Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie komórkowego biomarkera do diagnostyki i leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Winthrop University Hospital
Celem tego projektu jest identyfikacja takich markerów i opracowanie wykonalnej ilościowej metody rozróżniania tkanki, która ma zdolność gojenia, od tkanki, która tego nie robi, identyfikując w ten sposób fenotyp nie gojący się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest identyfikacja obiektywnych, ilościowych markerów biologicznych i molekularnych, które korelują z wynikami leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej (ZSC) przy użyciu oczyszczonej tkanki pacjentów z ranami. Celem tego projektu jest identyfikacja takich markerów i opracowanie wykonalnej ilościowej metody rozróżniania tkanki, która ma zdolność gojenia, od tkanki, która tego nie robi, identyfikując w ten sposób fenotyp nie gojący się. Możliwość rozróżnienia tkanek gojących się i niegojących się na początku leczenia rany pozwoli na zastosowanie terapii celowanych i wcześniejsze rozpoczęcie agresywnego leczenia tam, gdzie jest to wskazane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do rejestracji kwalifikują się zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej w Szpitalu Uniwersyteckim Winthrop w wieku powyżej 18 lat z cukrzycą typu 2 i owrzodzeniem stopy cukrzycowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek ≥ 18 lat
  • Cukrzyca typu 2
  • Pęknięcie skóry na stopie ≥ 0,5 cm2 i jest stopnia 1 lub 2 zgodnie z systemem stopniowania Wagnera
  • Hemoglobina A1c ≥ 5,9%
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie leki eksperymentalne przyjmowane doustnie lub miejscowo w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania
  • Choroba nowotworowa w/lub w pobliżu ZSC
  • Docelowa rana pochodzenia złośliwego
  • Niespełnienie co najmniej jednego kryterium włączenia dla jednej z dwóch grup badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ds. owrzodzeń stopy cukrzycowej
Pacjenci z tej grupy będą mieli pobrane próbki tkanek z owrzodzenia stopy cukrzycowej podczas standardowego oczyszczania rany.
Inny: Kolekcja próbek
. W tym badaniu pacjenci z cukrzycą poddawani oczyszczeniu ZSC w ramach standardowej opieki zostaną poproszeni o zgodę na pobranie oczyszczonej tkanki do wykorzystania w badaniach naukowych.
Grupa kontrolna
Próbki tkanek skóry będą pobierane od osób poddawanych rutynowym zabiegom chirurgicznym, podczas których usuwana jest normalna skóra
Inny: Kolekcja próbek
. W tym badaniu pacjenci z cukrzycą poddawani oczyszczeniu ZSC w ramach standardowej opieki zostaną poproszeni o zgodę na pobranie oczyszczonej tkanki do wykorzystania w badaniach naukowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja obiektywnych, ilościowych markerów biologicznych i molekularnych, które korelują z wynikami leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej (ZSC) przy użyciu oczyszczonej tkanki pacjentów z ranami
Ramy czasowe: Nieokreślony
Nieokreślony

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14328

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj