Jalkojen toiminta ja ADL ALT-rekonstruoinnin jälkeen pään ja kaulan syöpää varten
Vaikuttaako anterolateraalisen reisiläpän (ALT) kerääminen alaraajojen toimintaan ja päivittäiseen elämään (ADL) potilailla, joille tehdään pään ja kaulan syövän korjaava leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ALT-läppä voidaan kerätä ihonalaisena, fasciokutaanisena, lihaskutaanisena tai adipofascial-läppänä. Laitoksessamme kolme kirurgia käyttää tavallisesti tätä vapaan kudoksen siirtomenetelmää tällaisten vikojen rekonstruoimiseksi. Kokemuksemme mukaan potilailla ALT-läpän keräämisen jälkeen on alaraajojen toimintahäiriöitä, jotka johtavat heikentyneeseen riippumattomuuteen siirtojen, kävelyn ja kyvyn itsenäiseen suorittamiseen ADL:issä. Tämän seurauksena nämä potilaat saavat fysio- ja työterapiaa leikkauksen jälkeen, ja monet potilaat jatkavat hoitoa kuntoutuslaitoksessa ja/tai avohoidossa. Useissa tutkimuksissa on tutkittu luovuttajan sairastuvuutta ja alaraajojen toimintaa ALT-läpän keräämisen jälkeen. Nämä tutkimukset ovat kuitenkin heterogeenisia ja käyttävät ensisijaisesti potilaiden raportoimia ja standardoimattomia asteikkoja tulosmittauksina. Lisäksi fysioterapian ja toimintaterapian tuloksiin ja tähän potilaspopulaatioon liittyviin toimenpiteisiin liittyvää kirjallisuutta on vähän, vaikka nämä potilaat ohjataan usein leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään alaraajojen toiminnallista asteikkoa, toiminnallisen riippumattomuuden mittaa, dynamometriaa, videoanalyysiä yhden jalan kyykkystä ja kävelynopeudesta, jotta voidaan arvioida paremmin ALT-keräyksen vaikutusta potilaan toimintakykyyn leikkauksen jälkeen. Nämä testit ovat päteviä ja luotettavia mittareita, joita käytetään yleisesti fyysisessä kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias;
- Pään ja kaulan syöpä;
- Anterolateraalinen reiden vapaa kudossiirto pään ja kaulan rekonstruktiota varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti ennen leikkausta;
- Kyvyttömyys kulkea portaissa ennen leikkausta;
- Kyvyttömyys noudattaa yksinkertaisia komentoja;
- Kyvyttömyys kulkea portaissa ennen leikkausta;
- Edellinen vapaa siivekkeiden sato kummaltakin alaraajalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Pre- ja Postoperative - koehenkilöitä seurataan kotiutumiseen saakka ja arvioidaan uudelleen 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS) on validoitu itsearviointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan sellaisten potilaiden toimintakykyä, joilla on jokin alaraajoihin liittyvä tuki- ja liikuntaelinsairaus.
Koehenkilöt arvioidaan muuttuvan ennen leikkausta postoperatiiviseksi
|
Pre- ja Postoperative - koehenkilöitä seurataan kotiutumiseen saakka ja arvioidaan uudelleen 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen toiminta
Aikaikkuna: Pre- ja Postoperative - koehenkilöitä seurataan kotiutumiseen saakka ja arvioidaan uudelleen 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhdellä jalalla seisominen ja kävely, erityisesti yhdellä jalalla seisomisen kesto minuuteissa ja kävelty matka jopa 100 jalkaan.
Koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen jalkojen toiminnan heikkenemisen määrittämiseksi.
|
Pre- ja Postoperative - koehenkilöitä seurataan kotiutumiseen saakka ja arvioidaan uudelleen 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Pre- ja Postoperative - koehenkilöitä seurataan kotiutumiseen saakka ja arvioidaan uudelleen 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) arvioi koehenkilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, kuten kylpemistä, alavartalon pukeutumista, wc-käyntiä, vuodetta tuoliin, wc-siirtoa, kävelyä tasossa ja portaissa, sosiaalista vuorovaikutusta, ongelmanratkaisukykyä ja muistia.
Arvioimme muutoksen ennen leikkausta postoperatiiviseen
|
Pre- ja Postoperative - koehenkilöitä seurataan kotiutumiseen saakka ja arvioidaan uudelleen 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: Pre- ja Postoperative - koehenkilöitä seurataan kotiutumiseen saakka ja arvioidaan uudelleen 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Dynamometria suoritetaan istuma-asennossa, jotta voidaan määrittää lihasvoiman muutos ennen leikkausta sen jälkeen
|
Pre- ja Postoperative - koehenkilöitä seurataan kotiutumiseen saakka ja arvioidaan uudelleen 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Langerman, MD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-1375
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta