Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde studie over implementatie van een geautomatiseerde richtlijn voor depressie in de eerste lijn (GPC-DEPc)

29 december 2014 bijgewerkt door: Diego J. Palao-VIdal, Corporacion Parc Tauli
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een actief multifactor-implementatieproces van een Computerized Depression Guideline in de eerste lijn. Het CPG-DEPc-gebruik, de belangrijkste uitkomsten en het onderhoud ervan in de loop van de tijd bij patiënten en professionals zullen worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De toepassing van wetenschappelijk bewijs over ernstige depressie in de klinische praktijk is complex. Veel onderzoeken tonen aan dat meer dan 50% van de depressieve patiënten in de eerstelijnszorg niet de juiste aandacht krijgen, of ineffectieve of mogelijk schadelijke behandelingen ondergaan. Over het algemeen leidt het proces van verspreiding en implementatie van Clinical Practice Guidelines (CPG) in gedrukte versie tot een kleine verbetering in de klinische praktijk. De aanpassing van de CPG van ernstige depressie bij volwassenen (CPG-DEPC) in Catalonië (Spanje), als een gecomputeriseerde geïntegreerde versie, biedt een buitengewone kans om de resultaten in de eerstelijnszorg te verbeteren. Het geïntegreerde ontwerp biedt nauwkeurige toegang om te helpen bij het bezoek zelf, om het diagnosevalidatieproces en de aanbevolen behandeling te verbeteren en om de monitoring en evaluatie van het suïciderisico bij depressieve patiënten te vergemakkelijken.

Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een actief multifactor-implementatieproces van een Computerized Depression Guideline in de eerste lijn. Het GPC-DEPc-gebruik, de belangrijkste resultaten en het onderhoud ervan in de tijd bij patiënten en professionals zullen worden geanalyseerd.

Er zal een clustergerandomiseerde studie in meerdere centra worden uitgevoerd in tien eerstelijnszorgcentra in Barcelona, ​​gecoördineerd door dezelfde geestelijke gezondheidsdienst. In vijf van de centra zal de CPG-DEPc actief worden geïmplementeerd en de andere vijf zullen het gebruikelijke proces als referentie volgen. Het actieve proces omvat de oprichting van lokale implementatieteams, seminars, regelmatige feedback en follow-upbezoeken gedurende vier maanden. Het belangrijkste resultaat is het aantal patiënten met een mogelijke depressie dat in de geanalyseerde periode is behandeld en waarbij ten minste een van de in de Gids aanbevolen instrumenten is gebruikt (om de diagnose uit te sluiten of te bevestigen, de optimale behandeling te kiezen of de klinische follow-up te volgen). onderhoud beste opties). Secundaire uitkomstmaten van andere professionals en patiënten zullen worden geanalyseerd (incidentie van ernstige depressieregisters, verwijzingen naar specialisten in de geestelijke gezondheidszorg, gebruik van aanbevolen antidepressiva en percentages patiënten in klinische remissie). Aan het einde van de studie zullen het aantal zelfmoorden en zelfmoordpogingen en de gegevens over de directe en indirecte gezondheidskosten worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Diagnose van ernstige depressie (F32. **,F33.** volgens internationale classificatie van ziekten-10)
  • Bijgewoond in een van de 10 geselecteerde eerstelijnszorgcentra (uit Barcelona, ​​Spanje)
  • Patiënten met een vermoeden van depressie waarbij de diagnose wordt verworpen met behulp van de Gids.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een gediagnosticeerde of vermoede ernstige depressie die worden behandeld door professionals die geen toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve implementatie van richtlijnen
Eerstelijnszorgcentra waar de experimentele strategieën voor de implementatie van richtlijnen zullen worden uitgevoerd
Experimentele strategieën voor de implementatie van richtlijnen voor depressie in centra voor eerstelijnszorg. Het actieve proces omvat de oprichting van lokale implementatieteams, seminars, regelmatige feedback en follow-upbezoeken gedurende vier maanden.
Geen tussenkomst: Geen actieve implementatie van richtlijnen
Eerstelijnszorgcentra waar de experimentele strategieën voor implementatie van richtlijnen niet zullen worden gedaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten waarbij de instrumenten uit de Richtlijn Computergestuurde Depressie zijn gebruikt.
Tijdsspanne: 4 maanden
Het percentage patiënten met een mogelijke depressie dat is behandeld in de geanalyseerde periode waarin ten minste één van de in de Gids aanbevolen instrumenten werd gebruikt (om de diagnose uit te sluiten of te bevestigen, de optimale behandeling of de beste klinische follow-upoptie te kiezen).
4 maanden
Het percentage patiënten waarbij de instrumenten uit de Richtlijn Computergestuurde Depressie zijn gebruikt.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Het percentage patiënten waarbij de instrumenten uit de Richtlijn Computergestuurde Depressie zijn gebruikt.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Het percentage patiënten waarbij de instrumenten uit de Richtlijn Computergestuurde Depressie zijn gebruikt.
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van patiënten met ernstige depressie geregistreerd in het elektronisch klinisch dossier.
Tijdsspanne: 6 maanden
Nieuwe gevallen van ernstige depressie (F32.**; F33.**) geregistreerd in het elektronisch klinisch dossier.
6 maanden
Incidentie van patiënten met ernstige depressie geregistreerd in het elektronisch klinisch dossier.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Incidentie van patiënten met ernstige depressie geregistreerd in het elektronisch klinisch dossier.
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Tarieven van zelfmoord en zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Totale gezondheidskosten van depressie
Tijdsspanne: 18 maanden
Directe en indirecte gezondheidskosten van patiënten met ernstige depressie geregistreerd in elektronisch klinisch dossier
18 maanden
Totaal aantal verwijzingen naar specialisten in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Totaal aantal verwijzingen naar specialisten in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Totaal aantal verwijzingen naar specialisten in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Gebruik Percentage van de aanbevolen antidepressiva voor de richtlijn
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Gebruik Percentage van de aanbevolen antidepressiva voor de richtlijn
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Gebruik Percentage van de aanbevolen antidepressiva voor de richtlijn
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Percentage patiënten in klinische remissie
Tijdsspanne: 6 maanden
De klinische remissie van depressiesymptomen wordt bepaald door een Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score van < 5 punten
6 maanden
Percentage patiënten in klinische remissie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Percentage patiënten in klinische remissie
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren