Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beenfunctie en ADL na ALT-reconstructie voor hoofd-halskanker

13 april 2023 bijgewerkt door: University of Chicago

Heeft het oogsten van een anterolaterale dijflap (ALT) invloed op de functie van de onderste ledematen en de dagelijkse activiteiten (ADL) bij patiënten die reconstructieve chirurgie ondergaan voor hoofd-halskanker

Anterolaterale dij (ALT) vrije weefseltransfer is een veelgebruikte methode voor hoofd-halsreconstructie na verwijdering van hoofd-halskanker. De procedure omvat het verwijderen van wat spieren, huid en weefsel van de dij, en dit kan de beenfunctie beïnvloeden. Het doel van deze studie is om de impact van ALT op het lopen en de dagelijkse levensverrichtingen (ADL's) te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ALT-flap kan worden geoogst als een subcutane, fasciocutane, musculocutane of adipofasciale flap. In onze instelling gebruiken drie chirurgen gewoonlijk deze methode van gratis weefseloverdracht om dergelijke defecten te reconstrueren. Onze ervaring is dat patiënten na het oogsten van de ALT-flap stoornissen hebben in de functie van de onderste ledematen die resulteren in verminderde onafhankelijkheid bij transfers, gang en het vermogen om zelfstandig ADL's uit te voeren. Bijgevolg krijgen deze patiënten na de operatie fysiotherapie en ergotherapie en een aantal patiënten volgt therapie in een revalidatiecentrum en/of poliklinisch. Een aantal onderzoeken hebben de morbiditeit op de donorplaats en de functie van de onderste ledematen onderzocht na het oogsten van de ALAT-flap. Deze onderzoeken zijn echter heterogeen en gebruiken voornamelijk door de patiënt gerapporteerde en niet-gestandaardiseerde schalen als uitkomstmaten. Bovendien is er een gebrek aan literatuur met betrekking tot de resultaten van fysiotherapie en ergotherapie en interventie bij deze patiëntenpopulatie, ondanks frequente verwijzing van deze patiënten voor postoperatieve therapie.

Dit onderzoek zal gebruik maken van de Lower Extremity Functional Scale, de Functional Independence Measure, dynamometrie, video-analyse van een enkelbeensquat en loopsnelheid in een poging om het effect van ALT-oogst op de functionele capaciteit van patiënten postoperatief beter te beoordelen. Deze tests zijn geldige en betrouwbare maatregelen die gewoonlijk worden gebruikt bij fysieke revalidatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt ouder dan 18 jaar die een anterolaterale dijvrije weefseltransfer ondergaat voor reconstructie van hoofd- en halskanker aan de Universiteit van Chicago

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 18 jaar;
  2. Hoofd-halskanker;
  3. Om anterolaterale dijvrije weefseltransfer te ondergaan voor reconstructie van hoofd en nek

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om zelfstandig te lopen voorafgaand aan de operatie;
  2. Onvermogen om trappen te nemen voorafgaand aan de operatie;
  3. Onvermogen om eenvoudige commando's op te volgen;
  4. Onvermogen om trappen te nemen voorafgaand aan de operatie;
  5. Eerdere vrije flapoogst van een van beide onderste extremiteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Pre- en postoperatieve proefpersonen zullen worden gevolgd tot ontslag en opnieuw worden beoordeeld na 1 maand follow-up
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om de functionele mogelijkheden te beoordelen van patiënten met een aan de onderste extremiteit gerelateerde musculoskeletale aandoening. Proefpersonen zullen worden beoordeeld op een verandering van pre- naar postoperatief
Pre- en postoperatieve proefpersonen zullen worden gevolgd tot ontslag en opnieuw worden beoordeeld na 1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderste extremiteitsfunctie
Tijdsspanne: Pre- en postoperatieve proefpersonen zullen worden gevolgd tot ontslag en opnieuw worden beoordeeld na 1 maand follow-up
Op één been staan ​​en lopen, met name de duur van het staan ​​op één been in minuten en de afstand tot 30 meter lopen. Onderwerpen zullen worden beoordeeld van pre- tot postoperatief om de achteruitgang van de beenfunctie te bepalen.
Pre- en postoperatieve proefpersonen zullen worden gevolgd tot ontslag en opnieuw worden beoordeeld na 1 maand follow-up
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: Pre- en postoperatieve proefpersonen zullen worden gevolgd tot ontslag en opnieuw worden beoordeeld na 1 maand follow-up
De Functional Independence Measure (FIM) beoordeelt het vermogen van de proefpersoon om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, zoals baden, aankleden van het onderlichaam, toiletbezoek, transfer van bed naar stoel, toilettransfer, lopen op niveau en trappen, sociale interactie, probleemoplossing en geheugen. We beoordelen de verandering van pre- naar postoperatief
Pre- en postoperatieve proefpersonen zullen worden gevolgd tot ontslag en opnieuw worden beoordeeld na 1 maand follow-up
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Pre- en postoperatieve proefpersonen zullen worden gevolgd tot ontslag en opnieuw worden beoordeeld na 1 maand follow-up
Dynamometrie zal in zittende positie worden uitgevoerd om een ​​verandering in spierkracht van pre- naar postoperatief te bepalen
Pre- en postoperatieve proefpersonen zullen worden gevolgd tot ontslag en opnieuw worden beoordeeld na 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Langerman, MD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-1375

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren