Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj buněčného biomarkeru pro diagnostiku a léčbu vředů diabetické nohy

24. dubna 2023 aktualizováno: Winthrop University Hospital
Tento projekt si klade za cíl vyústit v identifikaci takových markerů a vyvinout proveditelnou kvantitativní metodu rozlišení mezi tkání, která se hojí, a tkání, která se hojí, a tím identifikovat nehojící se fenotyp.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je identifikovat objektivní, kvantitativní biologické a molekulární markery, které korelují s výsledky hojení diabetických vředů na nohou (DFU) pomocí debridementované tkáně pacientů s ranami. Tento projekt si klade za cíl vyústit v identifikaci takových markerů a vyvinout proveditelnou kvantitativní metodu rozlišení mezi tkání, která se hojí, a tkání, která se hojí, a tím identifikovat nehojící se fenotyp. Schopnost odlišit hojící se a nehojící se tkáň na začátku péče o ránu umožní použití cílených terapií a dřívější zahájení agresivní léčby tam, kde je to indikováno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie se mohou zapsat jak muži, tak ženy ve Winthrop University Hospital starší 18 let s diabetem 2. typu a vředem na diabetické noze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk ≥ 18
  • Cukrovka typu 2
  • Zlomení kůže na chodidle ≥ 0,5 cm2 a je stupněm 1 nebo 2, jak je definováno systémem klasifikace Wagner
  • Hemoglobin A1c ≥ 5,9 %
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli experimentální léky užívané perorálně nebo lokálně do 4 týdnů od vstupu do studie
  • Maligní onemocnění v/nebo v blízkosti DFU
  • Cílová rána maligního původu
  • Nesplnění alespoň jednoho inkluzního kritéria pro jednu ze dvou studijních skupin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina vředů diabetické nohy
Subjektům v této skupině budou odebrány vzorky tkáně z jejich vředu na diabetické noze během debridementu Standard of Care.
Jiný: Sbírka vzorků
. V této studii budou diabetici, kteří podstupují debridement DFU v rámci standardní péče, požádáni o povolení k odběru debridementované tkáně pro použití ve vědeckém výzkumu.
Kontrolní skupina
Vzorky kožní tkáně budou odebrány subjektům podstupujícím rutinní chirurgické zákroky, během kterých je odstraněna normální kůže
Jiný: Sbírka vzorků
. V této studii budou diabetici, kteří podstupují debridement DFU v rámci standardní péče, požádáni o povolení k odběru debridementované tkáně pro použití ve vědeckém výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikovat objektivní, kvantitativní biologické a molekulární markery, které korelují s výsledky hojení diabetických vředů na noze (DFU) pomocí debridementované tkáně pacientů s ranami
Časové okno: Neurčeno
Neurčeno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Winthrop University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14328

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Sbírka vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit