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用于诊断和治疗糖尿病足溃疡的细胞生物标志物的开发

2023年4月24日 更新者：Winthrop University Hospital
该项目旨在识别此类标记，并开发一种可行的定量方法来区分具有愈合能力的组织和不具有愈合能力的组织，从而识别非愈合表型。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的目标是使用伤口患者的清创组织，确定与糖尿病足溃疡 (DFU) 愈合结果相关的客观、定量的生物和分子标记。 该项目旨在识别此类标记，并开发一种可行的定量方法来区分具有愈合能力的组织和不具有愈合能力的组织，从而识别非愈合表型。 在伤口护理开始时区分愈合组织和未愈合组织的能力将允许使用靶向治疗并在需要时更早开始积极治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Winthrop University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

温思罗普大学医院 18 岁以上患有 2 型糖尿病和糖尿病足溃疡的男性和女性患者都有资格参加。

描述

纳入标准：

  • 男女不限，年龄≥18岁
  • 2型糖尿病
  • 足部皮肤破损 ≥ 0.5cm2 并且根据 Wagner 分级系统定义为 1 级或 2 级
  • 血红蛋白 A1c ≥ 5.9%
  • 提供书面知情同意书的能力

排除标准：

  • 进入研究后 4 周内口服或局部服用的任何实验药物
  • DFU处/或附近的恶性疾病
  • 恶性来源的目标伤口
  • 未能满足两个研究组之一的至少一项纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖尿病足溃疡组
该组中的受试者将在标准护理清创期间从其糖尿病足溃疡处采集组织标本。
其他：标本采集
.在这项研究中，将征求在护理标准下接受 DFU 清创术的糖尿病患者收集清创组织用于科学研究的许可。
控制组
皮肤组织样本将从接受常规外科手术的受试者中收集，在此期间正常皮肤被移除
其他：标本采集
.在这项研究中，将征求在护理标准下接受 DFU 清创术的糖尿病患者收集清创组织用于科学研究的许可。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用伤口患者的清创组织，确定与糖尿病足溃疡 (DFU) 愈合结果相关的客观、定量的生物和分子标记
大体时间：未定
未定

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Winthrop University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Harold Brem, MD、Winthrop University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月30日

首次发布 (估计)

2014年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月24日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14328

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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