黒色腫および扁平頭頸部癌におけるヒト化異種移植片研究のための組織および造血/間葉系幹細胞

包含基準:

1. 生検により、不治の黒色腫または不治の HNSCC が証明された場合は、コロラド大学病院で原発および/または局所領域転移部位の生検および/または外科的切除を受ける必要があります。
2. NCI/NIH ガイドラインによる年齢 21 歳以上
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0. 1、または 2

4. 適切な骨髄、肝臓、腎臓の機能:

   • 絶対好中球数 ≥ 1,500/μL。
   • 血小板 ≥ 100,000/μL。
   • ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL。
   • クレアチニン ≤ 1.5x 正常上限 (ULN) または計算されたクレアチニン クリアランス ≥ 60 mL/min。
   • 総ビリルビン ≤ 1.5x ULN。
   • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 2x ULN。
5. 固形腫瘍の応答基準（RECIST）バージョン 1.1 に従って測定可能な疾患。
6. O2 飽和度 ≥= 93% (室内空気)。
7. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること

除外基準:

1. 顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) フィルグラスチムの使用に対する禁忌 (絶対的または相対的):

   • 大腸菌由来タンパク質のフィルグラスチム、または製品のその他の成分に対する既知の過敏症。
   • 鎌状赤血球障害。
   • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、自己免疫疾患、肺胞出血などを含むがこれらに限定されない、臨床的に重大な活動性の肺出血または炎症性疾患。または酸素を必要とする何らかの病因による低酸素血症。
   • 臨床的に重大な脾腫または脾転移。脾臓破裂の病歴、最近の脾臓外傷、または脾臓破裂のリスクを高めるその他の臨床的に重大な脾臓疾患。
2. 不治の黒色腫または頭頸部扁平上皮がん以外の臨床的に重大な活動性の悪性腫瘍。
3. 既知の B 型肝炎、C 型肝炎、または HIV。