- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02332161
Função da perna e AVD após reconstrução ALT para câncer de cabeça e pescoço
A colheita de um retalho ântero-lateral da coxa (ALT) afeta a função da extremidade inferior e as atividades da vida diária (AVD) em pacientes submetidos à cirurgia reconstrutiva para câncer de cabeça e pescoço
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O retalho ALT pode ser colhido como retalho subcutâneo, fasciocutâneo, musculocutâneo ou adipofascial. Em nossa instituição, três cirurgiões comumente utilizam esse método de transferência de tecido livre para reconstruir tais defeitos. Em nossa experiência, os pacientes após a retirada do retalho ALT apresentam prejuízos na função dos membros inferiores que resultam em diminuição da independência com transferências, marcha e capacidade de realizar AVDs de forma independente. Consequentemente, esses pacientes recebem terapia física e ocupacional após a cirurgia e vários pacientes recebem terapia em uma instalação de reabilitação e/ou ambulatorial. Vários estudos examinaram a morbidade do local doador e a função da extremidade inferior após a colheita do retalho ALT. Esses estudos, no entanto, são heterogêneos e usam principalmente escalas relatadas pelo paciente e não padronizadas como medidas de resultado. Além disso, há uma escassez de literatura relacionada aos resultados e intervenção da Fisioterapia e Terapia Ocupacional com essa população de pacientes, apesar do encaminhamento frequente desses pacientes para terapia pós-cirúrgica.
Esta investigação utilizará a Escala Funcional dos Extremidades Inferiores, a Medida de Independência Funcional, dinamometria, análise de vídeo de um agachamento unipodal e velocidade de caminhada em um esforço para avaliar melhor o efeito da coleta de ALT na capacidade funcional dos pacientes no pós-operatório. Esses testes são medidas válidas e confiáveis comumente utilizadas na Reabilitação Física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Câncer de cabeça e pescoço;
- Para passar por transferência de tecido livre anterolateral da coxa para reconstrução de cabeça e pescoço
Critério de exclusão:
- Incapacidade de deambular independentemente antes da cirurgia;
- Incapacidade de negociar escadas antes da cirurgia;
- Incapacidade de seguir comandos simples;
- Incapacidade de negociar escadas antes da cirurgia;
- Colheita anterior de retalho livre de qualquer membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
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A Lower Extremity Functional Scale (LEFS) é uma medida de autorrelato validada projetada para avaliar as capacidades funcionais de pacientes com qualquer condição musculoesquelética relacionada à extremidade inferior.
Os indivíduos serão avaliados para uma mudança de pré para pós-operatório
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Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função de Extremidade Inferior
Prazo: Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
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Ficar em pé sobre uma perna e caminhar, especificamente a duração de ficar em pé sobre uma perna em minutos e a distância percorrida até 100 pés.
Os indivíduos serão avaliados do pré ao pós-operatório para determinar o declínio na função da perna.
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Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
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Medida de Independência Funcional
Prazo: Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
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A Medida de Independência Funcional (FIM) avaliará a capacidade do sujeito de realizar atividades da vida diária, como tomar banho, vestir a parte inferior do corpo, ir ao banheiro, transferência de cama para cadeira, transferência de banheiro, andar em nível e escadas, interação social, resolução de problemas e memória.
Avaliaremos a mudança do pré para o pós-operatório
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Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
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Força de Extremidades Inferiores
Prazo: Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
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A dinamometria será realizada na posição sentada para determinar uma mudança na força muscular do pré ao pós-operatório
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Pré e pós-operatório - os indivíduos serão acompanhados até a alta e avaliados novamente em 1 mês de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Langerman, MD, University of Chicago
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-1375
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