- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02332161
두경부암의 ALT 재건술 후 다리 기능 및 ADL
ALT(전외측 허벅지) 플랩을 채취하면 두경부암 재건 수술을 받는 환자의 하지 기능 및 일상 생활 활동(ADL)에 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
ALT 피판은 피하, 근막피판, 근육피판 또는 지방근막피판으로 채취할 수 있습니다. 우리 기관에서는 세 명의 외과 의사가 일반적으로 이러한 결함을 재건하기 위해 이 자유 조직 이식 방법을 사용합니다. 우리의 경험에 따르면 ALT 피판을 채취한 환자는 하지 기능에 장애가 있어 이동, 보행 및 독립적으로 ADL을 수행할 수 있는 능력이 감소된 독립성을 초래합니다. 결과적으로 이러한 환자들은 수술 후 물리 및 작업 치료를 받으며 많은 환자들이 재활 시설 및/또는 외래 환자로 치료를 받습니다. 많은 연구에서 ALT 피판 채취 후 공여자 부위 이환율과 하지 기능을 조사했습니다. 그러나 이러한 연구는 이질적이며 주로 환자 보고 및 비표준화 척도를 결과 측정으로 사용합니다. 또한, 수술 후 치료를 위해 이들 환자를 자주 의뢰함에도 불구하고 물리 치료 및 작업 치료 결과 및 이 환자 집단에 대한 중재와 관련된 문헌이 부족합니다.
이 조사는 수술 후 환자의 기능적 능력에 대한 ALT 수확의 영향을 더 잘 평가하기 위해 하지 기능 척도, 기능적 독립성 측정, 동력계, 단일 다리 스쿼트의 비디오 분석 및 보행 속도를 활용할 것입니다. 이러한 테스트는 물리 재활에서 일반적으로 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 측정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 두경부암;
- 두경부 재건을 위해 전외측 대퇴부 자유 조직 이식을 받기 위해
제외 기준:
- 수술 전에 독립적으로 걸을 수 없음;
- 수술 전에 계단을 오르내릴 수 없음;
- 간단한 명령을 따를 수 없습니다.
- 수술 전에 계단을 오르내릴 수 없음;
- 하지에서 이전 자유 플랩 채취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능 척도
기간: 수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
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하지 기능 척도(LEFS)는 모든 하지 관련 근골격계 질환이 있는 환자의 기능적 능력을 평가하기 위해 고안된 검증된 자가 보고 척도입니다.
피험자는 수술 전에서 수술 후로의 변화에 대해 평가됩니다.
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수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능
기간: 수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
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한쪽 다리로 서서 걷기, 특히 한쪽 다리로 서 있는 시간(분) 및 최대 100피트 걸은 거리.
피험자는 다리 기능의 감소를 결정하기 위해 수술 전에서 수술 후까지 평가됩니다.
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수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
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기능적 독립성 측정
기간: 수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
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기능적 독립 측정(FIM)은 목욕, 하체 옷입기, 화장실 사용, 침대에서 의자로 이동, 화장실 이동, 평지 및 계단 걷기, 사회적 상호 작용, 문제 해결 및 기억력과 같은 일상 생활 활동을 수행하는 피험자의 능력을 평가합니다.
수술 전과 후의 변화를 평가해 드립니다.
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수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
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하지 근력
기간: 수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
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수술 전과 수술 후 근력의 변화를 결정하기 위해 앉은 자세에서 동력 측정을 수행합니다.
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수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Langerman, MD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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