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Função da perna e AVD após reconstrução ALT para câncer de cabeça e pescoço

13 de abril de 2023 atualizado por: University of Chicago

A colheita de um retalho ântero-lateral da coxa (ALT) afeta a função da extremidade inferior e as atividades da vida diária (AVD) em pacientes submetidos à cirurgia reconstrutiva para câncer de cabeça e pescoço

A transferência de tecido de retalho livre anterolateral da coxa (ALT) é um método comumente usado de reconstrução de cabeça e pescoço após a remoção do câncer de cabeça e pescoço. O procedimento envolve a remoção de alguns músculos, pele e tecido da coxa, e isso pode afetar a função da perna. O objetivo deste estudo é determinar o impacto da ALT na deambulação e nas atividades da vida diária (AVDs)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O retalho ALT pode ser colhido como retalho subcutâneo, fasciocutâneo, musculocutâneo ou adipofascial. Em nossa instituição, três cirurgiões comumente utilizam esse método de transferência de tecido livre para reconstruir tais defeitos. Em nossa experiência, os pacientes após a retirada do retalho ALT apresentam prejuízos na função dos membros inferiores que resultam em diminuição da independência com transferências, marcha e capacidade de realizar AVDs de forma independente. Consequentemente, esses pacientes recebem terapia física e ocupacional após a cirurgia e vários pacientes recebem terapia em uma instalação de reabilitação e/ou ambulatorial. Vários estudos examinaram a morbidade do local doador e a função da extremidade inferior após a colheita do retalho ALT. Esses estudos, no entanto, são heterogêneos e usam principalmente escalas relatadas pelo paciente e não padronizadas como medidas de resultado. Além disso, há uma escassez de literatura relacionada aos resultados e intervenção da Fisioterapia e Terapia Ocupacional com essa população de pacientes, apesar do encaminhamento frequente desses pacientes para terapia pós-cirúrgica.

Esta investigação utilizará a Escala Funcional dos Extremidades Inferiores, a Medida de Independência Funcional, dinamometria, análise de vídeo de um agachamento unipodal e velocidade de caminhada em um esforço para avaliar melhor o efeito da coleta de ALT na capacidade funcional dos pacientes no pós-operatório. Esses testes são medidas válidas e confiáveis ​​comumente utilizadas na Reabilitação Física.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente com mais de 18 anos submetido a transferência de tecido livre anterolateral da coxa para reconstrução de câncer de cabeça e pescoço na Universidade de Chicago

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 18 anos;
  2. Câncer de cabeça e pescoço;
  3. Para passar por transferência de tecido livre anterolateral da coxa para reconstrução de cabeça e pescoço

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de deambular independentemente antes da cirurgia;
  2. Incapacidade de negociar escadas antes da cirurgia;
  3. Incapacidade de seguir comandos simples;
  4. Incapacidade de negociar escadas antes da cirurgia;
  5. Colheita anterior de retalho livre de qualquer membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
A Lower Extremity Functional Scale (LEFS) é uma medida de autorrelato validada projetada para avaliar as capacidades funcionais de pacientes com qualquer condição musculoesquelética relacionada à extremidade inferior. Os indivíduos serão avaliados para uma mudança de pré para pós-operatório
Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de Extremidade Inferior
Prazo: Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
Ficar em pé sobre uma perna e caminhar, especificamente a duração de ficar em pé sobre uma perna em minutos e a distância percorrida até 100 pés. Os indivíduos serão avaliados do pré ao pós-operatório para determinar o declínio na função da perna.
Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
Medida de Independência Funcional
Prazo: Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
A Medida de Independência Funcional (FIM) avaliará a capacidade do sujeito de realizar atividades da vida diária, como tomar banho, vestir a parte inferior do corpo, ir ao banheiro, transferência de cama para cadeira, transferência de banheiro, andar em nível e escadas, interação social, resolução de problemas e memória. Avaliaremos a mudança do pré para o pós-operatório
Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
Força de Extremidades Inferiores
Prazo: Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
A dinamometria será realizada na posição sentada para determinar uma mudança na força muscular do pré ao pós-operatório
Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Langerman, MD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-1375

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em pesquisas, testes avaliativos para a função da perna

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