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Función de las piernas y ADL después de la reconstrucción de ALT por cáncer de cabeza y cuello

13 de abril de 2023 actualizado por: University of Chicago

¿La extracción de un colgajo anterolateral de muslo (ALT) afecta la función de las extremidades inferiores y las actividades de la vida diaria (AVD) en pacientes sometidos a cirugía reconstructiva por cáncer de cabeza y cuello?

La transferencia de tejido de colgajo libre anterolateral del muslo (ALT) es un método comúnmente utilizado para la reconstrucción de la cabeza y el cuello después de la extirpación del cáncer de cabeza y cuello. El procedimiento consiste en extraer algo de músculo, piel y tejido del muslo, y esto puede afectar el funcionamiento de la pierna. El propósito de este estudio es determinar el impacto de ALT en la deambulación y las actividades de la vida diaria (AVD)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El colgajo ALT se puede recolectar como un colgajo subcutáneo, fasciocutáneo, musculocutáneo o adipofascial. En nuestra institución, tres cirujanos suelen utilizar este método de transferencia de tejido libre para reconstruir dichos defectos. En nuestra experiencia, los pacientes después de la extracción del colgajo ALT tienen deficiencias en la función de las extremidades inferiores que dan como resultado una menor independencia con las transferencias, la marcha y la capacidad para realizar las ADL de forma independiente. En consecuencia, estos pacientes reciben terapia física y ocupacional después de la cirugía y varios pacientes continúan recibiendo terapia en un centro de rehabilitación y/o como pacientes ambulatorios. Varios estudios han examinado la morbilidad del sitio donante y la función de las extremidades inferiores después de la extracción del colgajo ALT. Sin embargo, estos estudios son heterogéneos y utilizan principalmente escalas informadas por los pacientes y no estandarizadas como medidas de resultado. Además, hay escasez de literatura relacionada con los resultados y la intervención de la fisioterapia y la terapia ocupacional con esta población de pacientes, a pesar de la derivación frecuente de estos pacientes para terapia posquirúrgica.

Esta investigación utilizará la Escala funcional de las extremidades inferiores, la Medida de independencia funcional, la dinamometría, el análisis de video de una sentadilla con una sola pierna y la velocidad al caminar en un esfuerzo por evaluar mejor el efecto de la recolección de ALT en la capacidad funcional de los pacientes después de la operación. Estas pruebas son medidas válidas y confiables comúnmente utilizadas en Rehabilitación Física.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente mayor de 18 años que se someta a una transferencia de tejido libre anterolateral del muslo para la reconstrucción del cáncer de cabeza y cuello en la Universidad de Chicago

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mayores de 18 años;
  2. Cáncer de cabeza y cuello;
  3. Para someterse a una transferencia de tejido libre anterolateral del muslo para la reconstrucción de cabeza y cuello

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para deambular de forma independiente antes de la cirugía;
  2. Incapacidad para subir escaleras antes de la cirugía;
  3. Incapacidad para seguir órdenes simples;
  4. Incapacidad para subir escaleras antes de la cirugía;
  5. Cosecha anterior de colgajo libre de cualquiera de las extremidades inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Pre y posoperatorio: los sujetos serán seguidos hasta el alta y evaluados nuevamente al mes de seguimiento
La Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es una medida de autoinforme validada diseñada para evaluar las capacidades funcionales de los pacientes con cualquier afección musculoesquelética relacionada con las extremidades inferiores. Los sujetos serán evaluados para un cambio de preoperatorio a postoperatorio.
Pre y posoperatorio: los sujetos serán seguidos hasta el alta y evaluados nuevamente al mes de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Pre y posoperatorio: los sujetos serán seguidos hasta el alta y evaluados nuevamente al mes de seguimiento
Pararse sobre una pierna y caminar, específicamente la duración de estar de pie sobre una pierna en minutos y la distancia recorrida hasta 100 pies. Los sujetos serán evaluados desde el preoperatorio hasta el postoperatorio para determinar la disminución de la función de la pierna.
Pre y posoperatorio: los sujetos serán seguidos hasta el alta y evaluados nuevamente al mes de seguimiento
Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Pre y posoperatorio: los sujetos serán seguidos hasta el alta y evaluados nuevamente al mes de seguimiento
La Medida de Independencia Funcional (FIM) evaluará la capacidad del sujeto para realizar actividades de la vida diaria como bañarse, vestirse la parte inferior del cuerpo, ir al baño, transferencia de la cama a la silla, transferencia del baño, caminar en nivel y escaleras, interacción social, resolución de problemas y memoria. Valoraremos el cambio del pre- al post-operatorio
Pre y posoperatorio: los sujetos serán seguidos hasta el alta y evaluados nuevamente al mes de seguimiento
Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Pre y posoperatorio: los sujetos serán seguidos hasta el alta y evaluados nuevamente al mes de seguimiento
La dinamometría se realizará en posición sentada para determinar un cambio en la fuerza muscular del preoperatorio al postoperatorio.
Pre y posoperatorio: los sujetos serán seguidos hasta el alta y evaluados nuevamente al mes de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Langerman, MD, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-1375

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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