頭頸部がんに対するALT再建後の脚機能とADL
前外側大腿部 (ALT) 皮弁の採取は、頭頸部がんの再建手術を受ける患者の下肢機能と日常生活動作 (ADL) に影響を与えますか
調査の概要
詳細な説明
ALT フラップは、皮下、筋膜、筋皮、または脂肪筋膜のフラップとして採取できます。 私たちの施設では、3 人の外科医が一般的に、この無料の組織移植法を使用して、このような欠陥を再構築しています。 私たちの経験では、ALT フラップの収穫後の患者は下肢機能に障害があり、その結果、移乗、歩行、ADL を独立して実行する能力が低下します。 その結果、これらの患者は手術後に理学療法および作業療法を受け、多くの患者はリハビリテーション施設および/または外来患者として治療を受け続けます。 多くの研究では、ALT フラップ採取後のドナー部位の罹患率と下肢機能が調べられています。 ただし、これらの研究は不均一であり、主に患者が報告した標準化されていないスケールを結果の尺度として使用しています。 さらに、手術後の治療のためにこれらの患者を頻繁に紹介しているにもかかわらず、理学療法と作業療法の結果とこの患者集団への介入に関連する文献は不足しています。
この調査では、手術後の患者の機能的能力に対する ALT ハーベスティングの影響をより適切に評価するために、下肢機能スケール、機能的独立性測定、ダイナモメトリー、片足スクワットのビデオ分析、および歩行速度を利用します。 これらのテストは、物理的リハビリテーションで一般的に使用される有効で信頼できる手段です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 頭頸部がん;
- 頭頸部再建のための前外側大腿自由組織移植を受ける
除外基準:
- 手術前に独立して歩行できない;
- 手術前に階段を上ることができない;
- 簡単な命令に従えない;
- 手術前に階段を上ることができない;
- いずれかの下肢からの以前の遊離皮弁採取
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢機能スケール
時間枠:術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
|
下肢機能スケール (LEFS) は、下肢に関連する筋骨格状態を持つ患者の機能的能力を評価するために設計された検証済みの自己報告尺度です。
被験者は、術前から術後への変化について評価されます
|
術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢機能
時間枠:術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
|
片足立ちと歩行。具体的には、片足立ちの時間 (分単位) と 100 フィートまで歩いた距離。
被験者は、脚機能の低下を判断するために、術前から術後に評価されます。
|
術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
|
|
機能的独立性測定
時間枠:術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
|
機能的独立性測定 (FIM) は、入浴、下半身の着替え、トイレ、ベッドから椅子への移動、トイレへの移動、水平および階段での歩行、社会的相互作用、問題解決、記憶などの日常生活動作を実行する被験者の能力を評価します。
術前から術後の変化を評価します
|
術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
|
|
下肢強度
時間枠:術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
|
座位でダイナモメトリーを行い、術前から術後までの筋力の変化を測定します。
|
術前および術後 - 被験者は退院まで追跡され、1か月のフォローアップで再度評価されます
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Alexander Langerman, MD、University of Chicago
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。