Funkcja nóg i ADL po rekonstrukcji ALT w raku głowy i szyi
Czy pobranie płata przednio-bocznego uda (ALT) wpływa na funkcje kończyn dolnych i czynności życia codziennego (ADL) u pacjentów poddawanych zabiegom rekonstrukcyjnym z powodu raka głowy i szyi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płat ALT można pobrać jako płat podskórny, powięziowo-skórny, mięśniowo-skórny lub tłuszczowo-powięziowy. W naszej placówce trzech chirurgów powszechnie stosuje tę metodę swobodnego transferu tkanek do rekonstrukcji takich ubytków. Z naszego doświadczenia wynika, że pacjenci po zbiorze płata ALT mają upośledzenie funkcji kończyn dolnych, co skutkuje zmniejszeniem samodzielności w przenoszeniu, chodzie i zdolności do samodzielnego wykonywania ADL. W związku z tym pacjenci ci po operacji otrzymują fizjoterapię i terapię zajęciową, a wielu pacjentów kontynuuje terapię w placówce rehabilitacyjnej i/lub ambulatoryjnie. Szereg badań dotyczyło chorobowości w miejscu pobrania i funkcji kończyn dolnych po pobraniu płata ALT. Badania te są jednak niejednorodne i jako miary wyników wykorzystują przede wszystkim skale zgłaszane przez pacjentów i niestandaryzowane. Ponadto, pomimo częstego kierowania tych pacjentów na terapię pooperacyjną, brakuje piśmiennictwa dotyczącego wyników fizjoterapii i terapii zajęciowej oraz interwencji w tej populacji pacjentów.
Badanie to wykorzysta Skalę Funkcjonalności Kończyny Dolnej, Pomiar Niezależności Funkcjonalnej, dynamometrię, analizę wideo przysiadu na jednej nodze i prędkości chodu w celu lepszej oceny wpływu zbierania ALT na wydolność funkcjonalną pacjentów po operacji. Testy te są ważnymi i niezawodnymi metodami powszechnie stosowanymi w rehabilitacji fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia;
- Rak głowy i szyi;
- Aby poddać się przednio-bocznemu transferowi tkanki uda w celu rekonstrukcji głowy i szyi
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do samodzielnego poruszania się przed operacją;
- Niemożność pokonania schodów przed operacją;
- Niezdolność do wykonywania prostych poleceń;
- Niemożność pokonania schodów przed operacją;
- Poprzednie pobieranie wolnych płatków z obu kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: Pacjenci przed- i pooperacyjni będą obserwowani aż do wypisu i ponownie ocenieni po 1 miesiącu obserwacji
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych (LEFS) jest zwalidowaną metodą samoopisową zaprojektowaną do oceny możliwości funkcjonalnych pacjentów z dowolnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego związanych z kończynami dolnymi.
Pacjenci będą oceniani pod kątem zmiany z okresu przedoperacyjnego na pooperacyjny
|
Pacjenci przed- i pooperacyjni będą obserwowani aż do wypisu i ponownie ocenieni po 1 miesiącu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: Pacjenci przed- i pooperacyjni będą obserwowani aż do wypisu i ponownie ocenieni po 1 miesiącu obserwacji
|
Stanie na jednej nodze i chodzenie, w szczególności czas trwania stania na jednej nodze w minutach i pokonany dystans do 100 stóp.
Pacjenci będą oceniani od okresu przedoperacyjnego do pooperacyjnego w celu określenia pogorszenia funkcji nóg.
|
Pacjenci przed- i pooperacyjni będą obserwowani aż do wypisu i ponownie ocenieni po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Pacjenci przed- i pooperacyjni będą obserwowani aż do wypisu i ponownie ocenieni po 1 miesiącu obserwacji
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) oceni zdolność podmiotu do wykonywania codziennych czynności, takich jak kąpiel, ubieranie dolnej części ciała, korzystanie z toalety, przenoszenie się z łóżka na krzesło, przenoszenie się z toalety, chodzenie po poziomie i schodach, interakcje społeczne, rozwiązywanie problemów i pamięć.
Ocenimy zmianę od przedoperacyjnej do pooperacyjnej
|
Pacjenci przed- i pooperacyjni będą obserwowani aż do wypisu i ponownie ocenieni po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Pacjenci przed- i pooperacyjni będą obserwowani aż do wypisu i ponownie ocenieni po 1 miesiącu obserwacji
|
Dynamometria zostanie przeprowadzona w pozycji siedzącej w celu określenia zmiany siły mięśniowej od przedoperacyjnej do pooperacyjnej
|
Pacjenci przed- i pooperacyjni będą obserwowani aż do wypisu i ponownie ocenieni po 1 miesiącu obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Langerman, MD, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-1375
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .