Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solujen biomarkkerin kehittäminen diabeettisten jalkahaavojen diagnosointiin ja hoitoon

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Winthrop University Hospital
Tämän hankkeen tavoitteena on tällaisten merkkiaineiden tunnistaminen ja toteuttamiskelpoisen kvantitatiivisen menetelmän kehittäminen, jolla voidaan erottaa kudos, jolla on kyky parantua, ja kudos, joka ei parantu, ja siten tunnistaa ei-parantava fenotyyppi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa objektiivisia, kvantitatiivisia biologisia ja molekyylimarkkereita, jotka korreloivat diabeettisten jalkahaavojen (DFU) paranemistulosten kanssa käyttämällä haavoista kärsivien potilaiden kudosta. Tämän hankkeen tavoitteena on tällaisten merkkiaineiden tunnistaminen ja toteuttamiskelpoisen kvantitatiivisen menetelmän kehittäminen, jolla voidaan erottaa kudos, jolla on kyky parantua, ja kudos, joka ei parantu, ja siten tunnistaa ei-parantava fenotyyppi. Kyky erottaa paraneva ja parantumaton kudos haavan hoidon alussa mahdollistaa kohdennettujen hoitojen käytön ja aggressiivisten hoitojen aikaisemman aloittamisen tarvittaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Winthropin yliopistollisen sairaalan yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja diabeettinen jalkahaava, voivat ilmoittautua mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä ≥ 18
  • Tyypin 2 diabetes
  • Jalan ihon murtuma ≥ 0,5 cm2 ja se on luokkaa 1 tai 2 Wagnerin luokitusjärjestelmän mukaan
  • Hemoglobiini A1c ≥ 5,9 %
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki kokeelliset lääkkeet, jotka on otettu suun kautta tai paikallisesti 4 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • Pahanlaatuinen sairaus DFU:ssa/tai sen läheisyydessä
  • Pahanlaatuista alkuperää oleva kohdehaava
  • Vähintään yhden osallistumiskriteerin epäonnistuminen toisessa kahdesta tutkimusryhmästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeettisen jalkahaavan ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöiltä otetaan kudosnäytteitä diabeettisesta jalkahaavasta Standard of Care -puhdistuksen aikana.
Muut: Näytteiden kokoelma
. Tässä tutkimuksessa diabeetikoilta, joille tehdään DFU-puhdistus normaalin hoidon mukaisesti, pyydetään lupaa kerätä debridoitu kudos käytettäväksi tieteellisessä tutkimuksessa.
Ohjausryhmä
Ihokudosnäytteitä kerätään henkilöiltä, ​​joille tehdään rutiinikirurgisia toimenpiteitä, joiden aikana normaali iho poistetaan
Muut: Näytteiden kokoelma
. Tässä tutkimuksessa diabeetikoilta, joille tehdään DFU-puhdistus normaalin hoidon mukaisesti, pyydetään lupaa kerätä debridoitu kudos käytettäväksi tieteellisessä tutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnistaa objektiiviset, kvantitatiiviset biologiset ja molekyyliset markkerit, jotka korreloivat diabeettisten jalkahaavojen (DFU) paranemistulosten kanssa käyttämällä haavoista kärsivien potilaiden kudosta
Aikaikkuna: Määrittämätön
Määrittämätön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Winthrop University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14328

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa