- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02328833
Estudo controlado sobre a implementação de uma diretriz informatizada sobre depressão na atenção primária (GPC-DEPc)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aplicação de evidências científicas sobre depressão maior na prática clínica é complexa. Muitos estudos mostram que mais de 50% dos pacientes deprimidos na atenção primária não recebem atenção adequada, ou são tratamentos ineficazes ou potencialmente prejudiciais. Em geral, o processo de divulgação e implementação das Diretrizes de Prática Clínica (CPG) em versão impressa induzem uma pequena melhoria na prática clínica. A adaptação do CPG de Depressão Maior em Adultos (CPG-DEPC) na Catalunha (Espanha), como uma versão integrada computadorizada, oferece uma oportunidade extraordinária para melhorar os resultados na Atenção Primária. O design integrado permite um acesso preciso para ajudar na própria visita, melhorar o processo de validação do diagnóstico, o tratamento recomendado e facilitar o monitoramento e avaliação do risco de suicídio em pacientes deprimidos.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um processo ativo de implementação multifatorial de uma Diretriz Informatizada de Depressão na Atenção Primária. Serão analisados o uso do GPC-DEPc, os principais resultados e sua manutenção ao longo do tempo em pacientes e profissionais.
Será realizado um estudo multicêntrico randomizado em cluster em dez Centros de Atenção Primária de Barcelona, coordenados pelo mesmo Serviço de Saúde Mental. Em cinco dos Centros será implementado ativamente o CPG-DEPc e os outros cinco seguirão o seu processo habitual, como referência. O processo ativo inclui o estabelecimento de equipes locais de implementação, seminários, feedback regular e visitas de acompanhamento por quatro meses. O desfecho principal será a taxa de pacientes com possível depressão atendidos no período analisado em que pelo menos foram utilizados algum dos instrumentos que o Guia preconiza (para descartar ou confirmar o diagnóstico, escolher o tratamento ideal ou acompanhar o quadro clínico melhores opções de manutenção). Outras medidas de resultados secundários de profissionais e pacientes serão analisadas (incidência de registros de depressão maior, encaminhamentos a especialistas em saúde mental, uso de antidepressivos recomendados e taxas de pacientes em remissão clínica). Ao final do estudo, serão analisadas a taxa de suicídio e tentativas de suicídio e os dados sobre o custo direto e indireto em saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Diagnóstico de depressão maior (F32. **,F33.** de acordo com a Classificação Internacional de Doenças-10)
- Frequentado em qualquer um dos 10 Centros de Atenção Primária selecionados (de Barcelona, Espanha)
- Pacientes com suspeita de depressão em que o diagnóstico é descartado pelo Guia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico ou suspeita de depressão maior atendidos por profissionais que não consentiram em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implementação Ativa das Diretrizes
Centros de Atenção Básica onde serão realizadas as estratégias experimentais de implementação das diretrizes
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Estratégias experimentais de implementação das Diretrizes de Depressão em Unidades Básicas de Saúde.
O processo ativo inclui o estabelecimento de equipes locais de implementação, seminários, feedback regular e visitas de acompanhamento por quatro meses.
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Sem intervenção: Nenhuma Implementação Ativa das Diretrizes
Unidades Básicas de Saúde onde não serão realizadas as estratégias experimentais de implementação das diretrizes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de pacientes em que os instrumentos do Guia de Depressão Computadorizado foram usados.
Prazo: 4 meses
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A taxa de pacientes com possível depressão tratados no período analisado em que pelo menos um dos instrumentos recomendados pelo Guia foi utilizado (para descartar ou confirmar o diagnóstico, escolher o tratamento ideal ou a melhor opção de acompanhamento clínico).
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4 meses
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A taxa de pacientes em que os instrumentos do Guia de Depressão Computadorizado foram usados.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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A taxa de pacientes em que os instrumentos do Guia de Depressão Computadorizado foram usados.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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A taxa de pacientes em que os instrumentos do Guia de Depressão Computadorizado foram usados.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de pacientes com depressão maior registrados no prontuário eletrônico.
Prazo: 6 meses
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Novos casos de depressão maior (F32.**;
F33.**) registrado no prontuário eletrônico.
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6 meses
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Incidência de pacientes com depressão maior registrados no prontuário eletrônico.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Incidência de pacientes com depressão maior registrados no prontuário eletrônico.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Taxas de suicídio e tentativas de suicídio
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Custo total de saúde da depressão
Prazo: 18 meses
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Custo direto e indireto em saúde de pacientes com depressão maior registrados em prontuário eletrônico
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18 meses
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Encaminhamentos totais para especialistas em saúde mental
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Encaminhamentos totais para especialistas em saúde mental
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Encaminhamentos totais para especialistas em saúde mental
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Taxa de uso dos antidepressivos recomendados pela diretriz
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Taxa de uso dos antidepressivos recomendados pela diretriz
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Taxa de uso dos antidepressivos recomendados pela diretriz
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Taxa de pacientes em remissão clínica
Prazo: 6 meses
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A remissão clínica dos sintomas de depressão é definida por uma pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) de < 5 pontos
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6 meses
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Taxa de pacientes em remissão clínica
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Taxa de pacientes em remissão clínica
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weinmann S, Koesters M, Becker T. Effects of implementation of psychiatric guidelines on provider performance and patient outcome: systematic review. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jun;115(6):420-33. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01016.x.
- Serrano-Blanco A, Palao DJ, Luciano JV, Pinto-Meza A, Lujan L, Fernandez A, Roura P, Bertsch J, Mercader M, Haro JM. Prevalence of mental disorders in primary care: results from the diagnosis and treatment of mental disorders in primary care study (DASMAP). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Feb;45(2):201-10. doi: 10.1007/s00127-009-0056-y. Epub 2009 May 19.
- Fernandez A, Pinto-Meza A, Bellon JA, Roura-Poch P, Haro JM, Autonell J, Palao DJ, Penarrubia MT, Fernandez R, Blanco E, Luciano JV, Serrano-Blanco A. Is major depression adequately diagnosed and treated by general practitioners? Results from an epidemiological study. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Mar-Apr;32(2):201-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2009.11.015. Epub 2010 Jan 12.
- Trinanes Y, Atienza G, Louro-Gonzalez A, de-las-Heras-Linero E, Alvarez-Ariza M, Palao DJ. Development and impact of computerised decision support systems for clinical management of depression: A systematic review. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2015 Jul-Sep;8(3):157-66. doi: 10.1016/j.rpsm.2014.10.004. Epub 2014 Dec 12. English, Spanish.
- Pamias Massana M, Crespo Palomo C, Gisbert Gelonch R, Palao Vidal DJ. [The social cost of depression in the city of Sabadell (Barcelona, Spain) (2007-2008)]. Gac Sanit. 2012 Mar-Apr;26(2):153-8. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.07.019. Epub 2011 Nov 3. Spanish.
- Sonnenberg FA, Hagerty CG. Computer-interpretable clinical practice guidelines. Where are we and where are we going ? Yearb Med Inform. 2006:145-58.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM-CSPT-DP2014-01
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