Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een cellulaire biomarker voor de diagnose en behandeling van diabetische voetzweren

24 april 2023 bijgewerkt door: Winthrop University Hospital
Dit project beoogt te resulteren in de identificatie van dergelijke markers, en de ontwikkeling van een haalbare kwantitatieve methode om onderscheid te maken tussen weefsel dat het vermogen heeft om te genezen en weefsel dat dat niet doet, en zo een niet-genezend fenotype te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om objectieve, kwantitatieve biologische en moleculaire markers te identificeren die correleren met genezingsresultaten voor diabetische voetulcera (DFU's) met behulp van gedebrideerd weefsel van patiënten met wonden. Dit project beoogt te resulteren in de identificatie van dergelijke markers, en de ontwikkeling van een haalbare kwantitatieve methode om onderscheid te maken tussen weefsel dat het vermogen heeft om te genezen en weefsel dat dat niet doet, en zo een niet-genezend fenotype te identificeren. Het vermogen om aan het begin van de wondzorg onderscheid te maken tussen genezend en niet-genezend weefsel zal het gebruik van gerichte therapieën mogelijk maken en, waar nodig, eerder starten met agressieve behandelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten van het Winthrop University Hospital ouder dan 18 jaar met diabetes type 2 en een diabetische voetzweer komen in aanmerking voor inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, leeftijd ≥ 18 jaar
  • Type 2 diabetes
  • Een breuk in de huid van de voet ≥ 0,5 cm2 en is Graad 1 of 2 zoals gedefinieerd door het Wagner-beoordelingssysteem
  • Hemoglobine A1c ≥ 5,9%
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Alle experimentele geneesmiddelen die oraal of plaatselijk worden ingenomen binnen 4 weken na deelname aan het onderzoek
  • Kwaadaardige ziekte op/of in de nabijheid van de DFU
  • Doelwond van kwaadaardige oorsprong
  • Het niet voldoen aan ten minste één inclusiecriterium voor een van de twee onderzoeksgroepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetische voetzweer groep
Bij proefpersonen in deze groep worden weefselspecimens afgenomen van hun diabetische voetzweer tijdens standaardzorgdebridement.
Ander: Specimenverzameling
. In deze studie zullen diabetespatiënten die DFU-debridement onder de zorgstandaard ondergaan, om toestemming worden gevraagd om het gedebrideerde weefsel te verzamelen voor gebruik in wetenschappelijk onderzoek.
Controlegroep
Huidweefselmonsters zullen worden verzameld van proefpersonen die routinematige chirurgische procedures ondergaan waarbij normale huid wordt verwijderd
Ander: Specimenverzameling
. In deze studie zullen diabetespatiënten die DFU-debridement onder de zorgstandaard ondergaan, om toestemming worden gevraagd om het gedebrideerde weefsel te verzamelen voor gebruik in wetenschappelijk onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om objectieve, kwantitatieve biologische en moleculaire markers te identificeren die correleren met genezingsresultaten voor diabetische voetulcera (DFU's) met behulp van gedebrideerd weefsel van patiënten met wonden
Tijdsspanne: Onbepaald
Onbepaald

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14328

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Specimenverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren