- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02332161
Fonction des jambes et ADL après reconstruction ALT pour le cancer de la tête et du cou
La récolte d'un lambeau antérolatéral de la cuisse (ALT) a-t-elle un impact sur la fonction des membres inférieurs et les activités de la vie quotidienne (ADL) chez les patients subissant une chirurgie reconstructive pour un cancer de la tête et du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lambeau ALT peut être prélevé sous la forme d'un lambeau sous-cutané, fasciocutané, musculocutané ou adipofascial. Dans notre institution, trois chirurgiens utilisent couramment cette méthode de transfert de tissu libre pour reconstruire de tels défauts. Dans notre expérience, les patients après le prélèvement du lambeau ALT présentent des altérations de la fonction des membres inférieurs qui entraînent une diminution de l'indépendance avec les transferts, la démarche et la capacité à effectuer indépendamment les AVQ. Par conséquent, ces patients reçoivent une kinésithérapie et une ergothérapie après la chirurgie et un certain nombre de patients suivent une thérapie dans un établissement de réadaptation et/ou en ambulatoire. Un certain nombre d'études ont examiné la morbidité du site donneur et la fonction des membres inférieurs après le prélèvement du lambeau d'ALT. Ces études, cependant, sont hétérogènes et utilisent principalement des échelles rapportées par les patients et non standardisées comme mesures des résultats. De plus, il existe peu de documentation sur les résultats et l'intervention en physiothérapie et en ergothérapie auprès de cette population de patients, malgré l'orientation fréquente de ces patients vers une thérapie post-chirurgicale.
Cette enquête utilisera l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs, la mesure de l'indépendance fonctionnelle, la dynamométrie, l'analyse vidéo d'un squat sur une jambe et la vitesse de marche dans le but de mieux évaluer l'effet de la récolte d'ALT sur la capacité fonctionnelle des patients après l'opération. Ces tests sont des mesures valides et fiables couramment utilisées en réadaptation physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans ;
- Cancer de la tête et du cou ;
- Pour subir un transfert de tissu libre antérolatéral de la cuisse pour la reconstruction de la tête et du cou
Critère d'exclusion:
- Incapacité à se déplacer de manière autonome avant la chirurgie ;
- Incapacité à négocier les escaliers avant la chirurgie ;
- Incapacité à suivre des commandes simples ;
- Incapacité à négocier les escaliers avant la chirurgie ;
- Récolte antérieure de lambeau libre de l'un ou l'autre des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est une mesure d'auto-évaluation validée conçue pour évaluer les capacités fonctionnelles des patients atteints de toute affection musculo-squelettique liée aux membres inférieurs.
Les sujets seront évalués pour un changement de pré- à post-opératoire
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Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction des membres inférieurs
Délai: Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
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Se tenir debout sur une jambe et marcher, en particulier la durée de la position debout sur une jambe en minutes et la distance parcourue jusqu'à 100 pieds.
Les sujets seront évalués de pré à postopératoire pour déterminer le déclin de la fonction des jambes.
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Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
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La mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) évaluera la capacité du sujet à effectuer des activités de la vie quotidienne telles que le bain, l'habillage du bas du corps, la toilette, le transfert du lit à la chaise, le transfert des toilettes, la marche sur le niveau et les escaliers, l'interaction sociale, la résolution de problèmes et la mémoire.
Nous évaluerons le passage du pré- au post-opératoire
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Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
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Force des membres inférieurs
Délai: Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
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La dynamométrie sera effectuée en position assise pour déterminer un changement de force musculaire de pré- à post-opératoire
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Pré- et post-opératoire - les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et réévalués à 1 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Langerman, MD, University of Chicago
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-1375
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