- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02332161
Функция ноги и ADL после реконструкции ALT для рака головы и шеи
Влияет ли сбор переднебокового лоскута бедра (ALT) на функцию нижних конечностей и повседневную активность (ADL) у пациентов, перенесших реконструктивную операцию по поводу рака головы и шеи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лоскут ALT может быть собран как подкожный, фасциально-кожный, мышечно-кожный или адипофасциальный лоскут. В нашем учреждении три хирурга обычно используют этот метод свободной пересадки ткани для реконструкции таких дефектов. По нашему опыту, у пациентов после забора лоскута ALT наблюдаются нарушения функции нижних конечностей, что приводит к снижению независимости при перемещении, походке и способности самостоятельно выполнять ADL. Следовательно, эти пациенты получают физическую и профессиональную терапию после операции, а ряд пациентов продолжают получать терапию в реабилитационном учреждении и / или амбулаторно. В ряде исследований изучались болезненность донорского участка и функция нижних конечностей после забора лоскута ALT. Эти исследования, однако, неоднородны и в основном используют сообщаемые пациентами и нестандартизированные шкалы в качестве показателей результатов. Кроме того, существует недостаток литературы, связанной с результатами физиотерапии и трудотерапии и вмешательством в эту группу пациентов, несмотря на частое направление этих пациентов на послеоперационную терапию.
В этом исследовании будут использоваться функциональная шкала нижних конечностей, мера функциональной независимости, динамометрия, видеоанализ приседаний на одной ноге и скорости ходьбы, чтобы лучше оценить влияние сбора АЛТ на функциональные возможности пациентов после операции. Эти тесты являются действительными и надежными мерами, обычно используемыми в физической реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет;
- Рак головы и шеи;
- Провести переднебоковую трансплантацию свободной ткани бедра для реконструкции головы и шеи
Критерий исключения:
- Неспособность самостоятельно передвигаться до операции;
- Неспособность преодолевать лестницы до операции;
- Неспособность выполнять простые команды;
- Неспособность преодолевать лестницы до операции;
- Предыдущий сбор свободного лоскута из любой нижней конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS) — это проверенная мера самоотчета, предназначенная для оценки функциональных возможностей пациентов с любым заболеванием опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
Субъекты будут оцениваться на предмет перехода от предоперационного к послеоперационному
|
До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция нижних конечностей
Временное ограничение: До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
|
Стояние на одной ноге и ходьба, в частности продолжительность стояния на одной ноге в минутах и пройденное расстояние до 100 футов.
Субъекты будут оцениваться до и после операции, чтобы определить снижение функции ног.
|
До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
|
Измерение функциональной независимости (FIM) будет оценивать способность субъекта выполнять повседневные действия, такие как купание, одевание нижней части тела, посещение туалета, перемещение с кровати на стул, перемещение в туалет, ходьба по уровню и лестнице, социальное взаимодействие, решение проблем и память.
Мы оценим переход от дооперационного к послеоперационному
|
До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
|
Динамометрия будет выполняться в положении сидя, чтобы определить изменение мышечной силы до и после операции.
|
До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Langerman, MD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-1375
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .