Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка клеточного биомаркера для диагностики и лечения диабетических язв стопы

24 апреля 2023 г. обновлено: Winthrop University Hospital
Этот проект направлен на идентификацию таких маркеров и разработку осуществимого количественного метода различения тканей, способных к заживлению, и тканей, которые не заживают, таким образом определяя незаживающий фенотип.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является выявление объективных количественных биологических и молекулярных маркеров, которые коррелируют с результатами заживления диабетических язв стопы (ДЯС) с использованием дебридированных тканей пациентов с ранами. Этот проект направлен на идентификацию таких маркеров и разработку осуществимого количественного метода различения тканей, способных к заживлению, и тканей, которые не заживают, таким образом определяя незаживающий фенотип. Способность различать заживающую и незаживающую ткань в начале лечения раны позволит использовать таргетную терапию и более раннее начало агрессивного лечения там, где это показано.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Право на зачисление имеют как мужчины, так и женщины в больнице Университета Уинтроп в возрасте старше 18 лет с диабетом 2 типа и диабетической язвой стопы.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, возраст ≥ 18 лет
  • Диабет 2 типа
  • Повреждение кожи на стопе ≥ 0,5 см2 и имеет степень 1 или 2 по шкале Вагнера.
  • Гемоглобин A1c ≥ 5,9%
  • Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любые экспериментальные препараты, принимаемые перорально или местно в течение 4 недель после включения в исследование.
  • Злокачественное заболевание в/или вблизи DFU
  • Целевая рана злокачественного происхождения
  • Несоответствие хотя бы одному критерию включения для одной из двух групп исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа диабетических язв стопы
У субъектов этой группы будут взяты образцы тканей из диабетической язвы стопы во время стандартной медицинской обработки.
Другой: Сбор образцов
. В этом исследовании пациентов с диабетом, подвергающихся санации DFU в соответствии со стандартом лечения, попросят дать разрешение на сбор санированной ткани для использования в научных исследованиях.
Контрольная группа
Образцы кожной ткани будут взяты у субъектов, подвергающихся обычным хирургическим процедурам, во время которых удаляется нормальная кожа.
Другой: Сбор образцов
. В этом исследовании пациентов с диабетом, подвергающихся санации DFU в соответствии со стандартом лечения, попросят дать разрешение на сбор санированной ткани для использования в научных исследованиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить объективные количественные биологические и молекулярные маркеры, коррелирующие с исходами заживления диабетических язв стопы (ДЯС) с использованием дебридированных тканей пациентов с ранами.
Временное ограничение: Не определено
Не определено

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Winthrop University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14328

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Сбор образцов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться