Funzione delle gambe e ADL dopo la ricostruzione dell'ALT per il cancro della testa e del collo
La raccolta di un lembo anterolaterale della coscia (ALT) influisce sulla funzione degli arti inferiori e sulle attività della vita quotidiana (ADL) nei pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva per tumore della testa e del collo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lembo ALT può essere prelevato come lembo sottocutaneo, fasciocutaneo, muscolocutaneo o adipofasciale. Nella nostra istituzione, tre chirurghi utilizzano comunemente questo metodo di trasferimento di tessuto libero per ricostruire tali difetti. Nella nostra esperienza, i pazienti dopo la raccolta del lembo ALT hanno compromissioni nella funzione degli arti inferiori che si traducono in una ridotta indipendenza con i trasferimenti, l'andatura e la capacità di eseguire autonomamente le ADL. Di conseguenza, questi pazienti ricevono terapia fisica e occupazionale dopo l'intervento chirurgico e un certo numero di pazienti continua a ricevere terapia in una struttura riabilitativa e/o in regime ambulatoriale. Numerosi studi hanno esaminato la morbilità del sito donatore e la funzione degli arti inferiori dopo la raccolta del lembo ALT. Questi studi, tuttavia, sono eterogenei e utilizzano principalmente scale riferite dal paziente e non standardizzate come misure di esito. Inoltre, c'è una scarsità di letteratura relativa ai risultati e all'intervento di fisioterapia e terapia occupazionale con questa popolazione di pazienti, nonostante il frequente rinvio di questi pazienti alla terapia post-chirurgica.
Questa indagine utilizzerà la scala funzionale degli arti inferiori, la misura dell'indipendenza funzionale, la dinamometria, l'analisi video di uno squat con una sola gamba e la velocità di deambulazione nel tentativo di valutare meglio l'effetto della raccolta di ALT sulla capacità funzionale dei pazienti dopo l'intervento. Questi test sono misure valide e affidabili comunemente utilizzate nella Riabilitazione Fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni;
- Cancro della testa e del collo;
- Sottoporsi a trasferimento di tessuto libero anterolaterale della coscia per la ricostruzione della testa e del collo
Criteri di esclusione:
- Incapacità di deambulare in modo indipendente prima dell'intervento chirurgico;
- Incapacità di superare le scale prima dell'intervento chirurgico;
- Incapacità di seguire semplici comandi;
- Incapacità di superare le scale prima dell'intervento chirurgico;
- Precedente prelievo di lembo libero da entrambe le estremità inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Pre e postoperatorio: i soggetti saranno seguiti fino alla dimissione e valutati nuovamente al follow-up di 1 mese
|
La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) è una misura validata di autovalutazione progettata per valutare le capacità funzionali dei pazienti con qualsiasi condizione muscoloscheletrica correlata agli arti inferiori.
I soggetti saranno valutati per un cambiamento dal pre al post-operatorio
|
Pre e postoperatorio: i soggetti saranno seguiti fino alla dimissione e valutati nuovamente al follow-up di 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: Pre e postoperatorio: i soggetti saranno seguiti fino alla dimissione e valutati nuovamente al follow-up di 1 mese
|
Stare su una gamba sola e camminare, in particolare la durata della posizione in piedi su una gamba in minuti e la distanza percorsa fino a 100 piedi.
I soggetti saranno valutati dal pre al postoperatorio per determinare il declino della funzione della gamba.
|
Pre e postoperatorio: i soggetti saranno seguiti fino alla dimissione e valutati nuovamente al follow-up di 1 mese
|
|
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Pre e postoperatorio: i soggetti saranno seguiti fino alla dimissione e valutati nuovamente al follow-up di 1 mese
|
La misura dell'indipendenza funzionale (FIM) valuterà la capacità del soggetto di svolgere attività della vita quotidiana come fare il bagno, vestirsi della parte inferiore del corpo, andare in bagno, trasferimento da letto a sedia, trasferimento in bagno, camminare su piani e scale, interazione sociale, risoluzione di problemi e memoria.
Valuteremo il passaggio dal pre al post operatorio
|
Pre e postoperatorio: i soggetti saranno seguiti fino alla dimissione e valutati nuovamente al follow-up di 1 mese
|
|
Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Pre e postoperatorio: i soggetti saranno seguiti fino alla dimissione e valutati nuovamente al follow-up di 1 mese
|
La dinamometria verrà eseguita in posizione seduta per determinare un cambiamento nella forza muscolare dal pre al post-operatorio
|
Pre e postoperatorio: i soggetti saranno seguiti fino alla dimissione e valutati nuovamente al follow-up di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Langerman, MD, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-1375
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .