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Étude contrôlée sur la mise en œuvre d'une ligne directrice informatisée sur la dépression dans les soins primaires (GPC-DEPc)

29 décembre 2014 mis à jour par: Diego J. Palao-VIdal, Corporacion Parc Tauli
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un processus actif de mise en œuvre multifactorielle d'une ligne directrice informatisée sur la dépression en soins primaires. L'utilisation du CPG-DEPc, les principaux résultats et son maintien dans le temps chez les patients et les professionnels seront analysés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'application des preuves scientifiques sur la dépression majeure dans la pratique clinique est complexe. De nombreuses études montrent que plus de 50 % des patients déprimés en soins primaires ne reçoivent pas l'attention appropriée ou reçoivent des traitements inefficaces ou potentiellement nocifs. De manière générale, le processus de diffusion et de mise en œuvre des Recommandations de Pratique Clinique (GPC) en version imprimée induit une amélioration mineure de la pratique clinique. L'adaptation du CPG de la dépression majeure chez l'adulte (CPG-DEPC) en Catalogne (Espagne), en version intégrée informatisée, offre une opportunité extraordinaire d'améliorer les résultats en soins primaires. La conception intégrée permet un accès précis pour aider à la visite elle-même, pour améliorer le processus de validation du diagnostic, le traitement recommandé et faciliter le suivi et l'évaluation du risque suicidaire chez les patients déprimés.

Cette étude vise à évaluer les effets d'un processus actif de mise en œuvre multifactorielle d'une ligne directrice informatisée sur la dépression en soins primaires. L'utilisation du GPC-DEPc, les principaux résultats et son maintien dans le temps chez les patients et les professionnels seront analysés.

Un essai randomisé en grappes, une étude multicentrique dans dix centres de soins primaires à Barcelone, coordonné par le même service de santé mentale, sera réalisé. Dans cinq des Centres seront activement mis en œuvre le CPG-DEPc et les cinq autres procéderont comme d'habitude, comme référence. Le processus actif comprend la mise en place d'équipes locales de mise en œuvre, des séminaires, des retours d'information réguliers et des visites de suivi pendant quatre mois. Le résultat principal sera le taux de patients souffrant de dépression possible traités au cours de la période analysée au cours de laquelle au moins ont été utilisés l'un des instruments recommandés par le Guide (pour écarter ou confirmer le diagnostic, choisir le traitement optimal ou suivre l'examen clinique meilleures options d'entretien). D'autres critères de jugement secondaires des professionnels et des patients seront analysés (incidence des registres de dépression majeure, références aux spécialistes de la santé mentale, utilisation des antidépresseurs recommandés et taux de patients en rémission clinique). À la fin de l'étude, le taux de suicide et de tentatives de suicide et les données sur le coût de santé direct et indirect seront analysés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans.
  • Diagnostic de dépression majeure (F32. **,F33.** selon la classification internationale des maladies-10)
  • A fréquenté l'un des 10 centres de soins primaires sélectionnés (de Barcelone, Espagne)
  • Patients suspectés de dépression dont le diagnostic est rejeté à l'aide du Guide.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de dépression majeure diagnostiquée ou suspectée traités par des professionnels qui n'ont pas donné leur consentement pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise en œuvre active des lignes directrices
Centres de soins primaires où les stratégies expérimentales de mise en œuvre des lignes directrices seront réalisées
Stratégies expérimentales de mise en œuvre des lignes directrices sur la dépression dans les centres de soins primaires. Le processus actif comprend la mise en place d'équipes locales de mise en œuvre, des séminaires, des retours d'information réguliers et des visites de suivi pendant quatre mois.
Aucune intervention: Aucune mise en œuvre active des lignes directrices
Centres de soins primaires où les stratégies expérimentales de mise en œuvre des lignes directrices ne seront pas effectuées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de patients chez qui les instruments de la Directive sur la dépression informatisée ont été utilisés.
Délai: 4 mois
Le taux de patients souffrant de dépression possible traités dans la période analysée au cours de laquelle au moins un des instruments recommandés par le Guide a été utilisé (pour écarter ou confirmer le diagnostic, choisir le traitement optimal ou la meilleure option de suivi clinique).
4 mois
Le taux de patients chez qui les instruments de la Directive sur la dépression informatisée ont été utilisés.
Délai: 6 mois
6 mois
Le taux de patients chez qui les instruments de la Directive sur la dépression informatisée ont été utilisés.
Délai: 12 mois
12 mois
Le taux de patients chez qui les instruments de la Directive sur la dépression informatisée ont été utilisés.
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des patients souffrant de dépression majeure enregistrés dans le dossier clinique électronique.
Délai: 6 mois
Nouveaux cas de dépression majeure (F32.** ; F33.**) inscrit au dossier clinique électronique.
6 mois
Incidence des patients souffrant de dépression majeure enregistrés dans le dossier clinique électronique.
Délai: 12 mois
12 mois
Incidence des patients souffrant de dépression majeure enregistrés dans le dossier clinique électronique.
Délai: 18 mois
18 mois
Taux de suicide et de tentatives de suicide
Délai: 18 mois
18 mois
Coût total de la dépression pour la santé
Délai: 18 mois
Coût de santé direct et indirect des patients souffrant de dépression majeure enregistrés dans le dossier clinique électronique
18 mois
Nombre total d'aiguillages vers des spécialistes de la santé mentale
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre total d'aiguillages vers des spécialistes de la santé mentale
Délai: 12 mois
12 mois
Nombre total d'aiguillages vers des spécialistes de la santé mentale
Délai: 18 mois
18 mois
Utilisation Taux des antidépresseurs recommandés pour la ligne directrice
Délai: 6 mois
6 mois
Utilisation Taux des antidépresseurs recommandés pour la ligne directrice
Délai: 12 mois
12 mois
Utilisation Taux des antidépresseurs recommandés pour la ligne directrice
Délai: 18 mois
18 mois
Taux de patients en rémission clinique
Délai: 6 mois
La rémission clinique des symptômes de la dépression est définie par un score du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) de < 5 points
6 mois
Taux de patients en rémission clinique
Délai: 12 mois
12 mois
Taux de patients en rémission clinique
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2014

Première publication (Estimation)

31 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SM-CSPT-DP2014-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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