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두경부암의 ALT 재건술 후 다리 기능 및 ADL

2023년 4월 13일 업데이트: University of Chicago

ALT(전외측 허벅지) 플랩을 채취하면 두경부암 재건 수술을 받는 환자의 하지 기능 및 일상 생활 활동(ADL)에 영향을 미칩니까?

전외측 허벅지(ALT) 자유 플랩 조직 이식은 두경부 암 제거 후 두경부 재건에 일반적으로 사용되는 방법입니다. 절차에는 허벅지에서 일부 근육, 피부 및 조직을 제거하는 작업이 포함되며 이는 다리 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 ALT가 보행 및 일상 생활 활동(ADL)에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

ALT 피판은 피하, 근막피판, 근육피판 또는 지방근막피판으로 채취할 수 있습니다. 우리 기관에서는 세 명의 외과 의사가 일반적으로 이러한 결함을 재건하기 위해 이 자유 조직 이식 방법을 사용합니다. 우리의 경험에 따르면 ALT 피판을 채취한 환자는 하지 기능에 장애가 있어 이동, 보행 및 독립적으로 ADL을 수행할 수 있는 능력이 감소된 독립성을 초래합니다. 결과적으로 이러한 환자들은 수술 후 물리 및 작업 치료를 받으며 많은 환자들이 재활 시설 및/또는 외래 환자로 치료를 받습니다. 많은 연구에서 ALT 피판 채취 후 공여자 부위 이환율과 하지 기능을 조사했습니다. 그러나 이러한 연구는 이질적이며 주로 환자 보고 및 비표준화 척도를 결과 측정으로 사용합니다. 또한, 수술 후 치료를 위해 이들 환자를 자주 의뢰함에도 불구하고 물리 치료 및 작업 치료 결과 및 이 환자 집단에 대한 중재와 관련된 문헌이 부족합니다.

이 조사는 수술 후 환자의 기능적 능력에 대한 ALT 수확의 영향을 더 잘 평가하기 위해 하지 기능 척도, 기능적 독립성 측정, 동력계, 단일 다리 스쿼트의 비디오 분석 및 보행 속도를 활용할 것입니다. 이러한 테스트는 물리 재활에서 일반적으로 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 측정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

시카고 대학에서 두경부암 재건을 위해 전외측 대퇴부 자유 조직 이식을 받는 18세 이상의 모든 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 두경부암;
  3. 두경부 재건을 위해 전외측 대퇴부 자유 조직 이식을 받기 위해

제외 기준:

  1. 수술 전에 독립적으로 걸을 수 없음;
  2. 수술 전에 계단을 오르내릴 수 없음;
  3. 간단한 명령을 따를 수 없습니다.
  4. 수술 전에 계단을 오르내릴 수 없음;
  5. 하지에서 이전 자유 플랩 채취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 기능 척도
기간: 수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
하지 기능 척도(LEFS)는 모든 하지 관련 근골격계 질환이 있는 환자의 기능적 능력을 평가하기 위해 고안된 검증된 자가 보고 척도입니다. 피험자는 수술 전에서 수술 후로의 변화에 ​​대해 평가됩니다.
수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 기능
기간: 수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
한쪽 다리로 서서 걷기, 특히 한쪽 다리로 서 있는 시간(분) 및 최대 100피트 걸은 거리. 피험자는 다리 기능의 감소를 결정하기 위해 수술 전에서 수술 후까지 평가됩니다.
수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
기능적 독립성 측정
기간: 수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
기능적 독립 측정(FIM)은 목욕, 하체 옷입기, 화장실 사용, 침대에서 의자로 이동, 화장실 이동, 평지 및 계단 걷기, 사회적 상호 작용, 문제 해결 및 기억력과 같은 일상 생활 활동을 수행하는 피험자의 능력을 평가합니다. 수술 전과 후의 변화를 평가해 드립니다.
수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
하지 근력
기간: 수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.
수술 전과 수술 후 근력의 변화를 결정하기 위해 앉은 자세에서 동력 측정을 수행합니다.
수술 전 및 수술 후 - 대상자는 퇴원할 때까지 추적되고 1개월 추적에서 다시 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Langerman, MD, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13-1375

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