Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce nohou a ADL po ALT rekonstrukci pro rakovinu hlavy a krku

13. dubna 2023 aktualizováno: University of Chicago

Ovlivňuje odebírání anterolaterálního stehenního laloku (ALT) funkci dolních končetin a aktivity každodenního života (ADL) u pacientů podstupujících rekonstrukční chirurgii pro rakovinu hlavy a krku

Přenos tkáně bez anterolaterálního stehna (ALT) je běžně používanou metodou rekonstrukce hlavy a krku po odstranění rakoviny hlavy a krku. Postup zahrnuje odstranění některých svalů, kůže a tkáně ze stehna, což může ovlivnit funkci nohou. Účelem této studie je určit vliv ALT na chůzi a aktivity denního života (ADL)

Přehled studie

Detailní popis

ALT lalok může být odebrán jako subkutánní, fasciokutánní, muskulokutánní nebo adipofasciální lalok. Na našem pracovišti tuto metodu volného přenosu tkáně běžně používají k rekonstrukci takových defektů tři chirurgové. Podle našich zkušeností mají pacienti po odběru ALT laloku poruchy funkce dolních končetin, které vedou ke snížené nezávislosti na přesunech, chůzi a schopnosti samostatně provádět ADL. V důsledku toho tito pacienti dostávají po operaci fyzikální a pracovní terapii a řada pacientů pokračuje v léčbě v rehabilitačním zařízení a/nebo ambulantně. Řada studií zkoumala morbiditu v místě dárce a funkci dolních končetin po odběru laloku ALT. Tyto studie jsou však heterogenní a jako měřítka výsledku primárně používají pacienty hlášené a nestandardizované škály. Kromě toho existuje nedostatek literatury týkající se výsledků fyzikální terapie a ergoterapie a intervencí u této populace pacientů, a to navzdory častému doporučení těchto pacientů k pooperační terapii.

Toto vyšetření bude využívat funkční stupnici dolních končetin, měření funkční nezávislosti, dynamometrii, videoanalýzu dřepu na jedné noze a rychlost chůze ve snaze lépe posoudit vliv odběru ALT na funkční kapacitu pacientů po operaci. Tyto testy jsou validní a spolehlivá opatření běžně používaná ve fyzické rehabilitaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient starší 18 let podstupující anterolaterální transfer tkáně bez stehna pro rekonstrukci rakoviny hlavy a krku na University of Chicago

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. nad 18 let;
  2. rakovina hlavy a krku;
  3. Podstoupit anterolaterální přenos volné tkáně stehna pro rekonstrukci hlavy a krku

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost samostatné chůze před operací;
  2. Neschopnost vyjít po schodech před operací;
  3. Neschopnost dodržovat jednoduché příkazy;
  4. Neschopnost vyjít po schodech před operací;
  5. Předchozí sklizeň bez chlopně z obou dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: Pre- a pooperační - subjekty budou sledovány až do propuštění a znovu hodnoceny po 1 měsíci sledování
Funkční škála dolních končetin (LEFS) je validovaná sebehodnota navržená k posouzení funkčních schopností pacientů s jakýmkoli muskuloskeletálním onemocněním souvisejícím s dolními končetinami. U subjektů bude hodnocena změna z předoperační na pooperační
Pre- a pooperační - subjekty budou sledovány až do propuštění a znovu hodnoceny po 1 měsíci sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce dolních končetin
Časové okno: Pre- a pooperační - subjekty budou sledovány až do propuštění a znovu hodnoceny po 1 měsíci sledování
Stoj na jedné noze a chůze, konkrétně délka stání na jedné noze v minutách a ušlá vzdálenost do 100 stop. Subjekty budou hodnoceny od doby před operací po operaci, aby se určil pokles funkce nohou.
Pre- a pooperační - subjekty budou sledovány až do propuštění a znovu hodnoceny po 1 měsíci sledování
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: Pre- a pooperační - subjekty budou sledovány až do propuštění a znovu hodnoceny po 1 měsíci sledování
Měření funkční nezávislosti (FIM) posoudí schopnost subjektu vykonávat činnosti každodenního života, jako je koupání, oblékání spodní části těla, toaleta, přesun z postele na židli, přesun na toaletu, chůze po rovině a po schodech, sociální interakce, řešení problémů a paměť. Posoudíme změnu z předoperační na pooperační
Pre- a pooperační - subjekty budou sledovány až do propuštění a znovu hodnoceny po 1 měsíci sledování
Síla dolních končetin
Časové okno: Pre- a pooperační - subjekty budou sledovány až do propuštění a znovu hodnoceny po 1 měsíci sledování
Dynamometrie bude provedena v sedě, aby se zjistila změna svalové síly z předoperační na pooperační
Pre- a pooperační - subjekty budou sledovány až do propuštění a znovu hodnoceny po 1 měsíci sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Langerman, MD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-1375

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit