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头颈癌ALT重建后腿部功能及ADL

2023年4月13日 更新者:University of Chicago

切除大腿前外侧 (ALT) 皮瓣是否会影响接受头颈癌重建手术的患者的下肢功能和日常生活活动 (ADL)

大腿前外侧(ALT)游离皮瓣组织移植是头颈癌切除术后常用的头颈重建方法。 该手术涉及去除大腿的一些肌肉、皮肤和组织,这可能会影响腿部功能。 本研究的目的是确定 ALT 对行走和日常生活活动 (ADL) 的影响

研究概览

详细说明

ALT 皮瓣可以作为皮下皮瓣、筋膜皮瓣、肌皮瓣或脂肪筋膜皮瓣采集。 在我们机构,三位外科医生通常使用这种游离组织移植方法来重建此类缺损。 根据我们的经验,ALT 皮瓣收获后的患者下肢功能受损,导致转移的独立性、步态和独立执行 ADL 的能力下降。 因此,这些患者在手术后接受物理和职业治疗,并且许多患者继续在康复机构和/或门诊接受治疗。 许多研究已经检查了 ALT 皮瓣收获后的供体部位发病率和下肢功能。 然而,这些研究是异质的,主要使用患者报告和非标准化量表作为结果测量。 此外,尽管这些患者经常转诊接受术后治疗,但与物理治疗和作业治疗结果以及对此类患者的干预相关的文献很少。

该调查将利用下肢功能量表、功能独立性测量、测力法、单腿深蹲视频分析和步行速度,以更好地评估 ALT 采集对患者术后功能能力的影响。 这些测试是物理康复中常用的有效且可靠的措施。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

任何在芝加哥大学接受大腿前外侧游离组织移植以进行头颈癌重建的 18 岁以上患者

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上;
  2. 头颈癌;
  3. 进行大腿前外侧游离组织移植以进行头颈部重建

排除标准:

  1. 无法在手术前独立走动;
  2. 无法在手术前通过楼梯;
  3. 无法遵循简单的命令;
  4. 无法在手术前通过楼梯;
  5. 先前从任一下肢采集的游离皮瓣

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢功能量表
大体时间:术前和术后 - 将跟踪受试者直至出院,并在 1 个月随访时再次评估
下肢功能量表 (LEFS) 是一种经过验证的自我报告测量方法,旨在评估患有任何下肢相关肌肉骨骼疾病的患者的功能能力。 将评估受试者从手术前到手术后的变化
术前和术后 - 将跟踪受试者直至出院,并在 1 个月随访时再次评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢功能
大体时间:术前和术后 - 将跟踪受试者直至出院,并在 1 个月随访时再次评估
单腿站立行走,特别是单腿站立的持续时间(以分钟为单位)和步行距离可达 100 英尺。 将对受试者进行术前至术后的评估,以确定腿部功能的下降情况。
术前和术后 - 将跟踪受试者直至出院,并在 1 个月随访时再次评估
功能独立性测量
大体时间:术前和术后 - 将跟踪受试者直至出院,并在 1 个月随访时再次评估
功能独立性测量 (FIM) 将评估受试者进行日常生活活动的能力,例如洗澡、下半身穿衣、如厕、从床到椅子的转移、厕所转移、在水平和楼梯上行走、社交互动、解决问题和记忆。 我们将评估从术前到术后的变化
术前和术后 - 将跟踪受试者直至出院,并在 1 个月随访时再次评估
下肢力量
大体时间:术前和术后 - 将跟踪受试者直至出院,并在 1 个月随访时再次评估
将在坐位进行测力,以确定从手术前到手术后肌肉力量的变化
术前和术后 - 将跟踪受试者直至出院,并在 1 个月随访时再次评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexander Langerman, MD、University of Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月26日

研究完成 (实际的)

2017年6月26日

研究注册日期

首次提交

2014年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月2日

首次发布 (估计)

2015年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月13日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13-1375

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