高齢者の認知機能に対する口腔振動刺激の影響 (OVSCF)
軽度認知障害のある高齢者の脳活動と認知機能に対する口腔振動刺激の影響
調査の概要
詳細な説明
軽度認知障害のある高齢者の脳活動と認知機能に対する口腔振動刺激の影響を評価する
◇ 試験設計：非盲検、前向き、事前事後研究
○口腔振動刺激：初年度の研究で導き出した最適なアルゴリズムとして、振動刺激を15日間10回与える（5分間の刺激を1日2回10日間与え、15回の繰り返しで構成される） 2 回目の振動刺激と 15 秒間の非振動刺激 (強度 3.3V))。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 第一大臼歯を含む天然歯が20本以上（固定式補綴物およびインプラントを含み、可撤式補綴物を除く）を有する人
- 高血圧/低血圧および糖尿病患者を含む、全身的に健康な状態にある人
- 神経心理検査およびCERAD臨床評価において正常認知または軽度認知障害と診断された高齢者（別途対象基準を参照）
除外基準
- 神経系疾患の既往歴のある人
- 今までに樹脂アレルギーを起こしたことがある人
- 未治療の歯周病や重度のグラグラ歯がある人
- 顎関節症の治療歴がある方、過去6か月以内に月に1回以上口内炎を発症している方、または現在口内炎を患っている方
- DSM-IV診断に基づいて、認知症、大うつ病、躁病などの主要な精神疾患の治療を受けている、または受けた人
- 認知機能に重大な影響を与える可能性のある医学的疾患を患っている人、または関連する薬を服用している人
- 電気的・機械的手術や脳血管クリップによる移植を受けている方、閉所恐怖症でMRI検査が不可能な方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
高齢者20名（軽度認知障害10名、認知正常高齢者10名）口腔振動刺激を受けた者
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振動刺激の経口適用 ：歯科診療所で一般的に使用されている歯ぎしり防止装置と同様の口腔内装置で、15秒間の振動刺激と15秒間の非振動刺激を5分間程度繰り返し与えます。スマートフォンの振動刺激（3.3V、166Hz、最大180Hz）と同等以上。 病院または指定された場所で、5分間×2回、合計10分間以上の刺激を10日間行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠：15日間
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB、Cambridge Cognition、ケンブリッジ、英国) (Sahgal, et al., 1992; Blackwell, et al., 2004; O'Connell, et al., 2004; Junkkila, Oja, Laine, &カラッシュ、2012)
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的脳波検査 (QEEG) および事象関連電位 (ERP)
時間枠：15日間
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: α波(8-13Hz)の相対パワーの大幅な減少とβ波(13-30Hz)の相対パワーの大幅な増加に基づく - 口腔振動刺激によるERPの短期および長期変化：注意に関連するERP成分P300の振幅と潜伏期間の変化 |
15日間
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠：15日間
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咀嚼活動を行わずに口腔振動刺激のみを与えた場合、咀嚼活動後の活性化部位を特定した先行研究の結果と比較して、活性化部位がどのような違いを示すかを評価する
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15日間
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咀嚼能力
時間枠：15日間
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片側の最大咬合力は、スティック状の簡易咬合力計 (GM 10 咬合力計: 長野計器株式会社、日本) を使用して測定します。 これを被験者が安心できる場所で３回測定する。
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15日間
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唾液の分泌
時間枠：15日間
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15日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hyo-Jung Lee、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Paganini-Hill A, White SC, Atchison KA. Dental health behaviors, dentition, and mortality in the elderly: the leisure world cohort study. J Aging Res. 2011;2011:156061. doi: 10.4061/2011/156061. Epub 2011 Jun 15.
- Shimazaki Y, Soh I, Saito T, Yamashita Y, Koga T, Miyazaki H, Takehara T. Influence of dentition status on physical disability, mental impairment, and mortality in institutionalized elderly people. J Dent Res. 2001 Jan;80(1):340-5. doi: 10.1177/00220345010800010801.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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