Benfunktion och ADL efter ALT-rekonstruktion för huvud- och halscancer
Påverkar skörd av en anterolateral lårklaff (ALT) nedre extremitetsfunktion och dagliga liv (ADL) hos patienter som genomgår rekonstruktiv kirurgi för huvud- och nackcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ALT-fliken kan skördas som en subkutan, fasciokutan, muskulokutan eller adipofascial flik. På vår institution använder tre kirurger vanligtvis denna metod för fri vävnadsöverföring för att rekonstruera sådana defekter. Enligt vår erfarenhet har patienter efter skörd av ALT-flikar nedsatt funktion i nedre extremiteter som resulterar i minskat oberoende med överföringar, gång och förmåga att självständigt utföra ADL. Följaktligen får dessa patienter sjukgymnastik och arbetsterapi efter operation och ett antal patienter går vidare till terapi på en rehabiliteringsinrättning och/eller som öppenvård. Ett antal studier har undersökt morbiditet på givarstället och funktion i nedre extremiteter efter skörd av ALT-flik. Dessa studier är dock heterogena och använder i första hand patientrapporterade och icke-standardiserade skalor som resultatmått. Dessutom finns det en brist på litteratur relaterad till fysioterapi och arbetsterapiresultat och intervention med denna patientpopulation, trots frekventa remisser av dessa patienter för postkirurgisk terapi.
Denna undersökning kommer att använda Lower Extremity Functional Scale, Functional Independence Measure, dynamometri, videoanalys av en knäböj på ett ben och gånghastighet i ett försök att bättre bedöma effekten av ALT-skörd på patienternas funktionsförmåga postoperativt. Dessa tester är giltiga och tillförlitliga mått som vanligtvis används inom fysisk rehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år;
- Huvud- och halscancer;
- Att genomgå anterolateral lårfri vävnadsöverföring för huvud- och halsrekonstruktion
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att röra sig självständigt före operation;
- Oförmåga att gå i trappor före operation;
- Oförmåga att följa enkla kommandon;
- Oförmåga att gå i trappor före operation;
- Tidigare skörd med fri klaff från endera nedre extremiteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: Pre- och postoperativa - försökspersoner kommer att följas fram till utskrivning och bedömas igen vid 1 månads uppföljning
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) är ett validerat självrapporteringsmått som utformats för att bedöma funktionsförmågan hos patienter med alla muskuloskeletala tillstånd relaterat till nedre extremiteter.
Försökspersonerna kommer att bedömas för en förändring från pre- till postoperativ
|
Pre- och postoperativa - försökspersoner kommer att följas fram till utskrivning och bedömas igen vid 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nedre extremitetsfunktion
Tidsram: Pre- och postoperativa - försökspersoner kommer att följas fram till utskrivning och bedömas igen vid 1 månads uppföljning
|
Att stå på ett ben och gå, särskilt varaktigheten av att stå på ett ben i minuter och avstånd upp till 100 fot.
Försökspersoner kommer att bedömas från pre-till-postoperativt för att fastställa nedgången i benfunktionen.
|
Pre- och postoperativa - försökspersoner kommer att följas fram till utskrivning och bedömas igen vid 1 månads uppföljning
|
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Pre- och postoperativa - försökspersoner kommer att följas fram till utskrivning och bedömas igen vid 1 månads uppföljning
|
Den funktionella självständighetsmåttet (FIM) kommer att bedöma försökspersonens förmåga att utföra dagliga aktiviteter som att bada, påklädning av underkroppen, toalettbesök, förflyttning från säng till stol, förflyttning av toalett, gå på plan och i trappor, social interaktion, problemlösning och minne.
Vi kommer att bedöma förändringen från pre- till postoperativ
|
Pre- och postoperativa - försökspersoner kommer att följas fram till utskrivning och bedömas igen vid 1 månads uppföljning
|
|
Styrka i nedre extremiteter
Tidsram: Pre- och postoperativa - försökspersoner kommer att följas fram till utskrivning och bedömas igen vid 1 månads uppföljning
|
Dynamometri kommer att utföras i sittande läge för att fastställa en förändring i muskelstyrka från pre- till postoperativ
|
Pre- och postoperativa - försökspersoner kommer att följas fram till utskrivning och bedömas igen vid 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Langerman, MD, University of Chicago
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-1375
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .