Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sejtes biomarker kifejlesztése a diabéteszes lábfekélyek diagnosztizálására és kezelésére

2023. április 24. frissítette: Winthrop University Hospital
A projekt célja az ilyen markerek azonosítása, valamint egy megvalósítható kvantitatív módszer kidolgozása a gyógyulásra képes és nem gyógyuló szövetek megkülönböztetésére, így azonosítva a nem gyógyuló fenotípust.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek a célja olyan objektív, kvantitatív biológiai és molekuláris markerek azonosítása, amelyek összefüggést mutatnak a diabéteszes lábfekélyek (DFU) gyógyulási eredményeivel, sebzett betegek debridált szövetének felhasználásával. A projekt célja az ilyen markerek azonosítása, valamint egy megvalósítható kvantitatív módszer kidolgozása a gyógyulásra képes és nem gyógyuló szövetek megkülönböztetésére, így azonosítva a nem gyógyuló fenotípust. A gyógyuló és nem gyógyuló szövetek közötti különbségtétel képessége a sebkezelés kezdetén lehetővé teszi a célzott terápiák alkalmazását és az agresszív kezelések korábbi megkezdését, ahol indokolt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Winthrop University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Winthrop Egyetemi Kórház 18 év feletti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és diabéteszes lábfekélyben szenvedő férfi és női betegei egyaránt jogosultak a felvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, életkor ≥ 18 év
  • 2-es típusú diabétesz
  • A láb bőrének törése ≥ 0,5 cm2, és a Wagner osztályozási rendszer szerint 1-es vagy 2-es fokozatú.
  • Hemoglobin A1c ≥ 5,9%
  • Képes írásos beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Bármely kísérleti gyógyszer, amelyet szájon át vagy helyileg vettek be a vizsgálatba lépést követő 4 héten belül
  • Rosszindulatú betegség a DFU-nál/vagy annak közelében
  • Malignus eredetű célseb
  • A két vizsgálati csoport közül az egyik esetében nem felel meg legalább egy felvételi feltételnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diabéteszes lábfekély csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok szövetmintákat vesznek a diabéteszes lábfekélyükből a Standard of Care debridement során.
Egyéb: Mintagyűjtemény
. Ebben a vizsgálatban azoktól a cukorbeteg betegektől, akiknél a normál ápolási eljárás mellett DFU-debridementet végeznek, engedélyt kell kérniük arra, hogy tudományos kutatásban való felhasználás céljából összegyűjtsék a debridált szövetet.
Ellenőrző csoport
Bőrszövet-mintákat gyűjtenek azoktól az alanyoktól, akik rutin sebészeti eljárásokon esnek át, amelyek során a normál bőrt eltávolítják
Egyéb: Mintagyűjtemény
. Ebben a vizsgálatban azoktól a cukorbeteg betegektől, akiknél a normál ápolási eljárás mellett DFU-debridementet végeznek, engedélyt kell kérniük arra, hogy tudományos kutatásban való felhasználás céljából összegyűjtsék a debridált szövetet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Objektív, kvantitatív biológiai és molekuláris markerek azonosítása, amelyek korrelálnak a diabéteszes lábfekélyek (DFU) gyógyulási eredményeivel, sebzett betegek szövetét használva.
Időkeret: Meghatározatlan
Meghatározatlan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Winthrop University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14328

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Mintagyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel