Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция ноги и ADL после реконструкции ALT для рака головы и шеи

13 апреля 2023 г. обновлено: University of Chicago

Влияет ли сбор переднебокового лоскута бедра (ALT) на функцию нижних конечностей и повседневную активность (ADL) у пациентов, перенесших реконструктивную операцию по поводу рака головы и шеи

Свободный перенос ткани переднебокового бедра (ALT) является широко используемым методом реконструкции головы и шеи после удаления рака головы и шеи. Процедура включает в себя удаление части мышц, кожи и тканей с бедра, что может повлиять на функцию ноги. Цель этого исследования - определить влияние АЛТ на передвижение и повседневную активность (ADL).

Обзор исследования

Подробное описание

Лоскут ALT может быть собран как подкожный, фасциально-кожный, мышечно-кожный или адипофасциальный лоскут. В нашем учреждении три хирурга обычно используют этот метод свободной пересадки ткани для реконструкции таких дефектов. По нашему опыту, у пациентов после забора лоскута ALT наблюдаются нарушения функции нижних конечностей, что приводит к снижению независимости при перемещении, походке и способности самостоятельно выполнять ADL. Следовательно, эти пациенты получают физическую и профессиональную терапию после операции, а ряд пациентов продолжают получать терапию в реабилитационном учреждении и / или амбулаторно. В ряде исследований изучались болезненность донорского участка и функция нижних конечностей после забора лоскута ALT. Эти исследования, однако, неоднородны и в основном используют сообщаемые пациентами и нестандартизированные шкалы в качестве показателей результатов. Кроме того, существует недостаток литературы, связанной с результатами физиотерапии и трудотерапии и вмешательством в эту группу пациентов, несмотря на частое направление этих пациентов на послеоперационную терапию.

В этом исследовании будут использоваться функциональная шкала нижних конечностей, мера функциональной независимости, динамометрия, видеоанализ приседаний на одной ноге и скорости ходьбы, чтобы лучше оценить влияние сбора АЛТ на функциональные возможности пациентов после операции. Эти тесты являются действительными и надежными мерами, обычно используемыми в физической реабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент старше 18 лет, подвергающийся переднебоковой пересадке свободной ткани бедра для реконструкции рака головы и шеи в Чикагском университете.

Описание

Критерии включения:

  1. старше 18 лет;
  2. Рак головы и шеи;
  3. Провести переднебоковую трансплантацию свободной ткани бедра для реконструкции головы и шеи

Критерий исключения:

  1. Неспособность самостоятельно передвигаться до операции;
  2. Неспособность преодолевать лестницы до операции;
  3. Неспособность выполнять простые команды;
  4. Неспособность преодолевать лестницы до операции;
  5. Предыдущий сбор свободного лоскута из любой нижней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS) — это проверенная мера самоотчета, предназначенная для оценки функциональных возможностей пациентов с любым заболеванием опорно-двигательного аппарата нижних конечностей. Субъекты будут оцениваться на предмет перехода от предоперационного к послеоперационному
До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция нижних конечностей
Временное ограничение: До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
Стояние на одной ноге и ходьба, в частности продолжительность стояния на одной ноге в минутах и ​​пройденное расстояние до 100 футов. Субъекты будут оцениваться до и после операции, чтобы определить снижение функции ног.
До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
Измерение функциональной независимости (FIM) будет оценивать способность субъекта выполнять повседневные действия, такие как купание, одевание нижней части тела, посещение туалета, перемещение с кровати на стул, перемещение в туалет, ходьба по уровню и лестнице, социальное взаимодействие, решение проблем и память. Мы оценим переход от дооперационного к послеоперационному
До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.
Динамометрия будет выполняться в положении сидя, чтобы определить изменение мышечной силы до и после операции.
До и после операции - субъекты будут наблюдаться до выписки и снова оцениваться через 1 месяц наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Langerman, MD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-1375

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться