Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en cellulær biomarkør til diagnosticering og behandling af diabetiske fodsår

24. april 2023 opdateret af: Winthrop University Hospital
Dette projekt har til formål at resultere i identifikation af sådanne markører og udvikling af en gennemførlig kvantitativ metode til at skelne mellem væv, der har kapacitet til at hele og væv, der ikke gør det, og dermed identificere en ikke-helende fænotype.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at identificere objektive, kvantitative biologiske og molekylære markører, der korrelerer med helingsresultater for diabetiske fodsår (DFU'er) ved hjælp af debrideret væv fra patienter med sår. Dette projekt har til formål at resultere i identifikation af sådanne markører og udvikling af en gennemførlig kvantitativ metode til at skelne mellem væv, der har kapacitet til at hele og væv, der ikke gør det, og dermed identificere en ikke-helende fænotype. Evnen til at skelne mellem helende og ikke-helende væv ved begyndelsen af ​​sårplejen vil give mulighed for brug af målrettede terapier og tidligere initiering af aggressive behandlinger, hvor det er indiceret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både mandlige og kvindelige patienter på Winthrop Universitetshospital over 18 år med type 2-diabetes og et diabetisk fodsår er berettiget til tilmelding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alder ≥ 18
  • Type 2 diabetes
  • Et brud i huden på foden ≥ 0,5 cm2 og er grad 1 eller 2 som defineret af Wagners graderingssystem
  • Hæmoglobin A1c ≥ 5,9 %
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle eksperimentelle lægemidler indtaget oralt eller topisk inden for 4 uger efter undersøgelsens start
  • Ondartet sygdom ved/eller i nærheden af ​​DFU
  • Målsår af ondartet oprindelse
  • Manglende opfyldelse af mindst ét ​​inklusionskriterium for en af ​​de to undersøgelsesgrupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetisk fodsår gruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe vil få indsamlet vævsprøver fra deres diabetiske fodsår under Standard of Care-debridering.
Andet: Prøvesamling
. I denne undersøgelse vil diabetespatienter, der gennemgår DFU-debridering under standardbehandlingen, blive bedt om deres tilladelse til at indsamle det debriderede væv til brug i videnskabelig forskning.
Kontrolgruppe
Hudvævsprøver vil blive indsamlet fra forsøgspersoner, der gennemgår rutinemæssige kirurgiske procedurer, hvor normal hud fjernes
Andet: Prøvesamling
. I denne undersøgelse vil diabetespatienter, der gennemgår DFU-debridering under standardbehandlingen, blive bedt om deres tilladelse til at indsamle det debriderede væv til brug i videnskabelig forskning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At identificere objektive, kvantitative biologiske og molekylære markører, der korrelerer med helingsresultater for diabetiske fodsår (DFU'er) ved hjælp af debrideret væv fra patienter med sår
Tidsramme: Ubestemt
Ubestemt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14328

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Prøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner