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Fonction des jambes et ADL après reconstruction ALT pour le cancer de la tête et du cou

13 avril 2023 mis à jour par: University of Chicago

La récolte d'un lambeau antérolatéral de la cuisse (ALT) a-t-elle un impact sur la fonction des membres inférieurs et les activités de la vie quotidienne (ADL) chez les patients subissant une chirurgie reconstructive pour un cancer de la tête et du cou

Le transfert de tissu par lambeau antérolatéral de cuisse (ALT) est une méthode couramment utilisée pour la reconstruction de la tête et du cou après l'ablation d'un cancer de la tête et du cou. La procédure consiste à retirer des muscles, de la peau et des tissus de la cuisse, ce qui peut affecter la fonction des jambes. Le but de cette étude est de déterminer l'impact de l'ALT sur la déambulation et les activités de la vie quotidienne (AVQ)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le lambeau ALT peut être prélevé sous la forme d'un lambeau sous-cutané, fasciocutané, musculocutané ou adipofascial. Dans notre institution, trois chirurgiens utilisent couramment cette méthode de transfert de tissu libre pour reconstruire de tels défauts. Dans notre expérience, les patients après le prélèvement du lambeau ALT présentent des altérations de la fonction des membres inférieurs qui entraînent une diminution de l'indépendance avec les transferts, la démarche et la capacité à effectuer indépendamment les AVQ. Par conséquent, ces patients reçoivent une kinésithérapie et une ergothérapie après la chirurgie et un certain nombre de patients suivent une thérapie dans un établissement de réadaptation et/ou en ambulatoire. Un certain nombre d'études ont examiné la morbidité du site donneur et la fonction des membres inférieurs après le prélèvement du lambeau d'ALT. Ces études, cependant, sont hétérogènes et utilisent principalement des échelles rapportées par les patients et non standardisées comme mesures des résultats. De plus, il existe peu de documentation sur les résultats et l'intervention en physiothérapie et en ergothérapie auprès de cette population de patients, malgré l'orientation fréquente de ces patients vers une thérapie post-chirurgicale.

Cette enquête utilisera l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs, la mesure de l'indépendance fonctionnelle, la dynamométrie, l'analyse vidéo d'un squat sur une jambe et la vitesse de marche dans le but de mieux évaluer l'effet de la récolte d'ALT sur la capacité fonctionnelle des patients après l'opération. Ces tests sont des mesures valides et fiables couramment utilisées en réadaptation physique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient de plus de 18 ans subissant un transfert de tissu libre antérolatéral de la cuisse pour la reconstruction d'un cancer de la tête et du cou à l'Université de Chicago

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 18 ans ;
  2. Cancer de la tête et du cou ;
  3. Pour subir un transfert de tissu libre antérolatéral de la cuisse pour la reconstruction de la tête et du cou

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à se déplacer de manière autonome avant la chirurgie ;
  2. Incapacité à négocier les escaliers avant la chirurgie ;
  3. Incapacité à suivre des commandes simples ;
  4. Incapacité à négocier les escaliers avant la chirurgie ;
  5. Récolte antérieure de lambeau libre de l'un ou l'autre des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est une mesure d'auto-évaluation validée conçue pour évaluer les capacités fonctionnelles des patients atteints de toute affection musculo-squelettique liée aux membres inférieurs. Les sujets seront évalués pour un changement de pré- à post-opératoire
Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction des membres inférieurs
Délai: Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
Se tenir debout sur une jambe et marcher, en particulier la durée de la position debout sur une jambe en minutes et la distance parcourue jusqu'à 100 pieds. Les sujets seront évalués de pré à postopératoire pour déterminer le déclin de la fonction des jambes.
Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
La mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) évaluera la capacité du sujet à effectuer des activités de la vie quotidienne telles que le bain, l'habillage du bas du corps, la toilette, le transfert du lit à la chaise, le transfert des toilettes, la marche sur le niveau et les escaliers, l'interaction sociale, la résolution de problèmes et la mémoire. Nous évaluerons le passage du pré- au post-opératoire
Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
Force des membres inférieurs
Délai: Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
La dynamométrie sera effectuée en position assise pour déterminer un changement de force musculaire de pré- à post-opératoire
Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Langerman, MD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2015

Première publication (Estimation)

6 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-1375

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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