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Estudio controlado sobre la implementación de una guía informatizada de depresión en atención primaria (GPC-DEPc)

29 de diciembre de 2014 actualizado por: Diego J. Palao-VIdal, Corporacion Parc Tauli
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un proceso activo de implantación multifactorial de una Guía Informatizada de Depresión en Atención Primaria. Se analizará el uso de la GPC-DEPc, los principales resultados y su mantenimiento en el tiempo en pacientes y profesionales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La aplicación de la evidencia científica sobre la depresión mayor en la práctica clínica es compleja. Muchos estudios muestran que más del 50% de los pacientes deprimidos en atención primaria no reciben la atención adecuada, o son tratamientos ineficaces o potencialmente dañinos. En general, el proceso de difusión e implementación de las Guías de Práctica Clínica (GPC) en versión impresa inducen una pequeña mejora en la práctica clínica. La adaptación de la GPC de Depresión Mayor en Adultos (CPG-DEPC) en Cataluña (España), como versión integrada informatizada, ofrece una oportunidad extraordinaria para mejorar los resultados en Atención Primaria. El diseño integrado permite un acceso preciso a la ayuda en la propia visita, para mejorar el proceso de validación del diagnóstico, el tratamiento recomendado y facilitar el seguimiento y evaluación del riesgo de suicidio en pacientes deprimidos.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un proceso activo de implementación multifactorial de una Guía Informatizada de Depresión en Atención Primaria. Se analizará el uso de GPC-DEPc, los principales resultados y su mantenimiento en el tiempo en pacientes y profesionales.

Se realizará un estudio multicéntrico, aleatorizado por conglomerados, en diez Centros de Atención Primaria de Barcelona, ​​coordinado por el mismo Servicio de Salud Mental. En cinco de los Centros se implantará activamente la GPC-DEPc y en los otros cinco se procederá como proceso habitual, como referencia. El proceso activo incluye el establecimiento de equipos locales de implementación, seminarios, retroalimentación periódica y visitas de seguimiento durante cuatro meses. El desenlace principal será la tasa de pacientes con posible depresión atendidos en el periodo analizado en los que al menos se utilizó alguno de los instrumentos que recomienda la Guía (para descartar o confirmar el diagnóstico, elegir el tratamiento óptimo o hacer un seguimiento clínico). mejores opciones de mantenimiento). Se analizarán otras medidas de resultado secundarias de profesionales y pacientes (incidencia de registros de depresión mayor, derivaciones a especialistas en salud mental, uso de antidepresivos recomendados y tasas de pacientes en remisión clínica). Al final del estudio se analizará la tasa de suicidios e intentos de suicidio y los datos sobre el coste sanitario directo e indirecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Diagnóstico de depresión mayor (F32. **,F33.** según la Clasificación Internacional de Enfermedades-10)
  • Atendido en alguno de los 10 Centros de Atención Primaria seleccionados (de Barcelona, ​​España)
  • Pacientes con sospecha de depresión en los que se descarte el diagnóstico mediante la Guía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico o sospecha de depresión mayor tratados por profesionales que no hayan dado su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implementación Activa de Directrices
Centros de Atención Primaria donde se realizarán las estrategias experimentales de implantación de guías
Estrategias experimentales de implantación de las Guías de Depresión en Centros de Atención Primaria. El proceso activo incluye el establecimiento de equipos locales de implementación, seminarios, retroalimentación periódica y visitas de seguimiento durante cuatro meses.
Sin intervención: Sin Implementación Activa de Directrices
Centros de Atención Primaria donde no se realizarán las estrategias experimentales de implantación de guías

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes en los que se utilizaron los instrumentos de la Guía Informatizada de Depresión.
Periodo de tiempo: 4 meses
Tasa de pacientes con posible depresión atendidos en el periodo analizado en los que se utilizó al menos uno de los instrumentos recomendados por la Guía (descartar o confirmar el diagnóstico, elegir el tratamiento óptimo o la mejor opción de seguimiento clínico).
4 meses
Tasa de pacientes en los que se utilizaron los instrumentos de la Guía Informatizada de Depresión.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Tasa de pacientes en los que se utilizaron los instrumentos de la Guía Informatizada de Depresión.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tasa de pacientes en los que se utilizaron los instrumentos de la Guía Informatizada de Depresión.
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de pacientes con depresión mayor registrados en la historia clínica electrónica.
Periodo de tiempo: 6 meses
Nuevos casos de depresión mayor (F32.**; F33.**) registrado en la historia clínica electrónica.
6 meses
Incidencia de pacientes con depresión mayor registrados en la historia clínica electrónica.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Incidencia de pacientes con depresión mayor registrados en la historia clínica electrónica.
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Tasas de suicidio e intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Coste sanitario total de la depresión
Periodo de tiempo: 18 meses
Coste sanitario directo e indirecto de los pacientes con depresión mayor registrados en historia clínica electrónica
18 meses
Referencias totales a especialistas en salud mental
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Referencias totales a especialistas en salud mental
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Referencias totales a especialistas en salud mental
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Tasa de uso de los antidepresivos recomendados para la guía
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Tasa de uso de los antidepresivos recomendados para la guía
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tasa de uso de los antidepresivos recomendados para la guía
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Tasa de pacientes en remisión clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
La remisión clínica de los síntomas de depresión se define mediante una puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) de < 5 puntos
6 meses
Tasa de pacientes en remisión clínica
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tasa de pacientes en remisión clínica
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Diego J Palao, Corporacion Parc Taulí Sabadell, University Hospital (Barcelona, Spain)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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