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糖尿病性足潰瘍の診断と治療のための細胞バイオマーカーの開発

2023年4月24日 更新者：Winthrop University Hospital
このプロジェクトは、そのようなマーカーの同定、および治癒能力を持つ組織とそうでない組織を区別する実行可能な定量的方法の開発をもたらし、それによって非治癒表現型を同定することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、創傷患者の創面切除された組織を使用して、糖尿病性足潰瘍 (DFU) の治癒転帰と相関する客観的で定量的な生物学的マーカーおよび分子マーカーを特定することです。 このプロジェクトは、そのようなマーカーの同定、および治癒能力を持つ組織とそうでない組織を区別する実行可能な定量的方法の開発をもたらし、それによって非治癒表現型を同定することを目的としています。 創傷ケアの開始時に治癒組織と非治癒組織を区別する能力により、標的療法の使用と、必要に応じて積極的な治療の早期開始が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Winthrop University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病および糖尿病性足潰瘍を有する18歳以上のウィンスロップ大学病院の男性および女性患者は、登録の資格があります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • 2型糖尿病
  • 足の皮膚に 0.5cm2 以上の裂傷があり、ワーグナーの等級付けシステムで定義されているグレード 1 または 2 です。
  • ヘモグロビンA1c≧5.9%
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • -研究への参加から4週間以内に経口または局所的に服用した実験薬
  • DFUまたはその近くの悪性疾患
  • 悪性起源の標的創傷
  • 2 つの研究グループのいずれかで、少なくとも 1 つの選択基準を満たさない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病性足潰瘍グループ
このグループの被験者は、標準治療のデブリドマン中に糖尿病性足潰瘍から組織標本を採取します。
他の：標本収集
.この研究では、標準治療の下でDFUデブリドマンを受けている糖尿病患者は、科学的研究に使用するためにデブリドマンされた組織を収集する許可を求められます。
対照群
皮膚組織サンプルは、正常な皮膚が除去される通常の外科的処置を受けている被験者から収集されます
他の：標本収集
.この研究では、標準治療の下でDFUデブリドマンを受けている糖尿病患者は、科学的研究に使用するためにデブリドマンされた組織を収集する許可を求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
創傷患者の創面切除組織を使用して、糖尿病性足潰瘍 (DFU) の治癒転帰と相関する客観的、定量的な生物学的および分子マーカーを特定する
時間枠：未定
未定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Winthrop University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Harold Brem, MD、Winthrop University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月24日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14328

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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