Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrollert studie om implementering av en datastyrt depresjonsretningslinje i primærhelsetjenesten (GPC-DEPc)

29. desember 2014 oppdatert av: Diego J. Palao-VIdal, Corporacion Parc Tauli
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en aktiv multifaktorimplementeringsprosess av en datastyrt depresjonsretningslinje i primærhelsetjenesten. Bruken av CPG-DEPc-bruken, nøkkelresultatene og vedlikeholdet over tid hos pasienter og fagpersoner vil bli analysert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anvendelsen av vitenskapelig bevis på alvorlig depresjon i klinisk praksis er kompleks. Mange studier viser at over 50 % av deprimerte pasienter i primærhelsetjenesten ikke får riktig oppmerksomhet, eller er ineffektive eller potensielt skadelige behandlinger. Generelt induserer prosessen med formidling og implementering av Clinical Practice Guidelines (CPG) i trykt versjon en mindre forbedring i klinisk praksis. Tilpasningen av CPG for alvorlig depresjon hos voksne (CPG-DEPC) i Catalonia (Spania), som en datastyrt integrert versjon, gir en ekstraordinær mulighet til å forbedre resultatene i primærhelsetjenesten. Det integrerte designet gir presis tilgang til hjelp i selve besøket, for å forbedre diagnosevalideringsprosessen, den anbefalte behandlingen og lette overvåking og evaluering av selvmordsrisiko hos deprimerte pasienter.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en aktiv multifaktorimplementeringsprosess av en datastyrt depresjonsretningslinje i primærhelsetjenesten. GPC-DEPc-bruken, nøkkelresultatene og vedlikeholdet over tid hos pasienter og fagpersoner vil bli analysert.

En randomisert klyngestudie, multisenterstudie i ti primæromsorgssentre i Barcelona, ​​koordinert av den samme mentale helsetjenesten, vil bli utført. I fem av sentrene vil CPG-DEPc bli aktivt implementert og de andre fem vil fortsette som vanlig prosess, som en referanse. Den aktive prosessen inkluderer etablering av lokale implementeringsteam, seminarer, jevnlige tilbakemeldinger og oppfølgingsbesøk i fire måneder. Hovedresultatet vil være antallet pasienter med mulig depresjon behandlet i den analyserte perioden der i det minste ble brukt noen av instrumentene som veiledningen anbefalte (for å utelukke eller bekrefte diagnosen, velge den optimale behandlingen eller følge opp den kliniske vedlikehold beste alternativer). Andre fagpersoner og pasienters sekundære utfallsmål vil bli analysert (forekomst av alvorlige depresjonsregistre, henvisninger til spesialist i psykisk helsevern, bruk av anbefalte antidepressiva og rater av pasienter i klinisk remisjon). På slutten av studien vil raten av selvmord og selvmordsforsøk og data om direkte og indirekte helsekostnader bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Diagnose av alvorlig depresjon (F32. **,F33.** i henhold til International Classification of Diseases-10)
  • Deltok i et av de 10 utvalgte primæromsorgssentrene (fra Barcelona, ​​Spania)
  • Pasienter med mistanke om depresjon der diagnosen forkastes ved hjelp av veiledningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnostisert eller mistenkt alvorlig depresjon behandlet av fagpersoner som ikke har gitt sitt samtykke til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv implementering av retningslinjer
Primære omsorgssentre hvor de eksperimentelle strategiene for implementering av retningslinjer vil bli utført
Eksperimentelle strategier for implementering av retningslinjer for depresjon i primæromsorgssentre. Den aktive prosessen inkluderer etablering av lokale implementeringsteam, seminarer, jevnlige tilbakemeldinger og oppfølgingsbesøk i fire måneder.
Ingen inngripen: Ingen aktiv implementering av retningslinjer
Primære omsorgssentre der de eksperimentelle strategiene for implementering av retningslinjer ikke vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av pasienter der instrumentene fra Computerized Depression Guideline ble brukt.
Tidsramme: 4 måneder
Frekvensen av pasienter med mulig depresjon behandlet i den analyserte perioden der minst ett av instrumentene som veiledningen anbefalte ble brukt (for å utelukke eller bekrefte diagnosen, velge den optimale behandlingen eller det beste kliniske oppfølgingsalternativet).
4 måneder
Frekvensen av pasienter der instrumentene fra Computerized Depression Guideline ble brukt.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Frekvensen av pasienter der instrumentene fra Computerized Depression Guideline ble brukt.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Frekvensen av pasienter der instrumentene fra Computerized Depression Guideline ble brukt.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlige depresjonspasienter registrert i elektronisk journal.
Tidsramme: 6 måneder
Nye tilfeller av alvorlige depresjoner (F32.**; F33.**) registrert i elektronisk journal.
6 måneder
Forekomst av alvorlige depresjonspasienter registrert i elektronisk journal.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst av alvorlige depresjonspasienter registrert i elektronisk journal.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Hyppighet av selvmord og selvmordsforsøk
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Totale helsekostnader ved depresjon
Tidsramme: 18 måneder
Direkte og indirekte helsekostnader for pasienter med alvorlig depresjon registrert i elektronisk journal
18 måneder
Totale henvisninger til spesialister i psykisk helsevern
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Totale henvisninger til spesialister i psykisk helsevern
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Totale henvisninger til spesialister i psykisk helsevern
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Bruksrate for anbefalte antidepressiva for retningslinjen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bruksrate for anbefalte antidepressiva for retningslinjen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Bruksrate for anbefalte antidepressiva for retningslinjen
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Hyppighet av pasienter i klinisk remisjon
Tidsramme: 6 måneder
Den kliniske remisjonen av depresjonssymptomer er definert av en Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-score på < 5 poeng
6 måneder
Hyppighet av pasienter i klinisk remisjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hyppighet av pasienter i klinisk remisjon
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere