computerized Depression Guideline.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Il tasso di pazienti in cui sono stati utilizzati gli strumenti della Computerized Depression Guideline.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Il tasso di pazienti in cui sono stati utilizzati gli strumenti della Computerized Depression Guideline.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dei pazienti con depressione maggiore registrati nella cartella clinica elettronica.
Lasso di tempo: 6 mesi
Nuovi casi di depressione maggiore (F32.**; F33.**) iscritta nella cartella clinica elettronica.
6 mesi
Incidenza dei pazienti con depressione maggiore registrati nella cartella clinica elettronica.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Incidenza dei pazienti con depressione maggiore registrati nella cartella clinica elettronica.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Tassi di suicidio e tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Costo sanitario totale della depressione
Lasso di tempo: 18 mesi
Costo sanitario diretto e indiretto dei pazienti con depressione maggiore registrati in cartella clinica elettronica
18 mesi
Riferimenti totali a specialisti della salute mentale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Riferimenti totali a specialisti della salute mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Riferimenti totali a specialisti della salute mentale
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Uso Tasso degli antidepressivi raccomandati per la linea guida
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Uso Tasso degli antidepressivi raccomandati per la linea guida
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Uso Tasso degli antidepressivi raccomandati per la linea guida
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Tasso di pazienti in remissione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
La remissione clinica dei sintomi della depressione è definita da un punteggio del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) di <5 punti
6 mesi
Tasso di pazienti in remissione clinica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tasso di pazienti in remissione clinica
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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