Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lábfunkció és ADL ALT-rekonstrukció után fej- és nyakrák esetén

2023. április 13. frissítette: University of Chicago

Az anterolaterális comb (ALT) lebeny begyűjtése befolyásolja-e az alsó végtagok működését és a napi életvitel (ADL) tevékenységét fej- és nyakrák miatt rekonstrukciós műtéten átesett betegeknél

Az anterolaterális comb (ALT) mentes lebeny szövettranszfer a fej-nyaki rák eltávolítása után általánosan használt fej-nyaki rekonstrukciós módszer. Az eljárás magában foglalja néhány izom, bőr és szövet eltávolítását a combból, és ez befolyásolhatja a láb működését. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az ALT hatását a mozgásra és a mindennapi tevékenységekre (ADL).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: felmérések, értékelő vizsgálatok a láb működésére

Részletes leírás

Az ALT lebeny szubkután, fasciocutan, musculocutan vagy adipofascialis lebenyként gyűjthető. Intézményünkben általában három sebész használja ezt a szabad szövettranszfer módszert az ilyen hibák rekonstruálására. Tapasztalataink szerint az ALT lebeny begyűjtése után a betegek alsó végtagi funkcióiban károsodások tapasztalhatók, ami csökkenti a transzferek függetlenségét, a járást és az ADL-ek önálló végrehajtásának képességét. Következésképpen ezek a betegek a műtétet követően fizikai és foglalkozási terápiában részesülnek, és számos beteg rehabilitációs intézményben és/vagy ambuláns terápiában részesül. Számos tanulmány vizsgálta a donor helyének morbiditását és az alsó végtagok működését az ALT lebeny begyűjtése után. Ezek a vizsgálatok azonban heterogének, és elsősorban a betegek által bejelentett és nem szabványosított skálákat használnak eredménymérőként. Ezen túlmenően kevés az irodalom a fizikoterápia és a foglalkozási terápia eredményeivel és az ezzel a betegpopulációval kapcsolatos beavatkozásokkal kapcsolatban, annak ellenére, hogy ezeket a betegeket gyakran utalják műtét utáni terápiára.

Ez a vizsgálat az alsó végtagok funkcionális skáláját, a funkcionális függetlenség mérését, a dinamometriát, az egyetlen láb guggolásának és a járási sebességnek a videóelemzését fogja használni annak érdekében, hogy jobban felmérje az ALT-gyűjtés hatását a betegek funkcionális kapacitására a műtét után. Ezek a tesztek érvényes és megbízható mérések, amelyeket általában a fizikai rehabilitációban alkalmaznak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
    - University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely 18 év feletti beteg, akinek anterolaterális comb mentes szövetátültetése történik fej-nyaki rák rekonstrukciója céljából a Chicagói Egyetemen

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év felett;
Fej-nyaki rák;
Anterolaterális comb mentes szövettranszferre a fej és a nyak rekonstrukciójához

Kizárási kritériumok:

Képtelenség a műtét előtti önálló mozgásra;
Képtelenség lépcsőn haladni a műtét előtt;
Képtelenség követni az egyszerű parancsokat;
Képtelenség lépcsőn haladni a műtét előtt;
Előző szabad betakarítás mindkét alsó végtagon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Alsó végtag funkcionális skála Időkeret: Pre- és posztoperatív - az alanyokat az elbocsátásig követik, és 1 hónapos követés után ismét értékelik	Az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) egy validált önértékelési mérőszám, amely az alsó végtaggal összefüggő mozgásszervi betegségben szenvedő betegek funkcionális képességeinek felmérésére szolgál. Az alanyokat a műtét előtti és posztoperatív állapot változása szempontjából értékelik	Pre- és posztoperatív - az alanyokat az elbocsátásig követik, és 1 hónapos követés után ismét értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Alsó végtag funkció Időkeret: Pre- és posztoperatív - az alanyokat az elbocsátásig követik, és 1 hónapos követés után ismét értékelik	Egy lábon állás és járás, konkrétan az egy lábon állás időtartama percekben és a megtett távolság 100 lábig. Az alanyokat a műtét előtti időszaktól a posztoperatív időszakig értékelik, hogy meghatározzák a lábfunkció csökkenését.	Pre- és posztoperatív - az alanyokat az elbocsátásig követik, és 1 hónapos követés után ismét értékelik
Funkcionális függetlenségi mérőszám Időkeret: Pre- és posztoperatív - az alanyokat az elbocsátásig követik, és 1 hónapos követés után ismét értékelik	A Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) felméri az alanyok azon képességét, hogy olyan mindennapi tevékenységeket végezzenek, mint a fürdés, alsótest öltözködés, vécéhasználat, ágyról székre átvitel, WC áthelyezés, szinten és lépcsőn járás, szociális interakció, problémamegoldás és memória. Felmérjük a műtét előtti és posztoperatív állapot változását	Pre- és posztoperatív - az alanyokat az elbocsátásig követik, és 1 hónapos követés után ismét értékelik
Alsó végtagok erőssége Időkeret: Pre- és posztoperatív - az alanyokat az elbocsátásig követik, és 1 hónapos követés után ismét értékelik	A dinamometriát ülő helyzetben végzik el, hogy meghatározzák az izomerő változását a műtét előtti és a posztoperatív időszak között	Pre- és posztoperatív - az alanyokat az elbocsátásig követik, és 1 hónapos követés után ismét értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

Kutatásvezető: Alexander Langerman, MD, University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

13-1375

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .