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頭頸部がんに対するALT再建後の脚機能とADL

2023年4月13日 更新者:University of Chicago

前外側大腿部 (ALT) 皮弁の採取は、頭頸部がんの再建手術を受ける患者の下肢機能と日常生活動作 (ADL) に影響を与えますか

前外側大腿 (ALT) フリー フラップ組織移植は、頭頸部がんの切除後の頭頸部再建に一般的に使用される方法です。 この手順では、太ももから筋肉、皮膚、および組織の一部を除去する必要があり、これは脚の機能に影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、歩行と日常生活動作 (ADL) に対する ALT の影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

ALT フラップは、皮下、筋膜、筋皮、または脂肪筋膜のフラップとして採取できます。 私たちの施設では、3 人の外科医が一般的に、この無料の組織移植法を使用して、このような欠陥を再構築しています。 私たちの経験では、ALT フラップの収穫後の患者は下肢機能に障害があり、その結果、移乗、歩行、ADL を独立して実行する能力が低下します。 その結果、これらの患者は手術後に理学療法および作業療法を受け、多くの患者はリハビリテーション施設および/または外来患者として治療を受け続けます。 多くの研究では、ALT フラップ採取後のドナー部位の罹患率と下肢機能が調べられています。 ただし、これらの研究は不均一であり、主に患者が報告した標準化されていないスケールを結果の尺度として使用しています。 さらに、手術後の治療のためにこれらの患者を頻繁に紹介しているにもかかわらず、理学療法と作業療法の結果とこの患者集団への介入に関連する文献は不足しています。

この調査では、手術後の患者の機能的能力に対する ALT ハーベスティングの影響をより適切に評価するために、下肢機能スケール、機能的独立性測定、ダイナモメトリー、片足スクワットのビデオ分析、および歩行速度を利用します。 これらのテストは、物理的リハビリテーションで一般的に使用される有効で信頼できる手段です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シカゴ大学で頭頸部がん再建のための前外側大腿自由組織移植を受けている18歳以上の患者

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上。
  2. 頭頸部がん;
  3. 頭頸部再建のための前外側大腿自由組織移植を受ける

除外基準:

  1. 手術前に独立して歩行できない;
  2. 手術前に階段を上ることができない;
  3. 簡単な命令に従えない;
  4. 手術前に階段を上ることができない;
  5. いずれかの下肢からの以前の遊離皮弁採取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢機能スケール
時間枠:術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
下肢機能スケール (LEFS) は、下肢に関連する筋骨格状態を持つ患者の機能的能力を評価するために設計された検証済みの自己報告尺度です。 被験者は、術前から術後への変化について評価されます
術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢機能
時間枠:術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
片足立ちと歩行。具体的には、片足立ちの時間 (分単位) と 100 フィートまで歩いた距離。 被験者は、脚機能の低下を判断するために、術前から術後に評価されます。
術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
機能的独立性測定
時間枠:術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
機能的独立性測定 (FIM) は、入浴、下半身の着替え、トイレ、ベッドから椅子への移動、トイレへの移動、水平および階段での歩行、社会的相互作用、問題解決、記憶などの日常生活動作を実行する被験者の能力を評価します。 術前から術後の変化を評価します
術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
下肢強度
時間枠:術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
座位でダイナモメトリーを行い、術前から術後までの筋力の変化を測定します。
術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexander Langerman, MD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月26日

研究の完了 (実際)

2017年6月26日

試験登録日

最初に提出

2014年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月13日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-1375

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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