- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02328833
Estudio controlado sobre la implementación de una guía informatizada de depresión en atención primaria (GPC-DEPc)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación de la evidencia científica sobre la depresión mayor en la práctica clínica es compleja. Muchos estudios muestran que más del 50% de los pacientes deprimidos en atención primaria no reciben la atención adecuada, o son tratamientos ineficaces o potencialmente dañinos. En general, el proceso de difusión e implementación de las Guías de Práctica Clínica (GPC) en versión impresa inducen una pequeña mejora en la práctica clínica. La adaptación de la GPC de Depresión Mayor en Adultos (CPG-DEPC) en Cataluña (España), como versión integrada informatizada, ofrece una oportunidad extraordinaria para mejorar los resultados en Atención Primaria. El diseño integrado permite un acceso preciso a la ayuda en la propia visita, para mejorar el proceso de validación del diagnóstico, el tratamiento recomendado y facilitar el seguimiento y evaluación del riesgo de suicidio en pacientes deprimidos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un proceso activo de implementación multifactorial de una Guía Informatizada de Depresión en Atención Primaria. Se analizará el uso de GPC-DEPc, los principales resultados y su mantenimiento en el tiempo en pacientes y profesionales.
Se realizará un estudio multicéntrico, aleatorizado por conglomerados, en diez Centros de Atención Primaria de Barcelona, coordinado por el mismo Servicio de Salud Mental. En cinco de los Centros se implantará activamente la GPC-DEPc y en los otros cinco se procederá como proceso habitual, como referencia. El proceso activo incluye el establecimiento de equipos locales de implementación, seminarios, retroalimentación periódica y visitas de seguimiento durante cuatro meses. El desenlace principal será la tasa de pacientes con posible depresión atendidos en el periodo analizado en los que al menos se utilizó alguno de los instrumentos que recomienda la Guía (para descartar o confirmar el diagnóstico, elegir el tratamiento óptimo o hacer un seguimiento clínico). mejores opciones de mantenimiento). Se analizarán otras medidas de resultado secundarias de profesionales y pacientes (incidencia de registros de depresión mayor, derivaciones a especialistas en salud mental, uso de antidepresivos recomendados y tasas de pacientes en remisión clínica). Al final del estudio se analizará la tasa de suicidios e intentos de suicidio y los datos sobre el coste sanitario directo e indirecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Diagnóstico de depresión mayor (F32. **,F33.** según la Clasificación Internacional de Enfermedades-10)
- Atendido en alguno de los 10 Centros de Atención Primaria seleccionados (de Barcelona, España)
- Pacientes con sospecha de depresión en los que se descarte el diagnóstico mediante la Guía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico o sospecha de depresión mayor tratados por profesionales que no hayan dado su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implementación Activa de Directrices
Centros de Atención Primaria donde se realizarán las estrategias experimentales de implantación de guías
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Estrategias experimentales de implantación de las Guías de Depresión en Centros de Atención Primaria.
El proceso activo incluye el establecimiento de equipos locales de implementación, seminarios, retroalimentación periódica y visitas de seguimiento durante cuatro meses.
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Sin intervención: Sin Implementación Activa de Directrices
Centros de Atención Primaria donde no se realizarán las estrategias experimentales de implantación de guías
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes en los que se utilizaron los instrumentos de la Guía Informatizada de Depresión.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Tasa de pacientes con posible depresión atendidos en el periodo analizado en los que se utilizó al menos uno de los instrumentos recomendados por la Guía (descartar o confirmar el diagnóstico, elegir el tratamiento óptimo o la mejor opción de seguimiento clínico).
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4 meses
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Tasa de pacientes en los que se utilizaron los instrumentos de la Guía Informatizada de Depresión.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Tasa de pacientes en los que se utilizaron los instrumentos de la Guía Informatizada de Depresión.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tasa de pacientes en los que se utilizaron los instrumentos de la Guía Informatizada de Depresión.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de pacientes con depresión mayor registrados en la historia clínica electrónica.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nuevos casos de depresión mayor (F32.**;
F33.**) registrado en la historia clínica electrónica.
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6 meses
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Incidencia de pacientes con depresión mayor registrados en la historia clínica electrónica.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Incidencia de pacientes con depresión mayor registrados en la historia clínica electrónica.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Tasas de suicidio e intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Coste sanitario total de la depresión
Periodo de tiempo: 18 meses
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Coste sanitario directo e indirecto de los pacientes con depresión mayor registrados en historia clínica electrónica
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18 meses
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Referencias totales a especialistas en salud mental
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Referencias totales a especialistas en salud mental
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Referencias totales a especialistas en salud mental
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Tasa de uso de los antidepresivos recomendados para la guía
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Tasa de uso de los antidepresivos recomendados para la guía
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tasa de uso de los antidepresivos recomendados para la guía
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Tasa de pacientes en remisión clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La remisión clínica de los síntomas de depresión se define mediante una puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) de < 5 puntos
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6 meses
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Tasa de pacientes en remisión clínica
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tasa de pacientes en remisión clínica
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weinmann S, Koesters M, Becker T. Effects of implementation of psychiatric guidelines on provider performance and patient outcome: systematic review. Acta Psychiatr Scand. 2007 Jun;115(6):420-33. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01016.x.
- Serrano-Blanco A, Palao DJ, Luciano JV, Pinto-Meza A, Lujan L, Fernandez A, Roura P, Bertsch J, Mercader M, Haro JM. Prevalence of mental disorders in primary care: results from the diagnosis and treatment of mental disorders in primary care study (DASMAP). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Feb;45(2):201-10. doi: 10.1007/s00127-009-0056-y. Epub 2009 May 19.
- Fernandez A, Pinto-Meza A, Bellon JA, Roura-Poch P, Haro JM, Autonell J, Palao DJ, Penarrubia MT, Fernandez R, Blanco E, Luciano JV, Serrano-Blanco A. Is major depression adequately diagnosed and treated by general practitioners? Results from an epidemiological study. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Mar-Apr;32(2):201-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2009.11.015. Epub 2010 Jan 12.
- Trinanes Y, Atienza G, Louro-Gonzalez A, de-las-Heras-Linero E, Alvarez-Ariza M, Palao DJ. Development and impact of computerised decision support systems for clinical management of depression: A systematic review. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2015 Jul-Sep;8(3):157-66. doi: 10.1016/j.rpsm.2014.10.004. Epub 2014 Dec 12. English, Spanish.
- Pamias Massana M, Crespo Palomo C, Gisbert Gelonch R, Palao Vidal DJ. [The social cost of depression in the city of Sabadell (Barcelona, Spain) (2007-2008)]. Gac Sanit. 2012 Mar-Apr;26(2):153-8. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.07.019. Epub 2011 Nov 3. Spanish.
- Sonnenberg FA, Hagerty CG. Computer-interpretable clinical practice guidelines. Where are we and where are we going ? Yearb Med Inform. 2006:145-58.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SM-CSPT-DP2014-01
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