Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benfunktion og ADL efter ALT-rekonstruktion for hoved- og nakkekræft

13. april 2023 opdateret af: University of Chicago

Påvirker høst af et anterolateralt lår (ALT) flap nedre ekstremitetsfunktion og dagligdagsaktiviteter (ADL) hos patienter, der gennemgår rekonstruktiv kirurgi for hoved- og nakkekræft

Anterolateral thigh (ALT) fri flapvævsoverførsel er en almindeligt anvendt metode til hoved- og halsrekonstruktion efter fjernelse af hoved- og halskræft. Proceduren involverer at fjerne nogle muskler, hud og væv fra låret, og dette kan påvirke benfunktionen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​ALT på ambulation og daglige aktiviteter (ADL'er)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ALT-klappen kan høstes som en subkutan, fasciokutan, muskulokutan eller adipofascial klap. På vores institution bruger tre kirurger almindeligvis denne metode til fri vævsoverførsel til at rekonstruere sådanne defekter. Det er vores erfaring, at patienter efter høst af ALT-klap har svækkelse af underekstremitetsfunktion, der resulterer i nedsat uafhængighed med overførsler, gang og evne til selvstændigt at udføre ADL'er. Disse patienter modtager derfor fysio- og ergoterapi efter operationen, og en række patienter går videre til behandling på et rehabiliteringscenter og/eller som ambulant. En række undersøgelser har undersøgt donorstedets morbiditet og underekstremitetsfunktion efter ALT-klaphøst. Disse undersøgelser er dog heterogene og bruger primært patientrapporterede og ikke-standardiserede skalaer som resultatmål. Derudover er der mangel på litteratur relateret til fysioterapi og ergoterapi resultater og intervention med denne patientpopulation, på trods af hyppige henvisninger af disse patienter til post-kirurgisk terapi.

Denne undersøgelse vil bruge den nedre ekstremitets funktionsskala, den funktionelle uafhængighedsmål, dynamometri, videoanalyse af et enkelt bens squat og ganghastighed i et forsøg på bedre at vurdere effekten af ​​ALT-høst på patienters funktionelle kapacitet postoperativt. Disse tests er valide og pålidelige mål, der almindeligvis anvendes i fysisk rehabilitering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient over 18 år, der gennemgår anterolateral lårfri vævsoverførsel til genopbygning af hoved- og halskræft ved University of Chicago

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år;
  2. Hoved- og halskræft;
  3. At gennemgå anterolateral lårfri vævsoverførsel til hoved- og halsrekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at bevæge sig uafhængigt før operationen;
  2. Manglende evne til at forhandle trapper før operationen;
  3. Manglende evne til at følge simple kommandoer;
  4. Manglende evne til at forhandle trapper før operationen;
  5. Tidligere fri klaphøst fra begge underekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: Præ- og postoperative forsøgspersoner vil blive fulgt indtil udskrivelse og vurderet igen ved 1 måneds opfølgning
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et valideret selvrapporteringsmål designet til at vurdere de funktionelle evner hos patienter med enhver underekstremitetsrelateret muskuloskeletale tilstand. Forsøgspersoner vil blive vurderet for en ændring fra præ- til postoperative
Præ- og postoperative forsøgspersoner vil blive fulgt indtil udskrivelse og vurderet igen ved 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: Præ- og postoperative forsøgspersoner vil blive fulgt indtil udskrivelse og vurderet igen ved 1 måneds opfølgning
At stå på ét ben og gå, specifikt varigheden af ​​at stå på ét ben i minutter og gåafstand op til 100 fod. Forsøgspersoner vil blive vurderet fra præ-til-postoperativt for at bestemme faldet i benfunktionen.
Præ- og postoperative forsøgspersoner vil blive fulgt indtil udskrivelse og vurderet igen ved 1 måneds opfølgning
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Præ- og postoperative forsøgspersoner vil blive fulgt indtil udskrivelse og vurderet igen ved 1 måneds opfølgning
Functional Independence Measure (FIM) vil vurdere subjektets evne til at udføre daglige aktiviteter såsom badning, påklædning af underkroppen, toiletbesøg, forflytning fra seng til stol, toiletforflytning, gang på niveau og trapper, social interaktion, problemløsning og hukommelse. Vi vil vurdere ændringen fra præ- til postoperativ
Præ- og postoperative forsøgspersoner vil blive fulgt indtil udskrivelse og vurderet igen ved 1 måneds opfølgning
Styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Præ- og postoperative forsøgspersoner vil blive fulgt indtil udskrivelse og vurderet igen ved 1 måneds opfølgning
Dynometri vil blive udført i siddende stilling for at bestemme en ændring i muskelstyrke fra præ- til postoperativ
Præ- og postoperative forsøgspersoner vil blive fulgt indtil udskrivelse og vurderet igen ved 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Langerman, MD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2015

Først opslået (Skøn)

6. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-1375

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med undersøgelser, evaluerende test for benfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner