이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병성 족부궤양의 진단 및 치료를 위한 세포 바이오마커 개발

2023년 4월 24일 업데이트: Winthrop University Hospital
이 프로젝트는 이러한 마커를 식별하고 치유 능력이 있는 조직과 그렇지 않은 조직을 구별하여 치유되지 않는 표현형을 식별하는 실행 가능한 정량적 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 상처가 있는 환자의 절제된 조직을 사용하여 당뇨병성 족부궤양(DFU)의 치유 결과와 상관관계가 있는 객관적이고 정량적인 생물학적 및 분자 마커를 식별하는 것입니다. 이 프로젝트는 이러한 마커를 식별하고 치유 능력이 있는 조직과 그렇지 않은 조직을 구별하여 치유되지 않는 표현형을 식별하는 실행 가능한 정량적 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 상처 치료 시작 시 치유 조직과 치유되지 않는 조직을 구별할 수 있는 능력은 표적 치료의 사용과 필요한 경우 공격적인 치료의 조기 개시를 허용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Winthrop University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병 및 당뇨병성 족부 궤양이 있는 18세 이상의 Winthrop 대학 병원의 남성 및 여성 환자 모두 등록할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 연령 ≥ 18
  • 제2형 당뇨병
  • 발의 피부가 0.5cm2 이상 갈라지고 Wagner 등급 시스템에 의해 정의된 등급 1 또는 2입니다.
  • 헤모글로빈 A1c ≥ 5.9%
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연구 시작 4주 이내에 경구 또는 국소적으로 복용한 모든 실험 약물
  • DFU 주변의 악성 질환
  • 악성 기원의 표적 상처
  • 두 스터디 그룹 중 하나에 대해 적어도 하나의 포함 기준을 충족하지 못함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병성 족부궤양군
이 그룹의 피험자는 Standard of Care debridement 동안 당뇨병성 족부 궤양에서 채취한 조직 표본을 갖게 됩니다.
다른: 표본 수집
. 이 연구에서 표준 치료에 따라 DFU 괴사조직 제거술을 받는 당뇨병 환자는 과학 연구에 사용하기 위해 괴사조직 제거 조직을 수집할 수 있는지에 대한 허가를 요청받게 됩니다.
대조군
피부 조직 샘플은 정상 피부가 제거되는 일상적인 수술 절차를 거치는 피험자로부터 수집됩니다.
다른: 표본 수집
. 이 연구에서 표준 치료에 따라 DFU 괴사조직 제거술을 받는 당뇨병 환자는 과학 연구에 사용하기 위해 괴사조직 제거 조직을 수집할 수 있는지에 대한 허가를 요청받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처가 있는 환자의 절제된 조직을 사용하여 당뇨병성 족부궤양(DFU)의 치유 결과와 상관관계가 있는 객관적이고 정량적인 생물학적 및 분자 마커를 식별합니다.
기간: 분명치 않은
분명치 않은

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Winthrop University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14328

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

표본 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다