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Estudo controlado sobre a implementação de uma diretriz informatizada sobre depressão na atenção primária (GPC-DEPc)

29 de dezembro de 2014 atualizado por: Diego J. Palao-VIdal, Corporacion Parc Tauli
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um processo ativo de implementação multifatorial de uma Diretriz Informatizada de Depressão na Atenção Primária. Serão analisados ​​o uso do CPG-DEPc, os principais desfechos e sua manutenção ao longo do tempo em pacientes e profissionais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A aplicação de evidências científicas sobre depressão maior na prática clínica é complexa. Muitos estudos mostram que mais de 50% dos pacientes deprimidos na atenção primária não recebem atenção adequada, ou são tratamentos ineficazes ou potencialmente prejudiciais. Em geral, o processo de divulgação e implementação das Diretrizes de Prática Clínica (CPG) em versão impressa induzem uma pequena melhoria na prática clínica. A adaptação do CPG de Depressão Maior em Adultos (CPG-DEPC) na Catalunha (Espanha), como uma versão integrada computadorizada, oferece uma oportunidade extraordinária para melhorar os resultados na Atenção Primária. O design integrado permite um acesso preciso para ajudar na própria visita, melhorar o processo de validação do diagnóstico, o tratamento recomendado e facilitar o monitoramento e avaliação do risco de suicídio em pacientes deprimidos.

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um processo ativo de implementação multifatorial de uma Diretriz Informatizada de Depressão na Atenção Primária. Serão analisados ​​o uso do GPC-DEPc, os principais resultados e sua manutenção ao longo do tempo em pacientes e profissionais.

Será realizado um estudo multicêntrico randomizado em cluster em dez Centros de Atenção Primária de Barcelona, ​​coordenados pelo mesmo Serviço de Saúde Mental. Em cinco dos Centros será implementado ativamente o CPG-DEPc e os outros cinco seguirão o seu processo habitual, como referência. O processo ativo inclui o estabelecimento de equipes locais de implementação, seminários, feedback regular e visitas de acompanhamento por quatro meses. O desfecho principal será a taxa de pacientes com possível depressão atendidos no período analisado em que pelo menos foram utilizados algum dos instrumentos que o Guia preconiza (para descartar ou confirmar o diagnóstico, escolher o tratamento ideal ou acompanhar o quadro clínico melhores opções de manutenção). Outras medidas de resultados secundários de profissionais e pacientes serão analisadas (incidência de registros de depressão maior, encaminhamentos a especialistas em saúde mental, uso de antidepressivos recomendados e taxas de pacientes em remissão clínica). Ao final do estudo, serão analisadas a taxa de suicídio e tentativas de suicídio e os dados sobre o custo direto e indireto em saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Diagnóstico de depressão maior (F32. **,F33.** de acordo com a Classificação Internacional de Doenças-10)
  • Frequentado em qualquer um dos 10 Centros de Atenção Primária selecionados (de Barcelona, ​​Espanha)
  • Pacientes com suspeita de depressão em que o diagnóstico é descartado pelo Guia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico ou suspeita de depressão maior atendidos por profissionais que não consentiram em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implementação Ativa das Diretrizes
Centros de Atenção Básica onde serão realizadas as estratégias experimentais de implementação das diretrizes
Estratégias experimentais de implementação das Diretrizes de Depressão em Unidades Básicas de Saúde. O processo ativo inclui o estabelecimento de equipes locais de implementação, seminários, feedback regular e visitas de acompanhamento por quatro meses.
Sem intervenção: Nenhuma Implementação Ativa das Diretrizes
Unidades Básicas de Saúde onde não serão realizadas as estratégias experimentais de implementação das diretrizes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de pacientes em que os instrumentos do Guia de Depressão Computadorizado foram usados.
Prazo: 4 meses
A taxa de pacientes com possível depressão tratados no período analisado em que pelo menos um dos instrumentos recomendados pelo Guia foi utilizado (para descartar ou confirmar o diagnóstico, escolher o tratamento ideal ou a melhor opção de acompanhamento clínico).
4 meses
A taxa de pacientes em que os instrumentos do Guia de Depressão Computadorizado foram usados.
Prazo: 6 meses
6 meses
A taxa de pacientes em que os instrumentos do Guia de Depressão Computadorizado foram usados.
Prazo: 12 meses
12 meses
A taxa de pacientes em que os instrumentos do Guia de Depressão Computadorizado foram usados.
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de pacientes com depressão maior registrados no prontuário eletrônico.
Prazo: 6 meses
Novos casos de depressão maior (F32.**; F33.**) registrado no prontuário eletrônico.
6 meses
Incidência de pacientes com depressão maior registrados no prontuário eletrônico.
Prazo: 12 meses
12 meses
Incidência de pacientes com depressão maior registrados no prontuário eletrônico.
Prazo: 18 meses
18 meses
Taxas de suicídio e tentativas de suicídio
Prazo: 18 meses
18 meses
Custo total de saúde da depressão
Prazo: 18 meses
Custo direto e indireto em saúde de pacientes com depressão maior registrados em prontuário eletrônico
18 meses
Encaminhamentos totais para especialistas em saúde mental
Prazo: 6 meses
6 meses
Encaminhamentos totais para especialistas em saúde mental
Prazo: 12 meses
12 meses
Encaminhamentos totais para especialistas em saúde mental
Prazo: 18 meses
18 meses
Taxa de uso dos antidepressivos recomendados pela diretriz
Prazo: 6 meses
6 meses
Taxa de uso dos antidepressivos recomendados pela diretriz
Prazo: 12 meses
12 meses
Taxa de uso dos antidepressivos recomendados pela diretriz
Prazo: 18 meses
18 meses
Taxa de pacientes em remissão clínica
Prazo: 6 meses
A remissão clínica dos sintomas de depressão é definida por uma pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) de < 5 pontos
6 meses
Taxa de pacientes em remissão clínica
Prazo: 12 meses
12 meses
Taxa de pacientes em remissão clínica
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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