Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benfunksjon og ADL etter ALT-rekonstruksjon for hode- og nakkekreft

13. april 2023 oppdatert av: University of Chicago

Virker innhøsting av en anterolateral lår (ALT) klaff nedre ekstremitetsfunksjon og dagliglivsaktiviteter (ADL) hos pasienter som gjennomgår rekonstruktiv kirurgi for hode- og nakkekreft

Anterolateral thigh (ALT) fri flikvevsoverføring er en vanlig metode for hode- og nakkerekonstruksjon etter fjerning av hode- og nakkekreft. Prosedyren innebærer å fjerne litt muskler, hud og vev fra låret, og dette kan påvirke beinfunksjonen. Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av ALT på ambulasjon og daglige aktiviteter (ADL)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

ALT-klaffen kan høstes som en subkutan, fasciokutan, muskulokutan eller adipofascial klaff. Ved vår institusjon bruker tre kirurger vanligvis denne metoden for fri vevsoverføring for å rekonstruere slike defekter. Vår erfaring er at pasienter etter høsting av ALT-klaff har svekkelser i nedre ekstremitetsfunksjon som resulterer i redusert uavhengighet med overføringer, gange og evne til selvstendig å utføre ADL. Følgelig mottar disse pasientene fysio- og ergoterapi etter operasjon, og en rekke pasienter fortsetter å motta terapi på et rehabiliteringsinstitusjon og/eller som poliklinisk. En rekke studier har undersøkt morbiditet på donorsted og funksjon i nedre ekstremiteter etter innhøsting av ALT-klaff. Disse studiene er imidlertid heterogene og bruker først og fremst pasientrapporterte og ikke-standardiserte skalaer som utfallsmål. I tillegg er det en mangel på litteratur relatert til fysioterapi og ergoterapi utfall og intervensjon med denne pasientpopulasjonen, til tross for hyppige henvisninger av disse pasientene for postkirurgisk terapi.

Denne undersøkelsen vil bruke funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter, funksjonell uavhengighetsmål, dynamometri, videoanalyse av knebøy med ett ben og ganghastighet i et forsøk på å bedre vurdere effekten av ALT-høsting på pasientenes funksjonelle kapasitet postoperativt. Disse testene er gyldige og pålitelige tiltak som vanligvis brukes i fysisk rehabilitering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient over 18 år som gjennomgår anterolateral lårfri vevsoverføring for rekonstruksjon av hode- og nakkekreft ved University of Chicago

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 18 år;
  2. Hode- og nakkekreft;
  3. Å gjennomgå anterolateral lårfri vevsoverføring for hode- og nakkerekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å bevege seg selvstendig før operasjonen;
  2. Manglende evne til å gå i trapper før operasjonen;
  3. Manglende evne til å følge enkle kommandoer;
  4. Manglende evne til å gå i trapper før operasjonen;
  5. Tidligere fri klaff høsting fra begge underekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Pre- og postoperative forsøkspersoner vil bli fulgt frem til utskrivning, og vurderes igjen ved 1 måneds oppfølging
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et validert selvrapporteringsmål utviklet for å vurdere funksjonsevnen til pasienter med en hvilken som helst muskel- og skjelettrelatert tilstand i nedre ekstremiteter. Forsøkspersonene vil bli vurdert for endring fra pre- til postoperative
Pre- og postoperative forsøkspersoner vil bli fulgt frem til utskrivning, og vurderes igjen ved 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Pre- og postoperative forsøkspersoner vil bli fulgt frem til utskrivning, og vurderes igjen ved 1 måneds oppfølging
Stå på ett ben og gå, spesifikt varigheten av å stå på ett ben i minutter og distanse gange opp til 100 fot. Forsøkspersonene vil bli vurdert fra pre-til-postoperativt for å bestemme nedgangen i benfunksjonen.
Pre- og postoperative forsøkspersoner vil bli fulgt frem til utskrivning, og vurderes igjen ved 1 måneds oppfølging
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: Pre- og postoperative forsøkspersoner vil bli fulgt frem til utskrivning, og vurderes igjen ved 1 måneds oppfølging
Tiltak for funksjonell uavhengighet (FIM) vil vurdere forsøkspersonens evne til å utføre daglige aktiviteter som bading, påkledning av underkroppen, toalettbesøk, forflytning fra seng til stol, forflytning av toalett, gå på nivå og i trapper, sosial interaksjon, problemløsning og hukommelse. Vi vil vurdere endringen fra pre- til postoperativ
Pre- og postoperative forsøkspersoner vil bli fulgt frem til utskrivning, og vurderes igjen ved 1 måneds oppfølging
Styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Pre- og postoperative forsøkspersoner vil bli fulgt frem til utskrivning, og vurderes igjen ved 1 måneds oppfølging
Dynometri vil bli utført i sittende stilling for å bestemme en endring i muskelstyrke fra pre- til postoperativt
Pre- og postoperative forsøkspersoner vil bli fulgt frem til utskrivning, og vurderes igjen ved 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Langerman, MD, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-1375

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere